改善亲子关系的小组干预
2022年12月7日 更新者：Madison Aitken、Centre for Addiction and Mental Health
解决青少年抑郁症治疗中的亲子关系问题：一项试点研究
这项随机对照试验调查了针对父母与青少年冲突的社会心理干预是否可行和可接受，为未来的试验做准备，该试验将测试该干预是否可以改善诊断为抑郁症的青少年的治疗结果。
研究概览
详细说明
父母参与对被诊断患有内化障碍的青少年进行社会心理干预被认为是这些青少年获得更好结果的一个因素，并且父母的参与已经被纳入针对青少年心理健康问题的几项循证干预措施中。 此外，由于抑郁发作而导致的情绪和行为改变的青少年可能会导致父母的沮丧/过度保护反应，这可能导致这些青少年的结果更糟。 专注于解决父母与青少年冲突和减少负面互动的干预措施可能会支持抑郁症的康复并减少发作复发。 然而，很少有研究将家长成分纳入专门针对青少年抑郁症的社会心理干预措施。 这项随机对照试验旨在通过将接受抑郁症治疗的青少年的父母随机分配到 1) 为期 8 周的虚拟或面对面小组父母干预，或 2) 常规护理来填补这一空白。
参与者将是 13-18 岁患有抑郁症的青少年的父母或照顾者（为简单起见，“父母”一词用于指代父母或照顾者），他们被转介到加拿大多伦多的一家精神健康研究医院接受门诊服务。 他们的青少年也将参与研究，以提供多线人数据；然而，如果青少年拒绝参加研究，他们的父母仍然可以参加。
父母将在治疗前和治疗后完成调查问卷和观察编码测量的组合，以及在治疗中期和 3 个月随访时的问卷测量。 青少年只会完成所有四个时间点的问卷测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Madison Aitken, Ph.D.
- 电话号码：34091 416-535-8501
- 邮箱：madison.aitken@camh.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
- 招聘中
- Centre for Addiction and Mental Health
-
接触：
- Madison Aitken, Ph.D.
- 电话号码：34091 416-535-8501
- 邮箱：madison.aitken@camh.ca
-
接触：
- Yola El Dahr, M.Sc.
- 邮箱：yola.eldahr@camh.ca
-
首席研究员：
- Madison Aitken, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13-18 岁青少年的父母/看护人
- 青少年被转介到 CAMH 接受门诊服务
- 青少年有明显的抑郁症状，并且： a) 在情绪和感受问卷中自我报告的分数为 23 分或更高；或 b) 最近 3 个月根据 Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia 诊断出抑郁症
- 父母或青少年认可他们关系中存在问题的冲突程度，具有以下任一条件：a) 20 项冲突行为问卷的青少年版总分达到 9 分或以上，或父母版总分达到 11 分或以上;或 b) 哥伦比亚青年报告版的第 2 项或第 3 项（第 2 项“与你的母亲/母亲相处的形象”；第 3 项“与你的父亲/父亲相处的形象”）的评分为 2 分或更高损伤量表
- 父母和青少年的英语口语、阅读和写作均达到 6 年级或以上水平
排除标准：
- 根据健康记录中的信息，青少年的初步诊断不是抑郁症
- 青少年被诊断患有双相情感障碍（I 或 II）、精神分裂症、中重度进食障碍、中重度物质使用障碍或智力障碍（因为这些青少年的临床和家庭需求不太可能得到充分解决由患有抑郁症的青少年父母组成的一般团体），或因有自杀风险而需要立即住院
- 父母/看护人不同意参加
- （仅特定于研究的虚拟形式）家长不习惯通过电子邮件或使用 WebEx 进行虚拟约会交流（因为研究访问和参与家长干预需要使用 WebEx 和电子邮件）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：家长干预小组
家长干预小组将每周进行 8 次手动小组会议，有 6 到 10 名家长参与者。
会议是结构化的，并遵循一个议程，包括登记和回顾家庭练习、讨论技能或策略，以及回顾和分配家庭练习。
小组会议每周举行 1.5 小时，包括教学、讨论和练习元素，以及指定的家庭练习。
|
家长将参与每周 8 次的课程。
|
|
无干预：日常护理组
按照我们临床计划的标准，处于常规护理条件下的父母将参与青少年的护理。
在青少年同意的情况下，父母会被邀请参加为父母/看护人举办的一次 2 小时的介绍会，提供有关抑郁症的信息，以及睡眠、饮食和锻炼在改善情绪方面的作用。
根据青少年的偏好，父母还可以与他们的青少年一起定期进行精神科预约，他们将在其中获得有关抑郁症的更多信息，并可能获得并提供有关他们青少年的抑郁症状以及对社会心理和药物干预的反应的信息。
这种控制条件将使我们能够确定父母干预是否比相关的临床替代方案更有效。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性成果
大体时间：2年（学习期限）
|
可行性定义为：
|
2年（学习期限）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家长表达情感
大体时间：治疗前、中期（4 周）和治疗后（8 周）以及 3 个月的随访
|
家长关于家庭问卷的报告；表达情感水平问卷的青少年报告；父母五分钟语音样本的观察编码
|
治疗前、中期（4 周）和治疗后（8 周）以及 3 个月的随访
|
|
家长情感回应
大体时间：治疗前、中期（4 周）和治疗后（8 周）以及 3 个月的随访
|
应对儿童负面情绪量表和应对青少年快乐情感量表的家长和青少年报告
|
治疗前、中期（4 周）和治疗后（8 周）以及 3 个月的随访
|
|
亲子冲突
大体时间：治疗前、中期（4 周）和治疗后（8 周）以及 3 个月的随访
|
家长和青少年关于问题清单的报告
|
治疗前、中期（4 周）和治疗后（8 周）以及 3 个月的随访
|
|
青春期抑郁症
大体时间：治疗前、中期（4 周）和治疗后（8 周）以及 3 个月的随访
|
关于情绪和感受问卷的青少年自我报告
|
治疗前、中期（4 周）和治疗后（8 周）以及 3 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Madison Aitken, Ph.D.、Centre for Addiction and Mental Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月28日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.