Gruppinsatser för att förbättra relationer mellan föräldrar och ungdomar
Att ta itu med relationsproblem mellan föräldrar och ungdomar vid behandling av ungdomsdepression: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föräldras engagemang i psykosociala insatser för ungdomar med diagnosen internaliserande störningar har nämnts som en bidragande orsak till bättre resultat för dessa ungdomar, och föräldrakomponenter har inkluderats i flera evidensbaserade interventioner för ungdomars psykiska problem. Dessutom kan ungdomar som upplever humör- och beteendeförändringar som uppstår som ett resultat av en depressiv episod leda till frustrerade/överbeskyddande reaktioner från föräldrar, vilket kan bidra till sämre resultat för dessa tonåringar. Interventioner fokuserade på att ta itu med föräldrar-ungdomskonflikter och minska negativa interaktioner kan potentiellt stödja återhämtning från depression och minska återfall i episoder. Det finns dock väldigt lite forskning om att inkludera föräldrakomponenter i psykosociala insatser specifikt riktade mot ungdomsdepression. Denna randomiserade kontrollstudie syftar till att fylla denna lucka genom att randomisera föräldrar till ungdomar som får behandling för depression till antingen 1) en 8-veckors virtuell eller personlig gruppförälderintervention eller 2) vanlig vård.
Deltagarna kommer att vara föräldrar eller vårdgivare (för enkelhetens skull används termen "förälder" för att hänvisa till föräldrar eller vårdgivare) till ungdomar i åldrarna 13-18 år med depression som remitteras till öppenvård vid ett forskningssjukhus för mental hälsa i Toronto, Kanada. Deras ungdomar kommer också att delta i studien för att tillhandahålla multiinformantdata; Men om ungdomar skulle avstå från att delta i studien kommer deras förälder fortfarande att kunna delta.
Föräldrar kommer att fylla i en kombination av frågeformulär och observationskodade åtgärder vid för- och efterbehandling, tillsammans med enkätåtgärder vid mitten av behandlingen och 3 månaders uppföljning. Ungdomar kommer endast att fylla i frågeformulärsåtgärder för alla fyra tidpunkter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Madison Aitken, Ph.D.
- Telefonnummer: 34091 416-535-8501
- E-post: madison.aitken@camh.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Rekrytering
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Madison Aitken, Ph.D.
- Telefonnummer: 34091 416-535-8501
- E-post: madison.aitken@camh.ca
-
Kontakt:
- Yola El Dahr, M.Sc.
- E-post: yola.eldahr@camh.ca
-
Huvudutredare:
- Madison Aitken, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förälder/vårdare till en ungdom i åldern 13-18 år
- ungdomen remitteras till öppenvård vid CAMH
- tonåringar har betydande depressiva symtom, med antingen: a) en självrapporterad poäng på 23 eller högre på humör och känslor frågeformuläret; eller b) en depressionsdiagnos baserad på Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia från de senaste 3 månaderna
- förälder eller ungdom stöder problematiska nivåer av konflikter i deras förhållande, med antingen: a) ett totalpoäng på 9 eller högre på tonårsversionen, eller ett totalpoäng på 11 eller högre på förälderversionen, av 20-objekten Conflict Behavior Questionnaire ; eller b) ett betyg på 2 eller högre på punkt 2 eller 3 (Artikel 2 "att komma överens med din mamma-/mamma-figur;" punkt 3 "komma överens med din far-/far-figur") i ungdomsrapportversionen av Columbia Nedskrivningsskalan
- både förälder och ungdom talar, läser och skriver engelska på en klass 6-nivå eller högre
Exklusions kriterier:
- ungdomens primärdiagnos är inte depression, baserat på uppgifter i deras journal
- tonåringen har diagnostiserats med bipolär sjukdom (I eller II), schizofreni, måttlig svår ätstörning, medelsvår missbruksstörning eller en intellektuell funktionsnedsättning (eftersom de kliniska och familjemässiga behoven hos dessa tonåringar sannolikt inte kommer att tillgodoses tillräckligt av en allmän grupp för föräldrar till ungdomar med depression), eller kräver omedelbar sjukhusvistelse för självmordsrisk
- föräldern/vårdgivaren samtycker inte till att delta
- (endast specifikt för studiens virtuella format) är föräldern inte bekväm med att kommunicera via e-post eller använda WebEx för virtuella möten (eftersom användning av WebEx och e-post krävs för studiebesök och för deltagande i förälderinterventionen)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldrainterventionsgrupp
Föräldrainterventionsgruppen kommer att genomgå 8 manuella gruppsessioner per vecka, med mellan 6 och 10 förälderdeltagare.
Sessionerna är strukturerade och följer en agenda inklusive incheckning och granskning av hemträning, diskussion om en färdighet eller strategi och granskning och tilldelning av hemträning.
Gruppsessioner hålls varje vecka under 1,5 timme och innehåller både didaktiska, diskussions- och övningsmoment, samt tilldelad hemövning.
|
Föräldrar kommer att vara involverade i 8 veckopass.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Föräldrar i det vanliga vårdtillståndet kommer att vara involverade i sin ungdoms vård, vilket är standard i vårt kliniska program.
Med ungdomens samtycke inbjuds föräldrar att delta i en enstaka, 2-timmars orienteringssession för föräldrar/vårdgivare som ger information om depression, samt vilken roll sömn, kost och träning spelar för att förbättra humöret.
Baserat på ungdomars preferenser kan föräldrar också besöka regelbundna psykiatriska möten med sin ungdom, där de kommer att få ytterligare information om depression och kan få och ge information om sin tonårings depressionssymtom och svar på psykosociala och farmakologiska insatser.
Detta kontrollvillkor gör det möjligt för oss att avgöra om förälderinterventionen är mer effektiv än ett relevant kliniskt alternativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhetsresultat
Tidsram: 2 år (studietid)
|
Genomförbarhet definieras som:
|
2 år (studietid)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälder uttryckte känslor
Tidsram: Före, mitten av (4 veckor) och efter behandling (8 veckor) och vid 3 månaders uppföljning
|
Förälders rapport om familjenkäten; Ungdomsrapport om frågeformuläret Level of Expressed Emotion; Observationskodning av förälder Fem minuters talprov
|
Före, mitten av (4 veckor) och efter behandling (8 veckor) och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Förälders affektiva svar
Tidsram: Före, mitten av (4 veckor) och efter behandling (8 veckor) och vid 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar och ungdomars rapport om skalan för att hantera barns negativa känslor och skalan för att svara på ungdomars lyckliga affekt
|
Före, mitten av (4 veckor) och efter behandling (8 veckor) och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Konflikt mellan föräldrar och ungdomar
Tidsram: Före, mitten av (4 veckor) och efter behandling (8 veckor) och vid 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar och ungdomars rapport om ärendechecklistan
|
Före, mitten av (4 veckor) och efter behandling (8 veckor) och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Ungdomsdepression
Tidsram: Före, mitten av (4 veckor) och efter behandling (8 veckor) och vid 3 månaders uppföljning
|
Ungdoms självrapportering om humör och känslor enkät
|
Före, mitten av (4 veckor) och efter behandling (8 veckor) och vid 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 098-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .