Metyylifenidaatin hermovaikutusten multimodaalinen aivokuvaus ADHD-potilailla
keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tutkijoiden tavoitteena on kehittää neuroimaging-biomarkkereita ennustamaan vastetta metyylifenidaattihoitoon, jota voidaan sitten käyttää kehitettäessä uusia farmakologisia hoitoja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD).
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on mitata muutoksia tehtävään liittyvässä hermotoiminnassa, jotka liittyvät ADHD:n oireisiin (mitattu toiminnallisella MRI:llä) ja aivojen glutamaattitasoihin (mitattu magneettiresonanssispektroskopialla, MRS) metyylifenidaattihoidon (MPH) jälkeen.
Tämä on metyylifenidaatin ja lumelääkkeen kaksoissokkouttaminen aikuisilla, joilla on ADHD.
Osallistujat suorittavat neuropsykologisen testin sekä fMRI- ja MRS-skannaukset kunkin hoidon yhden annoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristin L Bigos, PhD
- Puhelinnumero: 410-614-0453
- Sähköposti: kbigos1@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robyn Wiseman, BS
- Puhelinnumero: 304-551-3309
- Sähköposti: rwisema5@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin L Bigos, PhD
- Puhelinnumero: 410-614-0453
- Sähköposti: kbigos1@jhu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Robyn L Wiseman, BS
- Puhelinnumero: 3045513309
- Sähköposti: rwisema5@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imettää
- aiempi tai nykyinen neurologinen häiriö
- ei-ADHD syy kognitiiviseen heikentymiseen
- hallitsematon lääketieteellinen häiriö
- pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys viimeisen vuoden aikana tai mikä tahansa näyttöä päävamman aiheuttamasta ja sen jälkeen jatkuvasta toimintahäiriöstä
- joilla on haitallinen reaktio metyylifenidaatille tai muulle piristävälle lääkkeelle
- joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
- nykyinen tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metyylifenidaatti ensin
Yksi oraalinen annos metyylifenidaattia (10 mg tai 15 mg) ja sitten vastaava lumelääke viikon pesujakson jälkeen.
|
Vastaava lumelääke
kerta-annos 10 mg tai 15 mg
|
|
Placebo Comparator: Placebo ensin
Vastaava lumelääke ja sitten kerta-annos metyylifenidaattia (10 mg tai 15 mg) yhden viikon huuhtoutumisjakson jälkeen.
|
Vastaava lumelääke
kerta-annos 10 mg tai 15 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD signaali vasteen eston aikana
Aikaikkuna: Noin 90 minuuttia annoksen jälkeen
|
BOLD-signaali (aivojen aktiivisuus fMRI:n aikana, mielivaltaiset yksiköt) anteriorisessa cingulaattikuoressa vasteen eston aikana.
|
Noin 90 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Glutamaattitaso anteriorisessa cingulaattikuoressa
Aikaikkuna: Noin 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Glutamaattitaso (mitattu MRS:llä, institutionaaliset yksiköt) anteriorisessa cingulaattikuoressa.
|
Noin 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin L Bigos, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00276357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .