Intervenção em Grupo para Melhorar o Relacionamento Pais-Adolescentes
Abordando questões de relacionamento pais-adolescentes no tratamento da depressão adolescente: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envolvimento dos pais em intervenções psicossociais para jovens diagnosticados com transtornos internalizantes foi citado como um contribuinte para melhores resultados para esses jovens, e os componentes dos pais foram incluídos em várias intervenções baseadas em evidências para problemas de saúde mental de adolescentes. Além disso, os jovens que experimentam mudanças de humor e comportamento decorrentes de um episódio depressivo podem levar a reações frustradas/superprotetoras dos pais, o que pode contribuir para piores resultados para esses adolescentes. As intervenções focadas em abordar o conflito entre pais e adolescentes e reduzir as interações negativas podem potencialmente apoiar a recuperação da depressão e reduzir a recaída do episódio. No entanto, há muito pouca pesquisa sobre a inclusão de componentes dos pais em intervenções psicossociais especificamente voltadas para a depressão juvenil. Este estudo de controle randomizado visa preencher essa lacuna, randomizando os pais de jovens que recebem tratamento para depressão em 1) uma intervenção de grupo virtual ou pessoal de 8 semanas ou 2) cuidados habituais.
Os participantes serão pais ou cuidadores (para simplificar, o termo "pai" é usado para se referir a pais ou cuidadores) de adolescentes de 13 a 18 anos com depressão encaminhados para serviços ambulatoriais em um hospital de pesquisa em saúde mental em Toronto, Canadá. Seus adolescentes também participarão do estudo para fornecer dados multiinformantes; no entanto, se os adolescentes se recusarem a participar do estudo, seus pais ainda poderão participar.
Os pais preencherão uma combinação de questionário e medidas codificadas observacionalmente no pré e pós-tratamento, juntamente com medidas do questionário no meio do tratamento e 3 meses de acompanhamento. Os adolescentes apenas completarão as medidas do questionário para todos os quatro pontos de tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madison Aitken, Ph.D.
- Número de telefone: 34091 416-535-8501
- E-mail: madison.aitken@camh.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Recrutamento
- Centre for Addiction and Mental Health
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Contato:
- Madison Aitken, Ph.D.
- Número de telefone: 34091 416-535-8501
- E-mail: madison.aitken@camh.ca
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Contato:
- Yola El Dahr, M.Sc.
- E-mail: yola.eldahr@camh.ca
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Investigador principal:
- Madison Aitken, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pai/cuidador de adolescente de 13 a 18 anos
- o adolescente é encaminhado para atendimento ambulatorial no CAMH
- adolescente apresenta sintomas depressivos significativos, tendo: a) uma pontuação autorrelatada de 23 ou mais no Mood and Feelings Questionnaire; ou b) um diagnóstico de depressão baseado no Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia dos últimos 3 meses
- pais ou jovens endossam níveis problemáticos de conflito em seu relacionamento, tendo: a) uma pontuação total de 9 ou mais na versão para adolescentes, ou uma pontuação total de 11 ou mais na versão para pais, do Questionário de Comportamento de Conflito de 20 itens ; ou b) uma classificação de 2 ou mais no item 2 ou 3 (Item 2 "se dar bem com sua figura materna/mãe;" item 3 "se dar bem com sua figura paterna/pai") da versão para jovens do Columbia Escala de Comprometimento
- tanto o pai quanto o adolescente falam, leem e escrevem em inglês no nível 6 ou superior
Critério de exclusão:
- o diagnóstico principal do adolescente não é depressão, com base nas informações do prontuário
- o adolescente foi diagnosticado com transtorno bipolar (I ou II), esquizofrenia, transtorno alimentar moderado-grave, transtorno moderado-grave por uso de substâncias ou deficiência intelectual (uma vez que as necessidades clínicas e familiares desses adolescentes provavelmente não serão suficientemente atendidas por um grupo geral de pais de adolescentes com depressão) ou requer hospitalização imediata por risco de suicídio
- o pai/responsável não consente em participar
- (específico apenas para o formato virtual do estudo) o pai não se sente à vontade para se comunicar por e-mail ou usar o WebEx para consultas virtuais (já que o uso do WebEx e do e-mail é necessário para as visitas do estudo e para a participação na intervenção dos pais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção dos Pais
O grupo de intervenção dos pais passará por 8 sessões de grupo manualizadas semanais, com entre 6 e 10 participantes dos pais.
As sessões são estruturadas e seguem uma agenda, incluindo check-in e revisão da prática em casa, discussão de uma habilidade ou estratégia e revisão e atribuição da prática em casa.
As sessões em grupo são realizadas semanalmente por 1,5 horas e incluem elementos didáticos, de discussão e prática, bem como prática em casa designada.
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Os pais estarão envolvidos em 8 sessões semanais.
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Os pais na condição de cuidado usual estarão envolvidos no cuidado de seu adolescente, como é padrão em nosso programa clínico.
Com o consentimento do adolescente, os pais são convidados a participar de uma única sessão de orientação de 2 horas para pais/cuidadores que fornece informações sobre depressão, bem como o papel do sono, dieta e exercícios na melhora do humor.
Com base na preferência do adolescente, os pais também podem comparecer a consultas psiquiátricas regulares com seu adolescente, nas quais receberão mais informações sobre depressão e poderão receber e fornecer informações sobre os sintomas de depressão de seu adolescente e a resposta a intervenções psicossociais e farmacológicas.
Essa condição de controle nos permitirá determinar se a intervenção dos pais é mais eficaz do que uma alternativa clínica relevante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de Viabilidade
Prazo: 2 anos (duração do estudo)
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Viabilidade definida como:
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2 anos (duração do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Emoção expressa pelos pais
Prazo: Pré, intermediário (4 semanas) e pós-tratamento (8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses
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Relatório dos pais sobre o Family Questionnaire; Relato do adolescente sobre o questionário Nível de Emoção Expressa; Codificação observacional da amostra de fala de cinco minutos dos pais
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Pré, intermediário (4 semanas) e pós-tratamento (8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses
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Resposta Afetiva dos Pais
Prazo: Pré, intermediário (4 semanas) e pós-tratamento (8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses
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Relato de pais e adolescentes sobre a escala Coping with Children's Negative Emotions Scale e a escala Responding to Adolescents' Happy Affect Scale
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Pré, intermediário (4 semanas) e pós-tratamento (8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses
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Conflito pais-adolescente
Prazo: Pré, intermediário (4 semanas) e pós-tratamento (8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses
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Relatório de pais e adolescentes sobre a lista de verificação de problemas
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Pré, intermediário (4 semanas) e pós-tratamento (8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses
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Depressão adolescente
Prazo: Pré, intermediário (4 semanas) e pós-tratamento (8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato do adolescente sobre o Mood and Feelings Questionnaire
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Pré, intermediário (4 semanas) e pós-tratamento (8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 098-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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