개흉술 통증에 대한 둘록세틴 대 프레가발린
2021년 5월 31일 업데이트: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University
급성 수술 후 치료 및 개흉 수술 후 만성 통증 예방에서 Pregabalin에 Duloxetine을 추가하는 효과; 무작위 통제 연구
본 연구는 급성 수술 후 치료 및 개흉술 후 만성 통증의 예방에 대해서만 둘록세틴과 프레가발린의 경구용 복합제를 수술 전 경구 프레가발린과 비교하여 수술 전 사용의 효과를 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
개흉 수술을 받는 75명의 환자는 컴퓨터로 생성된 무작위 테이블을 사용하여 각각(n=25) 3개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 그룹 P: 수술 전 2시간, 수술 후 12시간에 프레가발린 75mg을 경구 투여하고 일주일 동안 두 번 계속합니다. 하루에.
그룹 D: 수술 2시간 전에 둘록세틴 30mg을 경구로 투여받게 됩니다 …아침 식사 후 하루에 한 번 일주일 동안 지속됩니다.
그룹 C: 프레가발린 75mg + 둘록세틴 30mg 수술 2시간 전, 수술 12시간 후 프레가발린 75mg을 단회 투여한 후 1주일 동안 아침 식사 후 프레가발린 1일 2회 + 둘록세틴 1회를 계속 투여합니다.
수술 후 처음 24시간 동안의 총 모르핀 소비량, 수술 중 펜타닐의 총량을 기록하고, 혈역학 변화((심박수 및 평균 동맥 혈압), 호흡수 및 산소 포화도를 모니터링하고 0,2로 기록합니다. , 4, 8, 12, 16, 24시간, 수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 16, 24시간, 이후 3, 5일, 4주, 12주에 Visual analogue scale을 측정한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bassant abdelhamid
- 전화번호: 01224254012
- 이메일: bassantmohamed197@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mary Sabry
- 이메일: marysabry136@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1772
- 모병
- Bassant abdelhamid
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연락하다:
- Bassant abdelhamid
- 전화번호: 01224254012
- 이메일: bassantmohamed197@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
● 신체 상태 ASA II, III.
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 65세.
- 체질량 지수(BMI): > 20kg/m2 및 < 40kg/m2.
- 암 폐, 중피종 또는 폐 전이 절제술을 위해 후외측 개흉술 절개를 받는 암 환자.
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
● 연구에 사용된 약물에 대해 알려진 민감성 또는 금기 사항이 있는 환자
- 심리적 장애 및/또는 만성 통증의 병력.
- 이전에 수술 전 항우울제, 항경련제 또는 아편유사제 투여.
- 환자 거부.
- 심각한 호흡기 또는 심장 장애.
- 진행된 간 또는 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 프레가 발린
환자는 수술 전 2시간, 수술 후 12시간에 Pregabalin 75mg을 경구 투여하며 하루에 두 번 일주일 동안 계속합니다.
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Pregabalin 75mg은 수술 전 2시간, 수술 후 12시간 동안 1주일 동안 하루에 두 번 투여합니다.
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실험적: 그룹 둘록세틴
환자는 수술 2시간 전에 둘록세틴 30mg을 경구 투여받게 됩니다. 아침 식사 후 하루에 한 번 일주일 동안 지속됩니다.
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둘록세틴 30mg은 수술 2시간 전에 …아침 식사 후 1일 1회 1주일 동안 지속됩니다.
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실험적: 그룹 Pregabalin& Duloxetine
환자는 수술 전 2시간 동안 프레가발린 75mg + 둘록세틴 30mg, 수술 후 12시간 후에 프레가발린 75mg + 둘록세틴 30mg을 1회 투여한 후 1주일 동안 아침 식사 후 프레가발린 1일 2회 + 둘록세틴 1회를 투여합니다.
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Pregabalin 75mg은 수술 전 2시간, 수술 후 12시간 동안 1주일 동안 하루에 두 번 투여합니다.
둘록세틴 30mg은 수술 2시간 전에 …아침 식사 후 1일 1회 1주일 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 24시간
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자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 12주
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자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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12주
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수술 중 펜타닐의 총 용량.
기간: 수술 중 2시간
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유도에 사용된 용량이 아닌 수술 중 펜타닐 투여의 총 용량
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수술 중 2시간
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심박수
기간: 24 시간
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심박수는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 기준 값으로 수술 전 측정됩니다.
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24 시간
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평균 동맥압
기간: 수술 후 24시간
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평균 동맥 혈압은 수술 중 및 수술 후 기준 값으로 수술 전 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bassant abdelhamid, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Altiparmak B, Guzel C, Gumus Demirbilek S. Comparison of Preoperative Administration of Pregabalin and Duloxetine on Cognitive Functions and Pain Management After Spinal Surgery: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1114-1120. doi: 10.1097/AJP.0000000000000640.
- Gilron I, Chaparro LE, Tu D, Holden RR, Milev R, Towheed T, DuMerton-Shore D, Walker S. Combination of pregabalin with duloxetine for fibromyalgia: a randomized controlled trial. Pain. 2016 Jul;157(7):1532-40. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000558.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-386-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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