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ADHD患者におけるメチルフェニデートの神経効果のマルチモーダル脳イメージング

2024年1月26日 更新者：Johns Hopkins University
研究者の目標は、メチルフェニデートによる治療に対する反応を予測するための神経画像バイオマーカーを開発することです。これは、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の新しい薬理学的治療の開発に使用できます。 この研究の全体的な目的は、メチルフェニデート (MPH) による治療後の ADHD の症状 (機能的 MRI で測定) および脳のグルタミン酸レベル (磁気共鳴分光法、MRS で測定) に関連するタスク関連の神経活動の変化を測定することです。 これは、ADHD の成人におけるメチルフェニデートとプラセボの二重盲検クロスオーバーになります。 参加者は、各治療の単回投与後に、fMRI および MRS スキャンとともに神経心理学的検査を完了します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Kristin L Bigos, PhD
  • 電話番号：410-614-0453
  • メール：kbigos1@jhu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Robyn Wiseman, BS
  • 電話番号：304-551-3309
  • メール：rwisema5@jhmi.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • 募集
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • コンタクト：
          • Kristin L Bigos, PhD
          • 電話番号：410-614-0453
          • メール：kbigos1@jhu.edu
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 右利き

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 過去または現在の神経疾患
  • ADHD以外の認知障害の原因
  • 制御されていない医学的障害
  • -昨年の意識喪失を伴う頭部外傷、または頭部外傷による機能障害の証拠およびその後の持続
  • メチルフェニデート、または他の覚せい剤に対する副作用がある
  • MRIに禁忌がある
  • 現在の喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：最初にメチルフェニデート
メチルフェニデート (10mg または 15mg) の単回経口投与、および 1 週間のウォッシュアウト期間後に一致するプラセボ。
薬：プラセボ
一致するプラセボ
薬：メチルフェニデート
10mgまたは15mgの単回投与
プラセボコンパレーター：プラセボファースト
一致するプラセボと、1週間のウォッシュアウト期間後のメチルフェニデート（10mgまたは15mg）の単回経口投与。
薬：プラセボ
一致するプラセボ
薬：メチルフェニデート
10mgまたは15mgの単回投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答阻害中の BOLD シグナル
時間枠：服用後約90分
応答抑制中の前帯状皮質における BOLD 信号 (fMRI 中の脳活動、任意の単位)​​。
服用後約90分
前帯状皮質のグルタミン酸レベル
時間枠：服用後約2時間
前帯状皮質のグルタミン酸レベル（MRS、機関単位で測定）。
服用後約2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

捜査官

  • 主任研究者：Kristin L Bigos, PhD、Johns Hopkins School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月27日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月1日

最初の投稿 (実際)

2021年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00276357

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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