온라인 출산 교육 플랫폼인 Birthly는 일반 관리에 비해 임신 관련 불안을 줄일 수 있습니다. (Birthly)
2022년 7월 15일 업데이트: University of Pennsylvania
온라인 출산 교육 플랫폼인 Birthly는 평소 관리에 비해 임신 관련 불안을 줄일 수 있습니다: RCT
Birthly(출산 교육자, 간호사 및 수유 컨설턴트가 가르치는 실시간 그룹 산전 수업을 위한 온라인 플랫폼)와 표준 산전 관리를 고위험 임신 여성을 대상으로 표준 산전 관리 단독과 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 기꺼이 동의하고 안정적입니다.
- 영어로 말하기
- 컴퓨터 또는 모바일 장치에서 고속 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- Nulliparous 여성은 단 하나의 살아있는 자궁 내 임신이 확인되었으며 산전 방문 시 재태 연령이 20주 미만입니다.
- 색인 산전 방문 시 예정된 제왕절개에 대한 적응증이 없는 여성
- 고혈압, 당뇨병, 자가면역질환, 발작장애, 약물남용 등 산모의 모든 질환으로 정의되는 고위험 임신 여성
- Birly 참여 동의
- University of Pennsylvania Health System에서 산전 관리 받기
제외 기준:
- 최소한의 영어회화를 구사하지 못하는 여성
- 인터넷에 접속할 수 없는 여성
- 다산 여성
- 집단 산전 관리를 받는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 출산 플러스 표준 치료
여성은 Birly 플랫폼을 통해 출산 교육 수업에 등록할 수 있는 코드를 받게 됩니다.
그들은 또한 자신의 판단에 따라 출산 교육에 참여할 것입니다.
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여성은 Birly 플랫폼을 통해 3개의 무료 대화형 출산 교육 수업에 등록할 수 있는 코드를 받게 됩니다.
그들은 산전 교육, 보육 및 모유 수유의 3개 과정에 등록됩니다.
재태 연령 36주 이전에 모든 과정을 완료하도록 권장됩니다.
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위약 비교기: 치료의 표준
여성은 3개의 Birly 코스에 대한 코드를 받지 못합니다.
그들은 자신의 판단에 따라 출산 교육에 참여하게 됩니다.
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피험자는 자신의 판단에 따라 출산 교육에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrAS 점수의 변화
기간: 임신 34-40주 등록 시점
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산전 교육 및 출산 과정을 위한 온라인 종합 플랫폼에 대한 액세스가 일반적인 산전 관리와 비교하여 임신 위험이 높은 미산부 여성의 임신 관련 불안 척도(PrAS)로 측정된 임신 불안을 감소시키는지 확인합니다.
1차 연구 종점은 PrAS 점수가 64에서 55로 SD 15.22로 15% 감소하는 것입니다.
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임신 34-40주 등록 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배달 모드
기간: 배달
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배달
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의료 이용의 차이
기간: 산후 6주까지의 등록 시기
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임신 중 및 산후 6주 기간에 예정되지 않은 산부인과 응급실 방문, 긴급 진료실 방문, 환자분류 분류 전화 상담 횟수로 측정
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산후 6주까지의 등록 시기
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에든버러 산후우울증 척도의 차이
기간: 산후 4-6주에 일회성 점수
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점수 척도는 1에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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산후 4-6주에 일회성 점수
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모유 수유 의도의 차이
기간: 임신 34~40주에
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분만 전 모유수유 의향
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임신 34~40주에
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출산 후 퇴원 시 모유수유율의 차이
기간: 출산 후 병원 퇴원 시간
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출산 후 병원 퇴원 시간
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산후 모유 수유율의 차이
기간: 산후 4~6주
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산후 4~6주
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퇴원 시 피임약 복용의 차이
기간: 출산 후 퇴원 시, 산후 평균 1~3일
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출산 후 퇴원 시, 산후 평균 1~3일
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산후 피임 섭취의 차이
기간: 산후 4~6주
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산후 4~6주
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임신 중 고혈압 장애가 있는 참가자 수
기간: 산후 4~6주 분만
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산후 4~6주 분만
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산모 재입원 참가자 수
기간: 산후 4~6주 분만
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산후 4~6주 분만
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조산한 참가자 수
기간: 배달 시간
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배달 시간
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APGAR 점수 차이
기간: 출생 시간
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출생 시간
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분만실 밖에서 신생아 호흡 보조가 필요한 영아의 수
기간: 출생 시간
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출생 시간
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NICU 입원이 있는 유아의 수
기간: 출생 시간
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출생 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 848373
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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