Мультимодальная визуализация головного мозга нейронных эффектов метилфенидата у пациентов с СДВГ
15 октября 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University
Целью исследователей является разработка нейровизуализирующих биомаркеров для прогнозирования реакции на лечение метилфенидатом, которые затем можно использовать в разработке новых фармакологических методов лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ).
Общая цель этого исследования состоит в измерении изменений нейронной активности, связанной с заданием, связанных с симптомами СДВГ (измеряется с помощью функциональной МРТ) и уровней глутамата в головном мозге (измеряется с помощью магнитно-резонансной спектроскопии, MRS) после лечения метилфенидатом (MPH).
Это будет двойной слепой кроссовер метилфенидата и плацебо у взрослых с СДВГ.
Участники пройдут нейропсихологическое тестирование вместе с фМРТ и МРС-сканированием после однократной дозы каждого лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristin L Bigos, PhD
- Номер телефона: 410-614-0453
- Электронная почта: kbigos1@jhu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robyn Wiseman, BS
- Номер телефона: 304-551-3309
- Электронная почта: rwisema5@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Контакт:
- Kristin L Bigos, PhD
- Номер телефона: 410-614-0453
- Электронная почта: kbigos1@jhu.edu
-
Контакт:
- Robyn L Wiseman, BS
- Номер телефона: 3045513309
- Электронная почта: rwisema5@jhmi.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- правша
Критерий исключения:
- беременные или кормящие грудью
- прошлое или текущее неврологическое расстройство
- не-СДВГ причина когнитивных нарушений
- неконтролируемое медицинское расстройство
- черепно-мозговая травма с потерей сознания в течение последнего года или любые признаки функционального нарушения вследствие травмы головы или сохраняющиеся после нее
- наличие побочных реакций на метилфенидат или другие стимулирующие препараты
- наличие противопоказаний к МРТ
- текущее курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метилфенидат первый
Однократная пероральная доза метилфенидата (10 мг или 15 мг), а затем соответствующее плацебо после периода вымывания в течение одной недели.
|
Соответствующее плацебо
разовая доза 10 мг или 15 мг
|
|
Плацебо Компаратор: Сначала плацебо
Соответствующее плацебо, а затем однократная пероральная доза метилфенидата (10 мг или 15 мг) после периода вымывания в течение одной недели.
|
Соответствующее плацебо
разовая доза 10 мг или 15 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЙ сигнал во время торможения ответа
Временное ограничение: Примерно через 90 минут после приема
|
ЖИРНЫЙ сигнал (активность мозга во время фМРТ, усл. ед.) в передней поясной коре во время торможения реакции.
|
Примерно через 90 минут после приема
|
|
Уровень глутамата в передней поясной коре
Временное ограничение: Примерно через 2 часа после приема
|
Уровень глутамата (измеренный MRS, институциональные единицы) в передней части поясной извилины.
|
Примерно через 2 часа после приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristin L Bigos, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00276357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .