Gruppeintervensjon for å forbedre forholdet mellom foreldre og ungdom
Ta opp forhold mellom foreldre og ungdom ved behandling av ungdomsdepresjon: en pilotstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Foreldreinvolvering i psykososiale intervensjoner for ungdom diagnostisert med internaliserende lidelser har blitt sitert som en bidragsyter til bedre resultater for disse ungdommene, og foreldrekomponenter har blitt inkludert i flere evidensbaserte intervensjoner for ungdoms psykiske helseproblemer. I tillegg kan ungdom som opplever humør- og atferdsendringer som oppstår som et resultat av en depressiv episode føre til frustrerte/overbeskyttende reaksjoner fra foreldre, noe som kan bidra til dårligere utfall for disse ungdommene. Intervensjoner fokusert på å adressere foreldre-ungdomskonflikt og redusere negative interaksjoner kan potensielt støtte utvinning fra depresjon og redusere tilbakefall av episoder. Det er imidlertid svært lite forskning på å inkludere foreldrekomponenter i psykososiale intervensjoner spesielt rettet mot ungdomsdepresjon. Denne randomiserte kontrollstudien tar sikte på å fylle dette gapet ved å randomisere foreldre til ungdom som mottar behandling for depresjon til enten 1) en 8-ukers virtuell eller personlig gruppeforeldreintervensjon, eller 2) vanlig omsorg.
Deltakerne vil være foreldre eller omsorgspersoner (for enkelhets skyld brukes begrepet "foreldre" for å referere til foreldre eller omsorgspersoner) til ungdom i alderen 13-18 år med depresjon som henvises til polikliniske tjenester ved et forskningssykehus for psykisk helse i Toronto, Canada. Ungdommene deres vil også delta i studien for å gi multiinformantdata; skulle imidlertid ungdommer avslå å delta i studien, vil foreldrene deres fortsatt kunne delta.
Foreldre vil fylle ut en kombinasjon av spørreskjema og observasjonskodede tiltak ved før- og etterbehandling, sammen med spørreskjematiltak midt i behandling og 3 måneders oppfølging. Ungdom vil kun fylle ut spørreskjematiltak for alle fire tidspunktene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Madison Aitken, Ph.D.
- Telefonnummer: 34091 416-535-8501
- E-post: madison.aitken@camh.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Rekruttering
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Ta kontakt med:
- Madison Aitken, Ph.D.
- Telefonnummer: 34091 416-535-8501
- E-post: madison.aitken@camh.ca
-
Ta kontakt med:
- Yola El Dahr, M.Sc.
- E-post: yola.eldahr@camh.ca
-
Hovedetterforsker:
- Madison Aitken, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forelder/omsorgsperson til en ungdom i alderen 13-18 år
- ungdommen henvises til polikliniske tjenester ved CAMH
- ungdom har betydelige depressive symptomer, og har enten: a) en selvrapportert poengsum på 23 eller høyere på stemnings- og følelsesspørreskjemaet; eller b) en depresjonsdiagnose basert på Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia fra de siste 3 månedene
- foreldre eller ungdom støtter problematiske konfliktnivåer i forholdet deres, og har enten: a) en total poengsum på 9 eller høyere på ungdomsversjonen, eller en total poengsum på 11 eller høyere på foreldreversjonen, av 20-elements Conflict Behavior Questionnaire ; eller b) en vurdering på 2 eller høyere på element 2 eller 3 (element 2 "komme overens med din mor/mor-figur;" element 3 "komme overens med din far/far-figur") i ungdomsrapportversjonen av Columbia Nedskrivningsskala
- både foreldre og ungdom snakker, leser og skriver engelsk på klasse 6-nivå eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- ungdommens primærdiagnose er ikke depresjon, basert på opplysninger i helsejournalen
- ungdommen har blitt diagnostisert med bipolar lidelse (I eller II), schizofreni, moderat-alvorlig spiseforstyrrelse, moderat-alvorlig rusforstyrrelse eller en intellektuell funksjonshemming (da de kliniske og familiemessige behovene til disse ungdommene sannsynligvis ikke er tilstrekkelig ivaretatt av en generell gruppe for foreldre til ungdom med depresjon), eller krever umiddelbar sykehusinnleggelse for selvmordsrisiko
- forelderen/omsorgspersonen samtykker ikke til å delta
- (spesifikt kun for det virtuelle formatet til studien) forelderen er ikke komfortabel med å kommunisere via e-post eller bruke WebEx for virtuelle avtaler (ettersom bruk av WebEx og e-post er nødvendig for studiebesøk og for deltakelse i foreldreintervensjonen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldreintervensjonsgruppe
Foreldreintervensjonsgruppen vil gjennomgå 8 ukentlige, manuelle gruppeøkter, med mellom 6 og 10 foreldredeltakere.
Øktene er strukturert og følger en agenda inkludert innsjekk og gjennomgang av hjemmepraksis, diskusjon av en ferdighet eller strategi, og gjennomgang og tildeling av hjemmepraksis.
Gruppeøkter holdes ukentlig i 1,5 time og inkluderer både didaktiske, diskusjons- og praksiselementer, samt tildelt hjemmetrening.
|
Foreldre vil være involvert i 8 ukentlige økter.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Foreldre i den vanlige omsorgstilstanden vil bli involvert i omsorgen til deres ungdom, som er standard i vårt kliniske program.
Med samtykke fra ungdom inviteres foreldre til å delta i en enkelt, 2-timers orienteringsøkt for foreldre/omsorgspersoner som gir informasjon om depresjon, samt hvilken rolle søvn, kosthold og trening spiller for å bedre humøret.
Basert på ungdomspreferanse kan foreldre også delta på vanlige psykiatriske avtaler med ungdommen, hvor de vil få ytterligere informasjon om depresjon og kan motta og gi informasjon om ungdommens depresjonssymptomer og respons på psykososiale og farmakologiske intervensjoner.
Denne kontrollbetingelsen vil tillate oss å avgjøre om foreldreintervensjonen er mer effektiv enn et relevant klinisk alternativ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsresultater
Tidsramme: 2 år (studietid)
|
Gjennomførbarhet definert som:
|
2 år (studietid)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forelder uttrykte følelser
Tidsramme: Før-, midt- (4 uker) og etter behandling (8 uker) og ved 3-måneders oppfølging
|
Foreldrerapport om familiespørreskjemaet; Ungdomsrapport om spørreskjemaet Level of Expressed Emotion; Observasjonskoding av forelder Fem minutters taleprøve
|
Før-, midt- (4 uker) og etter behandling (8 uker) og ved 3-måneders oppfølging
|
|
Foreldres affektive respons
Tidsramme: Før-, midt- (4 uker) og etter behandling (8 uker) og ved 3-måneders oppfølging
|
Foreldre- og ungdomsrapport om skalaen mestring av barns negative følelser og skalaen for å reagere på unges lykkelige affekt
|
Før-, midt- (4 uker) og etter behandling (8 uker) og ved 3-måneders oppfølging
|
|
Konflikt mellom foreldre og ungdom
Tidsramme: Før-, midt- (4 uker) og etter behandling (8 uker) og ved 3-måneders oppfølging
|
Foreldre og ungdom rapporterer om problemsjekklisten
|
Før-, midt- (4 uker) og etter behandling (8 uker) og ved 3-måneders oppfølging
|
|
Ungdomsdepresjon
Tidsramme: Før-, midt- (4 uker) og etter behandling (8 uker) og ved 3-måneders oppfølging
|
Ungdoms selvrapportering på spørreskjemaet om humør og følelser
|
Før-, midt- (4 uker) og etter behandling (8 uker) og ved 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 098-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .