조산아의 건강과 발달을 향상시키기 위한 육아 프로그램(PREPARE 체험판) (PREPARE)
미숙아의 건강과 발달을 향상시키기 위한 포괄적인 양육 프로그램: 무작위 대조 시험(PREPARE 시험)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamra
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Beirut, Hamra, 레바논, 1107 2020
- American University of Beirut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출생 시 임신 35주 미만이고 담당 신생아 전문의에 의해 의학적으로 안정적인 것으로 간주되는 부모와 NICU에 입원한 미숙아의 부부.
제외 기준:
- 신경과 전문의의 결정에 따라 부모와의 의미 있는 상호작용을 방해하는 중대한 신경학적 장애가 있는 영아
- 신경과 전문의의 결정에 따라 부모와의 의미 있는 상호 작용을 방해하는 주요 선천적 기형이 있는 영아
- 조산 관련 뇌실내 출혈(IVH) 및 뇌실주위 백질연화증(PVL)을 제외하고 부모와의 상호 작용을 방해하는 전신 내과적 및/또는 외과적 상태를 가진 유아.
- 부모의 참여 거부
- 신생아 전문의의 승인 부재
- 유아는 NICU 치료를 위해 다른 시설로 이송될 계획이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹의 아기의 부모는 교육 및 중재 프로그램을 받게됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 아기의 부모는 표준 학부모 교육 및 후속 조치를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 발달 결과
기간: 9개월
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미숙아의 발달 결과는 교정 연령 9개월에 연령 및 단계 설문지를 사용하여 평가됩니다. ASQ-3은 아동 발달의 5가지 영역인 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결, 개인-사회, 의사소통을 다룹니다. 각 영역의 점수는 최소 0점에서 최대 60점 사이여야 합니다. 점수가 높을수록 아이가 제대로 발달하고 있음을 나타냅니다. |
9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 상태 - 호흡수
기간: 일년
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호흡률을 포함한 생리학적 매개변수는 병상 모니터에서 검색됩니다.
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일년
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생리적 상태 - 산소포화도
기간: 일년
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산소 포화도를 포함한 생리학적 매개변수는 병상 모니터에서 검색됩니다.
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일년
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신경 행동 상태
기간: 일년
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행동 상태는 (i) 조용한/깊은 수면, (ii) 활동적인 수면, (iii) 깨어 있는 상태, (iv) 졸린 상태, (v) 조용하게 깨어 있는 상태를 포함하는 7점 점수를 사용하여 인증된 훈련된 발달 전문가에 의해 평가됩니다. , (vi) 활성 경고, (vii) 울음
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일년
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부모 지식 평가
기간: 퇴원 전
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학부모 지식 평가 시험은 세션에서 다루는 주제에 대해 10개의 참/거짓 질문을 사용하여 교육 세션 전후에 실시됩니다.
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퇴원 전
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부모의 스트레스
기간: 일년
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아랍어 육아 스트레스 지수 약식 설문지가 사용됩니다. PSI-SF는 36문항으로 부모의 고통, 부모-자녀의 역기능적 상호작용, 어려운 자녀의 12문항으로 구성된 3개의 하위척도로 구성되어 있다. 각 하위 척도에 대해 점수 범위는 12에서 60 사이여야 합니다. 총 스트레스 점수의 경우 최소 점수는 36이고 최대 점수는 180입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 의미합니다. |
일년
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행동 양육 활동
기간: 일년
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UNICEF MICS 6 설문지에서 파생된 설문지가 사용됩니다.
MICS 또는 "다중 지표 군집 조사(MULTIPLE INDICATOR CLUSTER SURVEY)"는 유아를 둔 부모의 활동을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
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일년
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부모의 인식
기간: 일년
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Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy 설문지는 유아를 돌볼 수 있는 부모의 능력에 대한 부모의 인식을 평가하기 위한 표준화된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. PMP-SE는 돌봄 절차, 유발 행동, 읽기 행동 또는 신호, 상황적 신념의 4개 하위 척도로 나누어진 20개 항목으로 구성됩니다. 이러한 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 진술로 공식화됩니다. 점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lama Charafeddine, MD, American University of Beirut Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SBS-2020-0365
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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