Intervención grupal para mejorar las relaciones entre padres y adolescentes
Abordar los problemas de la relación entre padres y adolescentes en el tratamiento de la depresión adolescente: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La participación de los padres en las intervenciones psicosociales para jóvenes diagnosticados con trastornos de internalización se ha citado como un contribuyente a mejores resultados para estos jóvenes, y los componentes de los padres se han incluido en varias intervenciones basadas en evidencia para los problemas de salud mental de los adolescentes. Además, los jóvenes que experimentan cambios en el estado de ánimo y el comportamiento como resultado de un episodio depresivo pueden generar reacciones de frustración/sobreprotección por parte de los padres, lo que puede contribuir a peores resultados para estos adolescentes. Las intervenciones centradas en abordar el conflicto entre padres y adolescentes y reducir las interacciones negativas pueden potencialmente apoyar la recuperación de la depresión y reducir la recaída del episodio. Sin embargo, hay muy poca investigación sobre la inclusión de componentes para padres en las intervenciones psicosociales dirigidas específicamente a la depresión juvenil. Este ensayo de control aleatorizado tiene como objetivo llenar este vacío al aleatorizar a los padres de jóvenes que reciben tratamiento para la depresión en 1) una intervención de padres grupal virtual o en persona de 8 semanas, o 2) atención habitual.
Los participantes serán padres o cuidadores (para simplificar, el término "padre" se usa para referirse a padres o cuidadores) de adolescentes de 13 a 18 años con depresión que son derivados a servicios ambulatorios en un hospital de investigación de salud mental en Toronto, Canadá. Sus adolescentes también participarán en el estudio con el fin de proporcionar datos de múltiples informantes; sin embargo, si los adolescentes se niegan a participar en el estudio, sus padres aún podrán participar.
Los padres completarán una combinación de cuestionarios y medidas codificadas por observación antes y después del tratamiento, junto con medidas de cuestionarios a la mitad del tratamiento y 3 meses de seguimiento. Los adolescentes solo completarán las medidas del cuestionario para los cuatro puntos de tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Madison Aitken, Ph.D.
- Número de teléfono: 34091 416-535-8501
- Correo electrónico: madison.aitken@camh.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Reclutamiento
- Centre for Addiction and Mental Health
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Contacto:
- Madison Aitken, Ph.D.
- Número de teléfono: 34091 416-535-8501
- Correo electrónico: madison.aitken@camh.ca
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Contacto:
- Yola El Dahr, M.Sc.
- Correo electrónico: yola.eldahr@camh.ca
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Investigador principal:
- Madison Aitken, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- padre/cuidador de un adolescente de 13 a 18 años
- el adolescente es derivado a servicios ambulatorios en CAMH
- el adolescente tiene síntomas depresivos significativos, ya sea: a) una puntuación autoinformada de 23 o más en el Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos; o b) un diagnóstico de depresión basado en el Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia de los últimos 3 meses
- el padre o el joven avalan niveles problemáticos de conflicto en su relación, teniendo ya sea: a) una puntuación total de 9 o más en la versión para adolescentes, o una puntuación total de 11 o más en la versión para padres, del Cuestionario de Comportamiento en Conflicto de 20 ítems ; o b) una calificación de 2 o más en el ítem 2 o 3 (Ítem 2 "llevarse bien con su figura materna/materna"; ítem 3 "llevarse bien con su figura paterna/paterna") de la versión del informe juvenil de Columbia Escala de deterioro
- tanto el padre como el adolescente hablan, leen y escriben inglés a un nivel de grado 6 o superior
Criterio de exclusión:
- el diagnóstico principal del adolescente no es depresión, con base en la información de su registro de salud
- el adolescente ha sido diagnosticado con trastorno bipolar (I o II), esquizofrenia, trastorno alimentario moderado-grave, trastorno por consumo de sustancias moderado-grave o una discapacidad intelectual (ya que es probable que las necesidades clínicas y familiares de estos adolescentes no estén suficientemente atendidas por un grupo general de padres de adolescentes con depresión), o requiere hospitalización inmediata por riesgo de suicidio
- el padre/cuidador no da su consentimiento para participar
- (específico solo para el formato virtual del estudio) el padre no se siente cómodo comunicándose por correo electrónico o usando WebEx para citas virtuales (ya que se requiere el uso de WebEx y el correo electrónico para las visitas del estudio y para la participación en la intervención de los padres)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención de Padres
El grupo de intervención de padres se someterá a 8 sesiones grupales manualizadas semanales, con entre 6 y 10 padres participantes.
Las sesiones están estructuradas y siguen una agenda que incluye el registro y la revisión de la práctica en el hogar, la discusión de una habilidad o estrategia, y la revisión y asignación de la práctica en el hogar.
Las sesiones grupales se llevan a cabo semanalmente durante 1.5 horas e incluyen elementos didácticos, de discusión y de práctica, así como también práctica asignada en el hogar.
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Los padres participarán en 8 sesiones semanales.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los padres en la condición de atención habitual participarán en la atención de su adolescente como es estándar en nuestro programa clínico.
Con el consentimiento del adolescente, se invita a los padres a participar en una única sesión de orientación de 2 horas para padres/cuidadores que proporciona información sobre la depresión, así como sobre el papel del sueño, la dieta y el ejercicio para mejorar el estado de ánimo.
Según la preferencia del adolescente, los padres también pueden asistir a citas psiquiátricas regulares con su adolescente, en las que recibirán más información sobre la depresión y pueden recibir y brindar información sobre los síntomas de depresión de su adolescente y la respuesta a las intervenciones psicosociales y farmacológicas.
Esta condición de control nos permitirá determinar si la intervención de los padres es más efectiva que una alternativa clínica relevante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de factibilidad
Periodo de tiempo: 2 años (duración del estudio)
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Viabilidad definida como:
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2 años (duración del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Emoción expresada por los padres
Periodo de tiempo: Antes, a la mitad (4 semanas) y después del tratamiento (8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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Informe de los padres sobre el Cuestionario Familiar; Informe de adolescentes sobre el cuestionario de Nivel de Emoción Expresada; Codificación observacional de la muestra de habla de cinco minutos de los padres
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Antes, a la mitad (4 semanas) y después del tratamiento (8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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Respuesta afectiva de los padres
Periodo de tiempo: Antes, a la mitad (4 semanas) y después del tratamiento (8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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Informe de padres y adolescentes sobre la Escala de afrontamiento de las emociones negativas de los niños y la Escala de respuesta al afecto feliz de los adolescentes
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Antes, a la mitad (4 semanas) y después del tratamiento (8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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Conflicto entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Antes, a la mitad (4 semanas) y después del tratamiento (8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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Informe de padres y adolescentes sobre la lista de verificación de problemas
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Antes, a la mitad (4 semanas) y después del tratamiento (8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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Depresión adolescente
Periodo de tiempo: Antes, a la mitad (4 semanas) y después del tratamiento (8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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Autoinforme de adolescentes sobre el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos
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Antes, a la mitad (4 semanas) y después del tratamiento (8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 098-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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