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Gruppenintervention zur Verbesserung der Eltern-Jugend-Beziehungen

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Madison Aitken, Centre for Addiction and Mental Health

Umgang mit Beziehungsproblemen zwischen Eltern und Jugendlichen bei der Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen: Eine Pilotstudie

Diese randomisierte Kontrollstudie untersucht, ob eine psychosoziale Intervention, die auf Konflikte zwischen Eltern und Jugendlichen abzielt, machbar und akzeptabel ist, um eine zukünftige Studie vorzubereiten, in der getestet wird, ob die Intervention die Behandlungsergebnisse für Jugendliche verbessern kann, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beteiligung der Eltern an psychosozialen Interventionen für Jugendliche, bei denen internalisierende Störungen diagnostiziert wurden, wurde als Beitrag zu besseren Ergebnissen für diese Jugendlichen angeführt, und Elternkomponenten wurden in mehrere evidenzbasierte Interventionen für psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen aufgenommen. Darüber hinaus können Stimmungs- und Verhaltensänderungen bei Jugendlichen infolge einer depressiven Episode zu frustrierten/überfürsorglichen Reaktionen der Eltern führen, was zu schlechteren Ergebnissen für diese Jugendlichen beitragen kann. Interventionen, die sich darauf konzentrieren, Konflikte zwischen Eltern und Jugendlichen anzugehen und negative Interaktionen zu reduzieren, können möglicherweise die Genesung von Depressionen unterstützen und Episodenrückfälle reduzieren. Es gibt jedoch sehr wenig Forschung zur Einbeziehung von Elternkomponenten in psychosoziale Interventionen, die speziell auf Jugenddepressionen abzielen. Diese randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem Eltern von Jugendlichen, die wegen Depressionen behandelt werden, randomisiert entweder 1) einer 8-wöchigen virtuellen oder persönlichen Gruppenintervention für Eltern oder 2) der üblichen Betreuung zugeteilt werden.

Die Teilnehmer sind Eltern oder Betreuer (der Einfachheit halber wird der Begriff „Eltern“ verwendet, um sich auf Eltern oder Betreuer zu beziehen) von Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren mit Depressionen, die zur ambulanten Behandlung in ein Forschungskrankenhaus für psychische Gesundheit in Toronto, Kanada, überwiesen werden. Ihre Jugendlichen werden ebenfalls an der Studie teilnehmen, um Multi-Informanten-Daten bereitzustellen; Sollten Jugendliche jedoch die Teilnahme an der Studie ablehnen, können ihre Eltern dennoch teilnehmen.

Die Eltern werden eine Kombination aus Fragebogen und beobachtungscodierten Maßnahmen vor und nach der Behandlung sowie Fragebogenmaßnahmen zur Mitte der Behandlung und zur Nachsorge von 3 Monaten ausfüllen. Jugendliche werden nur zu allen vier Zeitpunkten Fragebogenmaßnahmen ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutierung
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Madison Aitken, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil/Betreuer eines Jugendlichen im Alter von 13-18 Jahren
  • der Jugendliche wird zur ambulanten Versorgung ins CAMH überwiesen
  • Jugendlicher hat signifikante depressive Symptome und hat entweder: a) eine selbstberichtete Punktzahl von 23 oder höher auf dem Mood and Feelings Questionnaire; oder b) eine Depressionsdiagnose basierend auf dem Kiddie-Schedule für Affektive Störungen und Schizophrenie aus den letzten 3 Monaten
  • Eltern oder Jugendliche unterstützen problematische Ebenen von Konflikten in ihrer Beziehung, indem sie entweder: a) eine Gesamtpunktzahl von 9 oder höher in der Jugendversion oder eine Gesamtpunktzahl von 11 oder höher in der Elternversion des 20-Punkte-Fragebogens zum Konfliktverhalten haben ; oder b) eine Bewertung von 2 oder höher bei Punkt 2 oder 3 (Punkt 2 „mit deiner Mutter/Mutterfigur auskommen;“ Punkt 3 „mit deinem Vater/Vaterfigur auskommen“) der Jugendberichtsversion des Columbia Beeinträchtigungsskala
  • Sowohl Eltern als auch Jugendliche sprechen, lesen und schreiben Englisch auf einem Niveau der 6. Klasse oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Die primäre Diagnose des Jugendlichen ist nicht Depression, basierend auf Informationen in seiner Krankenakte
  • bei dem Jugendlichen wurde eine bipolare Störung (I oder II), Schizophrenie, mittelschwere Essstörung, mittelschwere Substanzgebrauchsstörung oder eine geistige Behinderung diagnostiziert (da die klinischen und familiären Bedürfnisse dieser Jugendlichen wahrscheinlich nicht ausreichend berücksichtigt werden). von einer allgemeinen Gruppe für Eltern von Jugendlichen mit Depression) oder erfordert eine sofortige Krankenhauseinweisung wegen Suizidrisikos
  • die Eltern/Betreuer stimmen der Teilnahme nicht zu
  • (nur für das virtuelle Format der Studie) Der Elternteil fühlt sich nicht wohl dabei, per E-Mail zu kommunizieren oder WebEx für virtuelle Termine zu verwenden (da die Verwendung von WebEx und E-Mail für Studienbesuche und für die Teilnahme an der Elternintervention erforderlich ist)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elterninterventionsgruppe
Die Elterninterventionsgruppe durchläuft 8 wöchentliche, manuelle Gruppensitzungen mit zwischen 6 und 10 Elternteilnehmern. Die Sitzungen sind strukturiert und folgen einer Tagesordnung, einschließlich Check-in und Überprüfung der Heimübungen, Diskussion einer Fertigkeit oder Strategie sowie Überprüfung und Zuweisung der Heimübungen. Gruppensitzungen werden wöchentlich für 1,5 Stunden abgehalten und beinhalten sowohl didaktische, Diskussions- und Übungselemente als auch zugewiesenes Üben zu Hause.
Sonstiges: Elterninterventionsgruppe
Die Eltern werden in 8 wöchentliche Sitzungen einbezogen.
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Eltern im üblichen Pflegezustand werden in die Betreuung ihrer Jugendlichen einbezogen, wie es in unserem klinischen Programm Standard ist. Mit Zustimmung der Jugendlichen werden Eltern eingeladen, an einer einzelnen, zweistündigen Orientierungssitzung für Eltern/Betreuer teilzunehmen, die Informationen über Depressionen sowie die Rolle von Schlaf, Ernährung und Bewegung bei der Verbesserung der Stimmung bietet. Je nach Präferenz des Jugendlichen können Eltern mit ihrem Jugendlichen auch regelmäßige psychiatrische Termine wahrnehmen, in denen sie weitere Informationen über Depressionen erhalten und Informationen über die Depressionssymptome ihres Jugendlichen und das Ansprechen auf psychosoziale und pharmakologische Interventionen erhalten und bereitstellen können. Diese Kontrollbedingung ermöglicht es uns zu bestimmen, ob die Intervention der Eltern wirksamer ist als eine relevante klinische Alternative.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre (Studiendauer)

Machbarkeit definiert als:

  • Teilnehmerrekrutierungsraten, Verbleib in der Studie und Abschluss von Maßnahmen über Zeitpunkte hinweg
  • Elternzufriedenheit mit der Intervention
  • Teilnahme der Eltern an der Gruppe und Ausstieg aus der Gruppe
  • Treue des Arztes zur Intervention
2 Jahre (Studiendauer)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eltern äußerten Emotionen
Zeitfenster: Vor, Mitte (4 Wochen) und Nachbehandlung (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Elternbericht zum Familienfragebogen; Bericht eines Jugendlichen zum Fragebogen zum Grad der ausgedrückten Emotionen; Beobachtungscodierung der Eltern-Fünf-Minuten-Sprachprobe
Vor, Mitte (4 Wochen) und Nachbehandlung (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Affektive Reaktion der Eltern
Zeitfenster: Vor, Mitte (4 Wochen) und Nachbehandlung (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Eltern und Jugendliche berichten über die Coping with Children's Negative Emotions Scale und die Responding to Adolescents' Happy Affect Scale
Vor, Mitte (4 Wochen) und Nachbehandlung (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Eltern-Jugend-Konflikt
Zeitfenster: Vor, Mitte (4 Wochen) und Nachbehandlung (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Eltern und Jugendliche berichten über die Problem-Checkliste
Vor, Mitte (4 Wochen) und Nachbehandlung (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Jugenddepression
Zeitfenster: Vor, Mitte (4 Wochen) und Nachbehandlung (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Jugendlicher Selbstbericht zum Mood and Feelings Questionnaire
Vor, Mitte (4 Wochen) und Nachbehandlung (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 098-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die gemeinsame Nutzung von IPD wurde derzeit nicht von unserem Research Ethics Board genehmigt und würde auch eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten erfordern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Elterninterventionsgruppe

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