Imagem cerebral multimodal dos efeitos neurais do metilfenidato em pacientes com TDAH
15 de outubro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo dos pesquisadores é desenvolver biomarcadores de neuroimagem para prever a resposta ao tratamento com metilfenidato, que então pode ser usado no desenvolvimento de novos tratamentos farmacológicos para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
O objetivo geral deste estudo é medir as mudanças na atividade neural relacionada à tarefa relacionada aos sintomas de TDAH (medidos por ressonância magnética funcional) e os níveis de glutamato cerebral (medidos por espectroscopia de ressonância magnética, MRS) após o tratamento com metilfenidato (MPH).
Este será um cruzamento duplo-cego de metilfenidato e placebo em adultos com TDAH.
Os participantes completarão testes neuropsicológicos juntamente com fMRI e varreduras MRS após uma única dose de cada tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristin L Bigos, PhD
- Número de telefone: 410-614-0453
- E-mail: kbigos1@jhu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Robyn Wiseman, BS
- Número de telefone: 304-551-3309
- E-mail: rwisema5@jhmi.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Johns Hopkins School of Medicine
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Contato:
- Kristin L Bigos, PhD
- Número de telefone: 410-614-0453
- E-mail: kbigos1@jhu.edu
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Contato:
- Robyn L Wiseman, BS
- Número de telefone: 3045513309
- E-mail: rwisema5@jhmi.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- destro
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- distúrbio neurológico passado ou atual
- causa não TDAH de comprometimento cognitivo
- distúrbio médico descontrolado
- traumatismo craniano com perda de consciência no último ano ou qualquer evidência de comprometimento funcional devido e persistente após traumatismo craniano
- tendo uma reação adversa ao metilfenidato ou outro medicamento estimulante
- tendo uma contra-indicação para ressonância magnética
- tabagismo atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Metilfenidato primeiro
Dose oral única de metilfenidato (10 mg ou 15 mg) e placebo correspondente após período de washout de uma semana.
|
Placebo correspondente
dose única de 10 mg ou 15 mg
|
|
Comparador de Placebo: Placebo primeiro
Placebo correspondente e, em seguida, dose oral única de metilfenidato (10 mg ou 15 mg) após período de washout de uma semana.
|
Placebo correspondente
dose única de 10 mg ou 15 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinal BOLD durante a inibição da resposta
Prazo: Aproximadamente 90 minutos após a dose
|
Sinal BOLD (atividade cerebral durante fMRI, unidades arbitrárias) no córtex cingulado anterior durante a inibição da resposta.
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Aproximadamente 90 minutos após a dose
|
|
Nível de glutamato no córtex cingulado anterior
Prazo: Aproximadamente 2 horas após a dose
|
Nível de glutamato (medido por MRS, unidades institucionais) no córtex cingulado anterior.
|
Aproximadamente 2 horas após a dose
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin L Bigos, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00276357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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