Imagerie cérébrale multimodale des effets neuronaux du méthylphénidate chez les patients atteints de TDAH
15 octobre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University
L'objectif des chercheurs est de développer des biomarqueurs de neuroimagerie pour prédire la réponse au traitement au méthylphénidate, qui peuvent ensuite être utilisés dans le développement de nouveaux traitements pharmacologiques pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
L'objectif global de cette étude est de mesurer les modifications de l'activité neuronale liée aux tâches liées aux symptômes du TDAH (mesurés par IRM fonctionnelle) et aux niveaux de glutamate cérébral (mesurés par spectroscopie par résonance magnétique, SRM) après un traitement au méthylphénidate (MPH).
Il s'agira d'un croisement en double aveugle du méthylphénidate et du placebo chez des adultes atteints de TDAH.
Les participants effectueront des tests neuropsychologiques ainsi que des examens IRMf et MRS après une dose unique de chaque traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristin L Bigos, PhD
- Numéro de téléphone: 410-614-0453
- E-mail: kbigos1@jhu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robyn Wiseman, BS
- Numéro de téléphone: 304-551-3309
- E-mail: rwisema5@jhmi.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Contact:
- Kristin L Bigos, PhD
- Numéro de téléphone: 410-614-0453
- E-mail: kbigos1@jhu.edu
-
Contact:
- Robyn L Wiseman, BS
- Numéro de téléphone: 3045513309
- E-mail: rwisema5@jhmi.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- droitier
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante
- trouble neurologique passé ou actuel
- cause non liée au TDAH de troubles cognitifs
- trouble médical incontrôlé
- traumatisme crânien avec perte de conscience au cours de la dernière année ou toute preuve de déficience fonctionnelle due à et persistant après un traumatisme crânien
- avoir une réaction indésirable au méthylphénidate ou à un autre médicament stimulant
- avoir une contre-indication à l'IRM
- tabagisme actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Méthylphénidate d'abord
Dose orale unique de méthylphénidate (10 mg ou 15 mg) puis placebo correspondant après une période de sevrage d'une semaine.
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Placebo correspondant
dose unique de 10 mg ou 15 mg
|
|
Comparateur placebo: Placebo d'abord
Placebo correspondant puis dose orale unique de méthylphénidate (10 mg ou 15 mg) après une période de sevrage d'une semaine.
|
Placebo correspondant
dose unique de 10 mg ou 15 mg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signal BOLD pendant l'inhibition de la réponse
Délai: Environ 90 minutes après la dose
|
Signal BOLD (activité cérébrale pendant l'IRMf, unités arbitraires) dans le cortex cingulaire antérieur pendant l'inhibition de la réponse.
|
Environ 90 minutes après la dose
|
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Niveau de glutamate dans le cortex cingulaire antérieur
Délai: Environ 2 heures après la prise
|
Niveau de glutamate (mesuré par MRS, unités institutionnelles) dans le cortex cingulaire antérieur.
|
Environ 2 heures après la prise
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin L Bigos, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Première publication (Réel)
4 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00276357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .