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Intervention de groupe pour améliorer les relations parents-adolescents

7 décembre 2022 mis à jour par: Madison Aitken, Centre for Addiction and Mental Health

Aborder les problèmes de relation parent-adolescent dans le traitement de la dépression chez les adolescents : une étude pilote

Cet essai pilote randomisé contrôlé examine si une intervention psychosociale ciblant le conflit parent-adolescent est faisable et acceptable, en préparation d'un futur essai qui testera si l'intervention peut améliorer les résultats du traitement pour les jeunes diagnostiqués avec une dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'implication des parents dans les interventions psychosociales pour les jeunes diagnostiqués avec des troubles d'intériorisation a été citée comme un facteur contribuant à de meilleurs résultats pour ces jeunes, et des composantes parentales ont été incluses dans plusieurs interventions fondées sur des données probantes pour les problèmes de santé mentale des adolescents. De plus, les jeunes qui subissent des changements d'humeur et de comportement à la suite d'un épisode dépressif peuvent entraîner des réactions de frustration ou de surprotection de la part des parents, ce qui peut contribuer à de moins bons résultats pour ces adolescents. Les interventions axées sur la résolution des conflits parent-adolescent et la réduction des interactions négatives peuvent potentiellement favoriser le rétablissement de la dépression et réduire les rechutes d'épisode. Cependant, il existe très peu de recherches sur l'inclusion des composantes parentales dans les interventions psychosociales visant spécifiquement la dépression chez les jeunes. Cet essai contrôlé randomisé vise à combler cette lacune en randomisant les parents de jeunes recevant un traitement pour la dépression dans 1) une intervention parentale de groupe virtuelle ou en personne de 8 semaines, ou 2) des soins habituels.

Les participants seront les parents ou les soignants (pour simplifier, le terme « parent » est utilisé pour désigner les parents ou les soignants) d'adolescents âgés de 13 à 18 ans souffrant de dépression qui sont référés pour des services ambulatoires dans un hôpital de recherche en santé mentale à Toronto, au Canada. Leurs adolescents participeront également à l'étude afin de fournir des données multi-informateurs ; cependant, si les adolescents refusent de participer à l'étude, leur parent pourra toujours y participer.

Les parents rempliront une combinaison de questionnaires et de mesures codées par observation avant et après le traitement, ainsi que des mesures de questionnaire à mi-traitement et à 3 mois de suivi. Les adolescents ne rempliront les mesures du questionnaire que pour les quatre points dans le temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Recrutement
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Madison Aitken, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parent/tuteur d'un adolescent âgé de 13 à 18 ans
  • l'adolescent est référé aux services ambulatoires de CAMH
  • l'adolescent présente des symptômes dépressifs importants, ayant soit : a) un score autodéclaré de 23 ou plus au questionnaire sur l'humeur et les sentiments ; ou b) un diagnostic de dépression basé sur le Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia des 3 derniers mois
  • les parents ou les jeunes approuvent des niveaux problématiques de conflit dans leur relation, ayant soit : a) un score total de 9 ou plus sur la version adolescente, ou un score total de 11 ou plus sur la version parent, du questionnaire de 20 items sur le comportement conflictuel ; ou b) une note de 2 ou plus à l'item 2 ou 3 (item 2 "s'entendre avec votre mère/figure maternelle ;" item 3 "s'entendre avec votre père/figure paternelle") de la version du rapport sur les jeunes de Columbia Échelle de déficience
  • le parent et l'adolescent parlent, lisent et écrivent l'anglais au niveau de la 6e année ou plus

Critère d'exclusion:

  • le diagnostic principal de l'adolescent n'est pas la dépression, d'après les renseignements contenus dans son dossier de santé
  • l'adolescent a reçu un diagnostic de trouble bipolaire (I ou II), de schizophrénie, de trouble de l'alimentation modéré à grave, de trouble modéré à grave lié à l'utilisation de substances ou d'une déficience intellectuelle (car les besoins cliniques et familiaux de ces adolescents ne sont probablement pas suffisamment pris en compte par un groupe général pour les parents d'adolescents souffrant de dépression), ou nécessite une hospitalisation immédiate pour risque suicidaire
  • le parent/tuteur ne consent pas à participer
  • (spécifique uniquement au format virtuel de l'étude) le parent n'est pas à l'aise de communiquer par e-mail ou d'utiliser WebEx pour les rendez-vous virtuels (car l'utilisation de WebEx et de l'e-mail est requise pour les visites d'étude et pour la participation à l'intervention des parents)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention parentale
Le groupe d'intervention parentale fera l'objet de 8 séances de groupe manuelles hebdomadaires, avec entre 6 et 10 parents participants. Les séances sont structurées et suivent un ordre du jour comprenant la vérification et l'examen de la pratique à domicile, la discussion d'une compétence ou d'une stratégie, ainsi que l'examen et l'affectation de la pratique à domicile. Les séances de groupe ont lieu chaque semaine pendant 1,5 heure et comprennent à la fois des éléments didactiques, de discussion et de pratique, ainsi que des exercices à domicile.
Les parents seront impliqués dans 8 séances hebdomadaires.
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les parents dans l'état de soins habituel seront impliqués dans les soins de leur adolescent comme c'est la norme dans notre programme clinique. Avec le consentement de l'adolescent, les parents sont invités à participer à une seule séance d'orientation de 2 heures pour les parents/tuteurs qui fournit des informations sur la dépression, ainsi que sur le rôle du sommeil, de l'alimentation et de l'exercice dans l'amélioration de l'humeur. Selon les préférences de l'adolescent, les parents peuvent également assister à des rendez-vous psychiatriques réguliers avec leur adolescent, au cours desquels ils recevront de plus amples informations sur la dépression et pourront recevoir et fournir des informations sur les symptômes de dépression de leur adolescent et sa réponse aux interventions psychosociales et pharmacologiques. Cette condition contrôle nous permettra de déterminer si l'intervention parentale est plus efficace qu'une alternative clinique pertinente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de faisabilité
Délai: 2 ans (durée des études)

Faisabilité définie comme :

  • Taux de recrutement des participants, rétention dans l'étude et achèvement des mesures à différents moments
  • Satisfaction des parents vis-à-vis de l'intervention
  • Participation des parents au groupe et abandon du groupe
  • Fidélité du clinicien à l'intervention
2 ans (durée des études)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Émotion exprimée par les parents
Délai: Pré-, mi- (4 semaines) et post-traitement (8 semaines) et au suivi de 3 mois
Rapport des parents sur le questionnaire familial ; Rapport de l'adolescent sur le questionnaire Niveau d'émotion exprimée ; Codage observationnel du parent Échantillon de discours de cinq minutes
Pré-, mi- (4 semaines) et post-traitement (8 semaines) et au suivi de 3 mois
Réponse affective des parents
Délai: Pré-, mi- (4 semaines) et post-traitement (8 semaines) et au suivi de 3 mois
Rapport des parents et des adolescents sur l'échelle Coping with Children's Negative Emotions Scale et l'échelle Responding to Adolescents' Happy Affect Scale
Pré-, mi- (4 semaines) et post-traitement (8 semaines) et au suivi de 3 mois
Conflit parent-adolescent
Délai: Pré-, mi- (4 semaines) et post-traitement (8 semaines) et au suivi de 3 mois
Rapport du parent et de l'adolescent sur la liste de contrôle des problèmes
Pré-, mi- (4 semaines) et post-traitement (8 semaines) et au suivi de 3 mois
Dépression chez les adolescents
Délai: Pré-, mi- (4 semaines) et post-traitement (8 semaines) et au suivi de 3 mois
Auto-évaluation de l'adolescent sur le questionnaire sur l'humeur et les sentiments
Pré-, mi- (4 semaines) et post-traitement (8 semaines) et au suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Le partage d'IPD n'a pas encore été approuvé par notre comité d'éthique de la recherche et nécessiterait également un accord de partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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