Groepsinterventie om ouder-adolescentrelaties te verbeteren
Relatieproblemen tussen ouders en adolescenten aanpakken bij de behandeling van depressie bij adolescenten: een pilotstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Betrokkenheid van ouders bij psychosociale interventies voor jongeren met de diagnose internaliserende stoornissen wordt genoemd als een bijdrage aan betere resultaten voor deze jongeren, en oudercomponenten zijn opgenomen in verschillende evidence-based interventies voor psychische problemen bij adolescenten. Bovendien kunnen jongeren die stemmings- en gedragsveranderingen ervaren als gevolg van een depressieve episode, leiden tot gefrustreerde/overbezorgde reacties van ouders, wat kan bijdragen tot slechtere resultaten voor deze adolescenten. Interventies gericht op het aanpakken van ouder-adolescentconflicten en het verminderen van negatieve interacties kunnen mogelijk het herstel van een depressie ondersteunen en terugval van episoden verminderen. Er is echter zeer weinig onderzoek gedaan naar het opnemen van oudercomponenten in psychosociale interventies die specifiek gericht zijn op depressie bij jongeren. Deze gerandomiseerde controlestudie heeft tot doel deze leemte op te vullen door ouders van jongeren die een behandeling voor depressie ondergaan te randomiseren in ofwel 1) een virtuele of persoonlijke ouderinterventie van 8 weken, ofwel 2) gebruikelijke zorg.
Deelnemers zullen ouders of verzorgers zijn (voor de eenvoud wordt de term "ouder" gebruikt om te verwijzen naar ouders of verzorgers) van adolescenten van 13-18 jaar met een depressie die zijn doorverwezen voor poliklinische diensten in een onderzoeksziekenhuis voor geestelijke gezondheidszorg in Toronto, Canada. Hun adolescenten zullen ook deelnemen aan het onderzoek om multi-informantgegevens te verstrekken; Als adolescenten echter weigeren deel te nemen aan het onderzoek, kunnen hun ouders nog steeds deelnemen.
Ouders vullen een combinatie van vragenlijsten en observationeel gecodeerde maatregelen in voor en na de behandeling, samen met vragenlijsten halverwege de behandeling en na 3 maanden. Adolescenten vullen alleen vragenlijstmetingen in voor alle vier tijdspunten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Madison Aitken, Ph.D.
- Telefoonnummer: 34091 416-535-8501
- E-mail: madison.aitken@camh.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Werving
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Contact:
- Madison Aitken, Ph.D.
- Telefoonnummer: 34091 416-535-8501
- E-mail: madison.aitken@camh.ca
-
Contact:
- Yola El Dahr, M.Sc.
- E-mail: yola.eldahr@camh.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Madison Aitken, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder/verzorger van een adolescent van 13-18 jaar
- de adolescent wordt doorverwezen voor poliklinische zorg bij CAMH
- adolescent heeft significante depressieve symptomen, met ofwel: a) een zelfgerapporteerde score van 23 of hoger op de Mood and Feelings Questionnaire; of b) een diagnose depressie op basis van het Kiddie-Schedule voor Affectieve Stoornissen en Schizofrenie van de laatste 3 maanden
- ouder of jongere onderschrijven problematische niveaus van conflict in hun relatie, met ofwel: a) een totaalscore van 9 of hoger op de adolescente versie, of een totaalscore van 11 of hoger op de ouderversie, van de 20-item Conflictgedragsvragenlijst ; of b) een score van 2 of hoger op item 2 of 3 (item 2 "omgaan met je moeder/moederfiguur" item 3 "omgaan met je vader/vaderfiguur") van de jeugdrapportversie van de Columbia Schaal voor bijzondere waardeverminderingen
- zowel ouder als adolescent spreken, lezen en schrijven Engels op niveau 6 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- de primaire diagnose van de adolescent is niet depressie, gebaseerd op informatie in hun gezondheidsdossier
- de adolescent is gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis (I of II), schizofrenie, matig-ernstige eetstoornis, matig-ernstige stoornis in het gebruik van middelen of een verstandelijke beperking (aangezien de klinische en gezinsbehoeften van deze adolescenten waarschijnlijk niet voldoende worden aangepakt door een algemene groep voor ouders van adolescenten met een depressie), of vereist onmiddellijke ziekenhuisopname wegens suïciderisico
- de ouder/verzorger geeft geen toestemming voor deelname
- (alleen specifiek voor het virtuele formaat van het onderzoek) de ouder voelt zich niet op zijn gemak bij het communiceren via e-mail of het gebruik van WebEx voor virtuele afspraken (aangezien het gebruik van WebEx en e-mail vereist is voor studiebezoeken en voor deelname aan de ouderinterventie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderinterventiegroep
De ouderinterventiegroep ondergaat 8 wekelijkse, handmatige groepssessies, met tussen de 6 en 10 ouderdeelnemers.
Sessies zijn gestructureerd en volgen een agenda, inclusief check-in en beoordeling van de thuispraktijk, bespreking van een vaardigheid of strategie, en beoordeling en toewijzing van de thuispraktijk.
Groepssessies worden wekelijks gedurende 1,5 uur gehouden en bevatten zowel didactische, discussie- en oefenelementen als toegewezen thuisoefeningen.
|
Ouders worden betrokken bij 8 wekelijkse sessies.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Ouders in de gebruikelijke zorgsituatie zullen worden betrokken bij de zorg voor hun adolescent, zoals standaard is in ons klinische programma.
Met toestemming van de adolescent worden ouders uitgenodigd om deel te nemen aan een enkele oriëntatiesessie van 2 uur voor ouders/verzorgers die informatie geeft over depressie, evenals de rol van slaap, voeding en lichaamsbeweging bij het verbeteren van de stemming.
Op basis van de voorkeur van de adolescent kunnen ouders ook reguliere psychiatrische afspraken bijwonen met hun adolescent, waar zij meer informatie over depressie zullen ontvangen en informatie kunnen ontvangen en verstrekken over de depressiesymptomen van hun adolescent en de reactie op psychosociale en farmacologische interventies.
Met deze controleconditie kunnen we bepalen of de ouderinterventie effectiever is dan een relevant klinisch alternatief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid Uitkomsten
Tijdsspanne: 2 jaar (studieduur)
|
Haalbaarheid gedefinieerd als:
|
2 jaar (studieduur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouder uitgedrukt emotie
Tijdsspanne: Pre-, mid- (4 weken) en post-behandeling (8 weken), en na 3 maanden follow-up
|
Ouderrapport over de Gezinsvragenlijst; Adolescentenrapport over de vragenlijst over het niveau van uitgedrukte emoties; Observationele codering van ouder vijf minuten spraakvoorbeeld
|
Pre-, mid- (4 weken) en post-behandeling (8 weken), en na 3 maanden follow-up
|
|
Affectief reageren op ouders
Tijdsspanne: Pre-, mid- (4 weken) en post-behandeling (8 weken), en na 3 maanden follow-up
|
Rapport van ouders en adolescenten over de schaal Omgaan met negatieve emoties van kinderen en de schaal Reageren op blije affecten van adolescenten
|
Pre-, mid- (4 weken) en post-behandeling (8 weken), en na 3 maanden follow-up
|
|
Conflict tussen ouder en adolescent
Tijdsspanne: Pre-, mid- (4 weken) en post-behandeling (8 weken), en na 3 maanden follow-up
|
Ouder en adolescent rapporteren over de Problemen Checklist
|
Pre-, mid- (4 weken) en post-behandeling (8 weken), en na 3 maanden follow-up
|
|
Adolescente depressie
Tijdsspanne: Pre-, mid- (4 weken) en post-behandeling (8 weken), en na 3 maanden follow-up
|
Zelfrapportage door adolescenten op de Mood and Feelings Questionnaire
|
Pre-, mid- (4 weken) en post-behandeling (8 weken), en na 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 098-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .