Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal hjernebilleddannelse af de neurale virkninger af methylphenidat hos patienter med ADHD

15. oktober 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Efterforskernes mål er at udvikle neuroimaging biomarkører til at forudsige respons på behandling med methylphenidat, som derefter kan bruges i udviklingen af ​​nye farmakologiske behandlinger for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Det overordnede formål med denne undersøgelse er at måle ændringerne i opgaverelateret neural aktivitet relateret til symptomer på ADHD (målt ved funktionel MRI) og hjerneglutamatniveauer (målt ved magnetisk resonansspektroskopi, MRS) efter behandling med methylphenidat (MPH). Dette vil være en dobbeltblind krydsning af methylphenidat og placebo hos voksne med ADHD. Deltagerne vil gennemføre neuropsykologiske tests sammen med fMRI- og MRS-scanninger efter en enkelt dosis af hver behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kristin L Bigos, PhD
  • Telefonnummer: 410-614-0453
  • E-mail: kbigos1@jhu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammer
  • tidligere eller nuværende neurologisk lidelse
  • ikke-ADHD årsag til kognitiv svækkelse
  • ukontrolleret medicinsk lidelse
  • hovedtraume med tab af bevidsthed inden for det sidste år eller tegn på funktionsnedsættelse på grund af og vedvarende efter hovedtraume
  • har en bivirkning på methylphenidat eller anden stimulerende medicin
  • har en kontraindikation til MR
  • nuværende rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methylphenidat først
Enkelt oral dosis af methylphenidat (10 mg eller 15 mg) og derefter matchende placebo efter udvaskningsperiode på en uge.
Medicin: Placebo
Matchende placebo
Medicin: Methylphenidat
enkeltdosis på 10 mg eller 15 mg
Placebo komparator: Placebo først
Matchende placebo og derefter enkelt oral dosis methylphenidat (10 mg eller 15 mg) efter udvaskningsperiode på en uge.
Medicin: Placebo
Matchende placebo
Medicin: Methylphenidat
enkeltdosis på 10 mg eller 15 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED-signal under responsinhibering
Tidsramme: Cirka 90 minutter efter dosis
FED signal (hjerneaktivitet under fMRI, vilkårlige enheder) i den forreste cingulate cortex under responshæmning.
Cirka 90 minutter efter dosis
Glutamatniveau i den forreste cingulate cortex
Tidsramme: Cirka 2 timer efter dosis
Glutamatniveau (målt ved MRS, institutionelle enheder) i den forreste cingulate cortex.
Cirka 2 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin L Bigos, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00276357

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD - kombineret type

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner