Interwencja grupowa w celu poprawy relacji między rodzicami a nastolatkami
Rozwiązywanie problemów związanych z relacjami między rodzicami a nastolatkami w leczeniu depresji u nastolatków: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaangażowanie rodziców w interwencje psychospołeczne dla młodzieży, u której zdiagnozowano zaburzenia internalizacyjne, zostało wymienione jako czynnik przyczyniający się do lepszych wyników tej młodzieży, a elementy rodzicielskie zostały uwzględnione w kilku interwencjach opartych na dowodach dotyczących problemów ze zdrowiem psychicznym nastolatków. Dodatkowo, u młodzieży doświadczającej zmian nastroju i zachowania, które pojawiają się w wyniku epizodu depresyjnego, może prowadzić do sfrustrowanych/nadopiekuńczych reakcji rodziców, co może przyczynić się do gorszych wyników dla tych nastolatków. Interwencje skoncentrowane na rozwiązywaniu konfliktów między rodzicami a nastolatkami i ograniczaniu negatywnych interakcji mogą potencjalnie wspierać wychodzenie z depresji i ograniczać nawroty epizodów. Jednak istnieje bardzo niewiele badań dotyczących włączania elementów rodzicielskich w interwencje psychospołeczne ukierunkowane konkretnie na depresję młodzieży. Ta randomizowana próba kontrolna ma na celu wypełnienie tej luki poprzez losowe przydzielenie rodziców młodzieży leczonej z powodu depresji do 1) 8-tygodniowej wirtualnej lub osobistej interwencji rodzicielskiej lub 2) zwykłej opieki.
Uczestnikami będą rodzice lub opiekunowie (dla uproszczenia termin „rodzic” odnosi się do rodziców lub opiekunów) nastolatków w wieku 13-18 lat z depresją, którzy zostali skierowani na usługi ambulatoryjne w szpitalu badawczym zdrowia psychicznego w Toronto w Kanadzie. Ich nastolatki również wezmą udział w badaniu w celu dostarczenia wieloinformacyjnych danych; jeśli jednak nastolatki odmówią udziału w badaniu, ich rodzic nadal będzie mógł wziąć w nim udział.
Rodzice wypełnią kombinację kwestionariuszy i pomiarów obserwacyjnych przed i po leczeniu, wraz z pomiarami kwestionariuszowymi w trakcie leczenia i 3-miesięcznej obserwacji. Młodzież wypełni kwestionariusze tylko dla wszystkich czterech punktów czasowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madison Aitken, Ph.D.
- Numer telefonu: 34091 416-535-8501
- E-mail: madison.aitken@camh.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Rekrutacyjny
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Madison Aitken, Ph.D.
- Numer telefonu: 34091 416-535-8501
- E-mail: madison.aitken@camh.ca
-
Kontakt:
- Yola El Dahr, M.Sc.
- E-mail: yola.eldahr@camh.ca
-
Główny śledczy:
- Madison Aitken, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzic/opiekun młodocianego w wieku 13-18 lat
- nastolatek jest kierowany na świadczenia ambulatoryjne w CAMH
- nastolatek ma znaczące objawy depresyjne, mając: a) wynik 23 lub wyższy w Kwestionariuszu Nastroju i Uczuć według samooceny; lub b) rozpoznanie depresji na podstawie Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia z ostatnich 3 miesięcy
- rodzic lub młodzież potwierdzają problematyczny poziom konfliktów w ich związku, mając: a) całkowity wynik 9 lub wyższy w wersji dla nastolatków lub całkowity wynik 11 lub wyższy w wersji dla rodziców, z 20-itemowego kwestionariusza zachowań konfliktowych ; lub b) ocena 2 lub wyższa w pozycji 2 lub 3 (pozycja 2 „dogadanie się z postacią matki/matki”; pozycja 3 „dogadanie się z postacią ojca/ojca”) wersji raportu Columbia Skala utraty wartości
- zarówno rodzic, jak i nastolatek mówią, czytają i piszą po angielsku na poziomie klasy 6 lub wyższej
Kryteria wyłączenia:
- podstawową diagnozą nastolatka nie jest depresja, oparta na informacjach zawartych w dokumentacji medycznej
- u nastolatka zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową (I lub II), schizofrenię, umiarkowanie ciężkie zaburzenie odżywiania, umiarkowanie ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji lub niepełnosprawność intelektualną (ponieważ kliniczne i rodzinne potrzeby tych nastolatków prawdopodobnie nie zostaną w wystarczającym stopniu zaspokojone przez ogólną grupę rodziców nastolatków z depresją) lub wymaga natychmiastowej hospitalizacji z powodu ryzyka samobójstwa
- rodzic/opiekun nie wyraża zgody na udział
- (specyficzne tylko dla wirtualnego formatu badania) rodzic nie czuje się komfortowo komunikując się za pośrednictwem poczty elektronicznej lub używając WebEx do wirtualnych spotkań (ponieważ korzystanie z WebEx i poczty elektronicznej jest wymagane w przypadku wizyt studyjnych i udziału w interwencji rodzica)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzicielska Grupa Interwencyjna
Rodzicielska grupa interwencyjna przejdzie 8 tygodniowych, manualnych sesji grupowych, w których weźmie udział od 6 do 10 rodziców.
Sesje mają strukturę i są zgodne z programem, w tym odprawą i przeglądem praktyki domowej, omówieniem umiejętności lub strategii oraz przeglądem i przydziałem praktyki domowej.
Sesje grupowe odbywają się raz w tygodniu przez 1,5 godziny i obejmują zarówno elementy dydaktyczne, dyskusyjne i praktyczne, jak i przydzieloną praktykę domową.
|
Rodzice będą zaangażowani w 8 tygodniowych sesji.
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Rodzice w warunkach zwykłej opieki będą zaangażowani w opiekę nad nastolatkiem, jak to jest standardem w naszym programie klinicznym.
Za zgodą nieletnich rodziców zapraszamy na jednorazową, 2-godzinną sesję orientacyjną dla rodziców/opiekunów, która dostarcza informacji na temat depresji, a także roli snu, diety i ćwiczeń fizycznych w poprawie nastroju.
W zależności od preferencji nastolatka, rodzice mogą również uczęszczać na regularne wizyty psychiatryczne z nastolatkiem, podczas których otrzymają dalsze informacje na temat depresji oraz mogą otrzymywać i przekazywać informacje na temat objawów depresji nastolatka oraz odpowiedzi na interwencje psychospołeczne i farmakologiczne.
Ten warunek kontrolny pozwoli nam określić, czy interwencja rodzica jest bardziej skuteczna niż odpowiednia kliniczna alternatywa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wykonalności
Ramy czasowe: 2 lata (czas trwania studiów)
|
Wykonalność zdefiniowana jako:
|
2 lata (czas trwania studiów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzic wyraził emocje
Ramy czasowe: Przed, w połowie (4 tygodnie) i po leczeniu (8 tygodni) oraz w 3-miesięcznej obserwacji
|
Raport rodzica z Kwestionariusza Rodzinnego; Raport nastolatka z kwestionariusza Poziomu wyrażanych emocji; Obserwacyjne kodowanie pięciominutowej próbki mowy rodzica
|
Przed, w połowie (4 tygodnie) i po leczeniu (8 tygodni) oraz w 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Reakcja afektywna rodziców
Ramy czasowe: Przed, w połowie (4 tygodnie) i po leczeniu (8 tygodni) oraz w 3-miesięcznej obserwacji
|
Raport rodziców i młodzieży na temat Skali Radzenia sobie z Negatywnymi Emocjami Dzieci oraz Skali Reagowania na Szczęśliwy Afekt Młodzieży
|
Przed, w połowie (4 tygodnie) i po leczeniu (8 tygodni) oraz w 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Konflikt rodzic-nastolatek
Ramy czasowe: Przed, w połowie (4 tygodnie) i po leczeniu (8 tygodni) oraz w 3-miesięcznej obserwacji
|
Raport rodziców i nastolatków na temat listy kontrolnej problemów
|
Przed, w połowie (4 tygodnie) i po leczeniu (8 tygodni) oraz w 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Depresja młodzieńcza
Ramy czasowe: Przed, w połowie (4 tygodnie) i po leczeniu (8 tygodni) oraz w 3-miesięcznej obserwacji
|
Samoopis nastolatka za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć
|
Przed, w połowie (4 tygodnie) i po leczeniu (8 tygodni) oraz w 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 098-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .