Multimodale beeldvorming van de hersenen van de neurale effecten van methylfenidaat bij patiënten met ADHD
15 oktober 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van de onderzoekers is om neuroimaging-biomarkers te ontwikkelen om de respons op behandeling met methylfenidaat te voorspellen, die vervolgens kunnen worden gebruikt bij de ontwikkeling van nieuwe farmacologische behandelingen voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
Het algemene doel van deze studie is het meten van de veranderingen in taakgerelateerde neurale activiteit gerelateerd aan symptomen van ADHD (gemeten met functionele MRI) en hersenglutamaatniveaus (gemeten met magnetische resonantiespectroscopie, MRS) na behandeling met methylfenidaat (MPH).
Dit wordt een dubbelblinde cross-over van methylfenidaat en placebo bij volwassenen met ADHD.
Deelnemers zullen na een enkele dosis van elke behandeling neuropsychologische testen samen met fMRI- en MRS-scans voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kristin L Bigos, PhD
- Telefoonnummer: 410-614-0453
- E-mail: kbigos1@jhu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Robyn Wiseman, BS
- Telefoonnummer: 304-551-3309
- E-mail: rwisema5@jhmi.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Werving
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Contact:
- Kristin L Bigos, PhD
- Telefoonnummer: 410-614-0453
- E-mail: kbigos1@jhu.edu
-
Contact:
- Robyn L Wiseman, BS
- Telefoonnummer: 3045513309
- E-mail: rwisema5@jhmi.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of borstvoeding
- vroegere of huidige neurologische aandoening
- niet-ADHD oorzaak van cognitieve stoornissen
- ongecontroleerde medische stoornis
- hoofdtrauma met bewustzijnsverlies in het afgelopen jaar of enig bewijs van functionele beperkingen als gevolg van en aanhoudend na hoofdtrauma
- een bijwerking hebben op methylfenidaat of andere stimulerende medicatie
- een contra-indicatie voor MRI hebben
- huidig roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Methylfenidaat eerst
Eenmalige orale dosis methylfenidaat (10 mg of 15 mg) en daarna overeenkomende placebo na een wash-outperiode van een week.
|
Bijpassende placebo
enkele dosis van 10 mg of 15 mg
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo eerst
Overeenkomende placebo en vervolgens een enkele orale dosis methylfenidaat (10 mg of 15 mg) na een wash-outperiode van een week.
|
Bijpassende placebo
enkele dosis van 10 mg of 15 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BOLD-signaal tijdens responsinhibitie
Tijdsspanne: Ongeveer 90 minuten na dosering
|
BOLD-signaal (hersenactiviteit tijdens fMRI, willekeurige eenheden) in de anterieure cingulate cortex tijdens responsremming.
|
Ongeveer 90 minuten na dosering
|
|
Glutamaatniveau in de cortex anterior cingulate
Tijdsspanne: Ongeveer 2 uur na toediening
|
Glutamaatniveau (gemeten door MRS, institutionele eenheden) in de cortex cingularis anterior.
|
Ongeveer 2 uur na toediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin L Bigos, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00276357
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .