Ryhmäinterventio vanhempien ja nuorten suhteiden parantamiseksi
Vanhempien ja nuorten suhdeongelmien käsitteleminen nuorten masennuksen hoidossa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhempien osallistumisen psykososiaalisiin interventioihin nuorille, joilla on diagnosoitu sisäistämishäiriö, on mainittu näiden nuorten parempien tulosten edistäjänä, ja vanhempien komponentteja on sisällytetty useisiin näyttöön perustuviin interventioihin nuorten mielenterveysongelmiin. Lisäksi nuoret, jotka kokevat mielialan ja käyttäytymisen muutoksia, jotka johtuvat masennusjaksosta, voivat johtaa vanhempien turhautuneisiin / ylisuojeleviin reaktioihin, mikä voi vaikuttaa näiden nuorten huonompiin tuloksiin. Interventiot, jotka keskittyvät ratkaisemaan vanhempien ja nuorten konflikteja ja vähentämään negatiivisia vuorovaikutuksia, voivat mahdollisesti tukea masennuksesta toipumista ja vähentää episodien uusiutumista. On kuitenkin hyvin vähän tutkimusta vanhempien komponenttien sisällyttämisestä psykososiaalisiin interventioihin, jotka on suunnattu erityisesti nuorten masennukseen. Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko satunnaisttamalla masennukseen hoitoa saavien nuorten vanhemmat joko 1) 8 viikon virtuaaliseen tai henkilökohtaiseen ryhmähoitoon tai 2) tavanomaiseen hoitoon.
Osallistujat ovat 13–18-vuotiaiden masennuksesta kärsivien nuorten vanhempia tai omaishoitajia (yksinkertaisuuden vuoksi termiä "vanhempi" käytetään viittaamaan vanhempiin tai huoltajiin), jotka lähetetään avohoitopalveluihin mielenterveystutkimussairaalaan Torontossa, Kanadassa. Heidän nuorensa osallistuvat myös tutkimukseen tarjotakseen monitietoista tietoa; Jos nuoret kuitenkin kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, heidän vanhempansa voivat silti osallistua.
Vanhemmat täyttävät yhdistelmän kyselylomakkeita ja havainnollisesti koodattuja toimenpiteitä ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä kyselytutkimukset hoidon puolivälissä ja 3 kuukauden seurannassa. Nuoret täyttävät vain kyselylomakkeen kaikki neljä aikapistettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madison Aitken, Ph.D.
- Puhelinnumero: 34091 416-535-8501
- Sähköposti: madison.aitken@camh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Rekrytointi
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Madison Aitken, Ph.D.
- Puhelinnumero: 34091 416-535-8501
- Sähköposti: madison.aitken@camh.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Yola El Dahr, M.Sc.
- Sähköposti: yola.eldahr@camh.ca
-
Päätutkija:
- Madison Aitken, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-18-vuotiaan nuoren vanhempi/hoitaja
- nuori ohjataan CAMH:n avohoitoon
- nuorella on merkittäviä masennusoireita, ja hänellä on joko: a) hänen itsensä ilmoittama pistemäärä 23 tai korkeampi mieliala- ja tunnekyselyssä; tai b) masennusdiagnoosi, joka perustuu mielialahäiriöiden ja skitsofrenian lapsiaikatauluun viimeisten 3 kuukauden ajalta
- vanhemmat tai nuoret kannattavat ongelmallisia konfliktitasoja parisuhteessaan, ja heillä on joko: a) kokonaispistemäärä 9 tai enemmän nuorten versiossa tai kokonaispistemäärä 11 tai enemmän vanhempien versiossa 20 kohdan konfliktikäyttäytymiskyselystä ; tai b) arvosana 2 tai korkeampi Columbian nuorisoraporttiversion kohdasta 2 tai 3 (kohta 2 "tulee toimeen äitisi/äitisi hahmon kanssa" kohta 3 "tulee toimeen isäsi/isäsi kanssa"). Arvonalentumisasteikko
- sekä vanhempi että nuori puhuvat, lukevat ja kirjoittavat englantia luokan 6 tai sitä korkeammalla tasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoren ensisijainen diagnoosi ei ole masennus hänen sairauskertomuksensa perusteella
