Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal hjärnavbildning av de neurala effekterna av metylfenidat hos patienter med ADHD

15 oktober 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Utredarnas mål är att utveckla neuroavbildningsbiomarkörer för att förutsäga svar på behandling med metylfenidat, som sedan kan användas i utvecklingen av nya farmakologiska behandlingar för ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder). Det övergripande syftet med denna studie är att mäta förändringarna i uppgiftsrelaterad neural aktivitet relaterade till symtom på ADHD (mätt med funktionell MRI) och hjärnans glutamatnivåer (mätt med magnetisk resonansspektroskopi, MRS) efter behandling med metylfenidat (MPH). Detta kommer att vara en dubbelblind korsning av metylfenidat och placebo hos vuxna med ADHD. Deltagarna kommer att genomföra neuropsykologiska tester tillsammans med fMRI- och MRS-skanningar efter en enda dos av varje behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kristin L Bigos, PhD
  • Telefonnummer: 410-614-0453
  • E-post: kbigos1@jhu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • högerhänt

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammar
  • tidigare eller nuvarande neurologisk störning
  • icke-ADHD orsak till kognitiv funktionsnedsättning
  • okontrollerad medicinsk störning
  • huvudtrauma med förlust av medvetande under det senaste året eller tecken på funktionsnedsättning på grund av och kvarstående efter huvudtrauma
  • har en negativ reaktion på metylfenidat eller annan stimulerande medicin
  • har en kontraindikation för MRT
  • nuvarande rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metylfenidat först
Engångsdos av metylfenidat (10 mg eller 15 mg) och sedan matchande placebo efter en veckas tvättperiod.
Läkemedel: Placebo
Matchande placebo
Läkemedel: Metylfenidat
engångsdos på 10 mg eller 15 mg
Placebo-jämförare: Placebo först
Matchande placebo och sedan oral engångsdos av metylfenidat (10 mg eller 15 mg) efter uttvättningsperiod på en vecka.
Läkemedel: Placebo
Matchande placebo
Läkemedel: Metylfenidat
engångsdos på 10 mg eller 15 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FET-signal under svarsinhibering
Tidsram: Cirka 90 minuter efter dosering
FET-signal (hjärnaktivitet under fMRI, godtyckliga enheter) i den främre cingulate cortex under responshämning.
Cirka 90 minuter efter dosering
Glutamatnivå i den främre cingulate cortex
Tidsram: Cirka 2 timmar efter dosering
Glutamatnivå (mätt med MRS, institutionella enheter) i den främre cingulate cortex.
Cirka 2 timmar efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin L Bigos, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Första postat (Faktisk)

4 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00276357

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera