多动症患者哌醋甲酯神经效应的多模态脑成像
2025年10月15日 更新者：Johns Hopkins University
研究人员的目标是开发神经影像学生物标志物以预测对哌甲酯治疗的反应，然后可将其用于开发针对注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的新型药物治疗。
本研究的总体目标是测量哌甲酯 (MPH) 治疗后与 ADHD 症状相关的任务相关神经活动的变化（通过功能性 MRI 测量）和脑谷氨酸水平（通过磁共振波谱，MRS 测量）。
这将是哌醋甲酯和安慰剂在成人多动症患者中的双盲交叉试验。
参与者将在每次治疗的单剂量后完成神经心理学测试以及 fMRI 和 MRS 扫描。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristin L Bigos, PhD
- 电话号码：410-614-0453
- 邮箱：kbigos1@jhu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Robyn Wiseman, BS
- 电话号码：304-551-3309
- 邮箱：rwisema5@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- 招聘中
- Johns Hopkins School of Medicine
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接触：
- Kristin L Bigos, PhD
- 电话号码：410-614-0453
- 邮箱：kbigos1@jhu.edu
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接触：
- Robyn L Wiseman, BS
- 电话号码：3045513309
- 邮箱：rwisema5@jhmi.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 右撇子
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 过去或现在的神经系统疾病
- 认知障碍的非 ADHD 原因
- 不受控制的医疗障碍
- 头部外伤并在过去一年内失去知觉或头部外伤后持续存在功能障碍的任何证据
- 对哌醋甲酯或其他兴奋剂药物有不良反应
- 有 MRI 禁忌症
- 目前吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：先说哌甲酯
单次口服哌醋甲酯（10 毫克或 15 毫克），然后在一周的清除期后匹配安慰剂。
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匹配安慰剂
单剂量 10 mg 或 15 mg
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安慰剂比较：安慰剂优先
匹配安慰剂，然后在一周的清除期后单次口服哌醋甲酯（10 毫克或 15 毫克）。
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匹配安慰剂
单剂量 10 mg 或 15 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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响应抑制期间的 BOLD 信号
大体时间：给药后约 90 分钟
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响应抑制期间前扣带皮层中的 BOLD 信号（fMRI 期间的大脑活动，任意单位）。
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给药后约 90 分钟
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前扣带皮层中的谷氨酸水平
大体时间：给药后约 2 小时
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前扣带皮层的谷氨酸水平（由 MRS 测量，机构单位）。
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给药后约 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristin L Bigos, PhD、Johns Hopkins School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月27日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2029年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月15日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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