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Multimodale Bildgebung des Gehirns der neuronalen Wirkungen von Methylphenidat bei Patienten mit ADHS

15. Oktober 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Das Ziel der Forscher ist es, Biomarker für die Neurobildgebung zu entwickeln, um das Ansprechen auf die Behandlung mit Methylphenidat vorherzusagen, die dann bei der Entwicklung neuartiger pharmakologischer Behandlungen für die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) verwendet werden können. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der aufgabenbezogenen neuralen Aktivität im Zusammenhang mit den Symptomen von ADHS (gemessen durch funktionelle MRT) und den Glutamatspiegeln im Gehirn (gemessen durch Magnetresonanzspektroskopie, MRS) nach der Behandlung mit Methylphenidat (MPH) zu messen. Dies wird ein doppelblinder Crossover von Methylphenidat und Placebo bei Erwachsenen mit ADHS sein. Die Teilnehmer werden nach einer Einzeldosis jeder Behandlung neuropsychologische Tests zusammen mit fMRI- und MRS-Scans durchführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kristin L Bigos, PhD
  • Telefonnummer: 410-614-0453
  • E-Mail: kbigos1@jhu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • frühere oder aktuelle neurologische Störung
  • Nicht-ADHS-Ursache der kognitiven Beeinträchtigung
  • unkontrollierte medizinische Störung
  • Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit im letzten Jahr oder Anzeichen einer Funktionsbeeinträchtigung aufgrund und anhaltend nach einem Kopftrauma
  • eine Nebenwirkung auf Methylphenidat oder andere Stimulanzien haben
  • eine Kontraindikation für MRT haben
  • aktuelles Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuerst Methylphenidat
Orale Einzeldosis Methylphenidat (10 mg oder 15 mg) und dann passendes Placebo nach einer Auswaschphase von einer Woche.
Arzneimittel: Placebo
Passendes Placebo
Arzneimittel: Methylphenidat
Einzeldosis von 10 mg oder 15 mg
Placebo-Komparator: Zuerst Placebo
Passendes Placebo und dann orale Einzeldosis Methylphenidat (10 mg oder 15 mg) nach einer Auswaschphase von einer Woche.
Arzneimittel: Placebo
Passendes Placebo
Arzneimittel: Methylphenidat
Einzeldosis von 10 mg oder 15 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Signal während Ansprechunterdrückung
Zeitfenster: Ungefähr 90 Minuten nach der Einnahme
BOLD-Signal (Gehirnaktivität während fMRT, willkürliche Einheiten) im anterioren cingulären Kortex während der Reaktionshemmung.
Ungefähr 90 Minuten nach der Einnahme
Glutamatspiegel im vorderen cingulären Kortex
Zeitfenster: Etwa 2 Stunden nach der Einnahme
Glutamatspiegel (gemessen durch MRS, institutionelle Einheiten) im anterioren cingulären Kortex.
Etwa 2 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin L Bigos, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00276357

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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