- nuorella on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö (I tai II), skitsofrenia, kohtalaisen tai vaikea syömishäiriö, kohtalainen tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö tai kehitysvamma (koska näiden nuorten kliinisiä ja perheen tarpeita ei todennäköisesti oteta riittävästi huomioon masennusta sairastavien nuorten vanhempien yleinen ryhmä) tai vaatii välitöntä sairaalahoitoa itsemurhariskin vuoksi
- vanhempi/hoitaja ei suostu osallistumaan
- (vain tutkimuksen virtuaaliseen muotoon) vanhempi ei ole mukava kommunikoida sähköpostitse tai käyttää WebExiä virtuaalisia tapaamisia varten (koska WebExin ja sähköpostin käyttö vaaditaan opintovierailuihin ja vanhemman interventioon osallistumiseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien interventioryhmä
Vanhempien interventioryhmä käy läpi 8 viikoittaista manuaalista ryhmäistuntoa, joihin osallistuu 6–10 vanhempaa.
Istunnot ovat jäsenneltyjä ja noudattavat esityslistaa, mukaan lukien sisäänkirjautuminen ja kotiharjoitusten tarkastelu, keskustelu taidosta tai strategiasta sekä kotiharjoitusten tarkastelu ja jakaminen.
Ryhmätunteja pidetään viikoittain 1,5 tuntia ja ne sisältävät sekä didaktisia, keskustelu- ja harjoitusosia että määrättyjä kotiharjoituksia.
|
Vanhemmat ovat mukana kahdeksassa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Normaalissa hoitokunnossa olevat vanhemmat osallistuvat nuorten hoitoon kliinisen ohjelmamme mukaisesti.
Nuorten suostumuksella vanhemmat kutsutaan osallistumaan yhteen, 2 tunnin mittaiseen vanhemmille/hoitajille suunnattuun perehdytystapahtumaan, jossa kerrotaan masennuksesta sekä unen, ruokavalion ja liikunnan roolista mielialan parantamisessa.
Nuorten mieltymysten perusteella vanhemmat voivat myös käydä nuoren kanssa säännöllisillä psykiatrisilla vastaanotoilla, joissa he saavat lisätietoa masennuksesta ja voivat saada ja antaa tietoa nuoren masennuksen oireista ja vasteesta psykososiaalisiin ja farmakologisiin toimenpiteisiin.
Tämä kontrolliehto antaa meille mahdollisuuden määrittää, onko vanhempien interventio tehokkaampi kuin relevantti kliininen vaihtoehto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuden tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta (opintojen kesto)
|
Toteutettavuus määritellään seuraavasti:
|
2 vuotta (opintojen kesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempi ilmaisi tunteen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, puolivälissä (4 viikkoa) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Vanhemman raportti perhekyselystä; Nuorten raportti ilmaistun tunteen tasokyselystä; Vanhemman viiden minuutin puhenäytteen havainnollinen koodaus
|
Ennen hoitoa, puolivälissä (4 viikkoa) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Vanhemman vaikuttava reagointi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, puolivälissä (4 viikkoa) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Vanhempien ja nuorten raportti selviytyä lasten negatiivisista tunteista -asteikosta ja vastaaminen nuorten iloisen vaikutuksen asteikosta
|
Ennen hoitoa, puolivälissä (4 viikkoa) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Vanhempien ja nuorten konflikti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, puolivälissä (4 viikkoa) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Vanhempien ja nuorten raportti ongelmien tarkistuslistasta
|
Ennen hoitoa, puolivälissä (4 viikkoa) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Nuorten masennus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, puolivälissä (4 viikkoa) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Nuorten itseraportti mieliala- ja tunnekyselylomakkeesta
|
Ennen hoitoa, puolivälissä (4 viikkoa) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 098-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .