Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiini vs pregabaliini torakotomiakivulle

maanantai 31. toukokuuta 2021 päivittänyt: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Duloksetiinin lisäämisen tehokkuus pregabaliiniin akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa ja kroonisen kivun ehkäisyssä torakotomialeikkausten jälkeen; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan duloksetiinin ja pregabaliinin oraalisen yhdistelmän preoperatiivisen käytön vaikutuksia verrattaessa leikkausta edeltävään oraaliseen pregabaliiniin vain akuutin postoperatiivisen hoidon ja kroonisen kivun ehkäisyssä rintakehäleikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

75 potilasta, joille tehdään torakotomialeikkaus, jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään, kukin (n=25 ) käyttäen tietokonepohjaisia ​​satunnaisia ​​taulukoita: Ryhmä P: saavat suun kautta 75 mg pregabaliinia kaksi tuntia ennen leikkausta, 12 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatkavat viikon ajan kahdesti päivässä.

Ryhmä D: saa suun kautta 30 mg duloksetiinia kaksi tuntia ennen leikkausta …jatketaan viikon ajan kerran päivässä aamiaisen jälkeen.

Ryhmä C: saa kerta-annoksen pregabaliinia 75 mg + duloksetiinia 30 mg kaksi tuntia ennen leikkausta, 75 mg pregabaliinia 12 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatkaa sitten pregabaliinia kahdesti päivässä + duloksetiinia kerran aamiaisen jälkeen viikon ajan.

Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, leikkauksensisäisen fentanyylin kokonaismäärä kirjataan, hemodynamiikan muutos ((syke ja keskimääräinen valtimoverenpaine), hengitystiheys ja happisaturaatio seurataan ja kirjataan arvoon 0,2 , 4, 8, 12 , 16 & 24 tuntia ja visuaalinen analoginen asteikko 0, 2, 4, 8, 12, 16 & 24 tuntia leikkauksen jälkeen, sitten 3., 5. päivänä, 4. viikolla ja 12. viikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ● Fyysinen tila ASA II, III.

    • Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta.
    • Painoindeksi (BMI): > 20 kg/m2 ja < 40 kg/m2.
    • Syöpäpotilaat, joille tehdään posterolateraalinen torakotomiaviilto keuhkosyövän, mesoteliooman tai metastatektomia keuhkoista.
    • Potilas voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ● Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä tai vasta-aiheisia tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle

    • Aiempi psykologinen häiriö ja/tai krooninen kipu.
    • Aiempi masennuslääkkeiden, kouristuslääkkeiden tai opioidien antaminen ennen leikkausta.
    • Potilaan kieltäytyminen.
    • Vakavat hengitys- tai sydänsairaudet.
    • Pitkälle edennyt maksa- tai munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Pregabaliini
Potilaat saavat suun kautta 75 mg pregabaliinia kaksi tuntia ennen leikkausta, 12 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatkavat viikon ajan kahdesti päivässä.
Lääke: Pregabaliini
Pregabaliini 75 mg kaksi tuntia ennen leikkausta, 12 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatkuu viikon ajan kahdesti päivässä.
Kokeellinen: Ryhmä Duloksetiini
Potilaat saavat suun kautta 30 mg duloksetiinia kaksi tuntia ennen leikkausta …jatketaan viikon ajan kerran päivässä aamiaisen jälkeen.
Lääke: Duloksetiini
Duloxetine 30mg kaksi tuntia ennen leikkausta …jatketaan viikon ajan kerran päivässä aamiaisen jälkeen.
Kokeellinen: Ryhmä Pregabalin & Duloxetine
Potilaat saavat kerta-annoksen pregabaliinia 75 mg + duloksetiinia 30 mg kaksi tuntia ennen leikkausta, 75 mg pregabaliinia 12 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatkavat sitten pregabaliinia kahdesti päivässä + duloksetiinia kerran aamiaisen jälkeen viikon ajan.
Lääke: Pregabaliini
Pregabaliini 75 mg kaksi tuntia ennen leikkausta, 12 tuntia leikkauksen jälkeen ja jatkuu viikon ajan kahdesti päivässä.
Lääke: Duloksetiini
Duloxetine 30mg kaksi tuntia ennen leikkausta …jatketaan viikon ajan kerran päivässä aamiaisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
12 viikkoa
Intraoperatiivisen fentanyylin kokonaisannos.
Aikaikkuna: 2 tuntia intraoperatiivisesti
Intraoperatiivisen fentanylin kokonaisannos eikä induktiossa käytetty annos
2 tuntia intraoperatiivisesti
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
Syke mitataan ennen leikkausta perusarvona, leikkauksen aikana ja postoperatiivisena
24 tuntia
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen leikkausta perusarvona, intraoperatiivisena ja postoperatiivisena.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bassant abdelhamid, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-386-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa