ADHD 환자에서 Methylphenidate의 신경 효과에 대한 다중 모드 뇌 영상
2025년 10월 15일 업데이트: Johns Hopkins University
연구자들의 목표는 메틸페니데이트 치료에 대한 반응을 예측하기 위한 신경영상 바이오마커를 개발하는 것이며, 이는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 새로운 약리학적 치료법 개발에 사용될 수 있습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 메틸페니데이트(MPH)로 치료한 후 ADHD 증상(기능적 MRI로 측정) 및 뇌 글루타메이트 수준(자기 공명 분광법, MRS로 측정)과 관련된 작업 관련 신경 활동의 변화를 측정하는 것입니다.
이는 성인 ADHD 환자를 대상으로 메틸페니데이트와 위약의 이중 맹검 크로스오버가 될 것입니다.
참가자는 각 치료의 단일 용량 후 fMRI 및 MRS 스캔과 함께 신경 심리학 테스트를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristin L Bigos, PhD
- 전화번호: 410-614-0453
- 이메일: kbigos1@jhu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Robyn Wiseman, BS
- 전화번호: 304-551-3309
- 이메일: rwisema5@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모병
- Johns Hopkins School of Medicine
-
연락하다:
- Kristin L Bigos, PhD
- 전화번호: 410-614-0453
- 이메일: kbigos1@jhu.edu
-
연락하다:
- Robyn L Wiseman, BS
- 전화번호: 3045513309
- 이메일: rwisema5@jhmi.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 과거 또는 현재 신경 장애
- 인지 장애의 비 ADHD 원인
- 통제되지 않는 의학적 장애
- 작년에 의식 상실을 동반한 두부 외상 또는 두부 외상으로 인해 지속되는 기능 장애의 증거
- 메틸페니데이트 또는 기타 각성제에 부작용이 있는 경우
- MRI에 대한 금기
- 현재 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 먼저 메틸페니데이트
메틸페니데이트(10mg 또는 15mg) 단일 경구 투여 후 1주일의 휴약 기간 후 위약과 일치.
|
일치하는 위약
10mg 또는 15mg의 단일 용량
|
|
위약 비교기: 위약 우선
일치하는 위약과 1주일의 세척 기간 후 단일 경구 용량의 메틸페니데이트(10mg 또는 15mg).
|
일치하는 위약
10mg 또는 15mg의 단일 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답 억제 중 BOLD 신호
기간: 투약 후 약 90분
|
반응 억제 동안 전대상피질에서 BOLD 신호(fMRI 동안의 뇌 활동, 임의 단위).
|
투약 후 약 90분
|
|
전대상피질의 글루타메이트 수치
기간: 투여 후 약 2시간 후
|
전대상피질의 글루타메이트 수준(MRS, 기관 단위로 측정).
|
투여 후 약 2시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristin L Bigos, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00276357
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .