Can Birthly, online-synnytyskoulutusalusta, vähentää raskauteen liittyvää ahdistusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna (Birthly)
perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Pennsylvania
Can Birthly, online-synnytyskoulutusalusta, vähentää raskauteen liittyvää ahdistusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna: RCT
Pilottitutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa verrataan Birthlyä (online-alusta suorille synnytysopettajien, sairaanhoitajien ja imetyskonsulttien opettamille ryhmäkursseille) sekä tavallista synnytyshoitoa verrattuna tavalliseen raskaudenhoitoon yksinomaan suuren riskin raskauden naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset yli 18v
- Halukas ja vakaa antamaan suostumuksen
- Englantia puhuva
- Saat nopean internetyhteyden tietokoneella tai mobiililaitteella
- Nullisyntyneillä naisilla on vahvistettu yksittäinen, elävä kohdunsisäinen raskaus, ja he ovat alle 20 raskausviikkoa synnytyskäynnillä
- Naiset, joilla ei ole viitteitä suunniteltuun keisarileikkaukseen indeksiprenataalikäynnin aikana
- Naiset, joilla on suuri riskiraskaus, kuten kaikki äidin sairaudet määrittelevät, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, autoimmuunihäiriöt, kohtaushäiriö, päihteiden käyttö jne.
- Hyväksy osallistuminen Birthlyyn
- Synnytyksen saaminen Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät puhu ainakaan keskustelullista englantia
- Naiset ilman internetyhteyttä
- Moninaiset naiset
- Naiset, jotka saavat ryhmässä synnytystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Synnytys plus tavallinen hoito
Naiset saavat koodin, jolla he voivat ilmoittautua synnytysopetustunneille Birthly-alustan kautta.
He osallistuvat myös synnytyskoulutukseen oman harkintansa mukaan.
|
Naiset saavat koodin, jolla he voivat ilmoittautua kolmelle ilmaiselle interaktiiviselle synnytysopetustunnille Birthly-alustan kautta.
He ovat ilmoittautuneet kolmelle kurssille: synnytystä edeltävä koulutus, lastenhoito ja imetys.
Heitä kannustetaan suorittamaan kaikki kurssit ennen 36 viikon raskausikää.
|
|
Placebo Comparator: Hoitostandardi
Naiset eivät saa koodia 3 Birthly-kurssille.
He osallistuvat synnytyskoulutukseen oman harkintansa mukaan.
|
Koehenkilöt osallistuvat synnytyskoulutukseen oman harkintansa mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PrAS-pisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika 34-40 raskausviikkoon
|
Sen selvittämiseksi, vähentääkö pääsy kattavaan verkkoalustaan synnytystä edeltävään koulutukseen ja synnytyskursseihin, vähentää raskausahdistusasteikolla (Pregnancy-Related Anxiety Scale, PrAS) mitattua raskausahdistusasteikolla (Pregnancy-Related Anxiety Scale, PrAS) mitattua raskausahdistusasteikolla (Pregnancy-Related Anxiety Scale, PrAS) mitattua raskausahdistusasteikolla (Pregnancy-Related Anxiety Scale, PrAS) mitattua raskausahdistusasteikolla, jolla on suuri riski raskauksiin verrattuna tavanomaiseen synnytyskurssien kattavaan verkkoalustaan.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on 15 %:n lasku PrAS-pisteissä 64:stä 55:een SD-arvon ollessa 15,22.
|
Ilmoittautumisaika 34-40 raskausviikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: toimitus
|
toimitus
|
|
|
Ero terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: ilmoittautumisajankohdasta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mitataan suunnittelemattomien käyntien määrällä synnytysosastolla tai ED:llä, kiireellisillä vastaanottokäynneillä ja triagepuhelintapaamisilla raskauden aikana ja 6 viikon synnytyksen jälkeisenä aikana
|
ilmoittautumisajankohdasta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ero Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: kertatulos 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Pisteytysasteikko on 1-30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
kertatulos 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ero imetysaikomuksissa
Aikaikkuna: raskausviikolla 34-40
|
Aikomus imettää ennen synnytystä
|
raskausviikolla 34-40
|
|
Ero imetystiheyksissä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: sairaalasta poistumisaika synnytyksen jälkeen
|
sairaalasta poistumisaika synnytyksen jälkeen
|
|
|
Ero imetysmäärissä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
|
Ero ehkäisyssä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen yhteydessä synnytyksen jälkeen, keskimäärin 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
sairaalasta kotiutumisen yhteydessä synnytyksen jälkeen, keskimäärin 1-3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
|
Ero ehkäisyssä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on raskauden verenpainetauti
Aikaikkuna: toimitus 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
toimitus 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on äidin takaisinotto
Aikaikkuna: toimitus 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
toimitus 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
|
Ennenaikaisesti synnyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toimitusaika
|
Toimitusaika
|
|
|
Ero APGAR-pisteissä
Aikaikkuna: Syntymäaika
|
Syntymäaika
|
|
|
Vauvojen määrä, jotka tarvitsevat vastasyntyneen hengitystukea synnytyssalin ulkopuolella
Aikaikkuna: Syntymäaika
|
Syntymäaika
|
|
|
NICU-hoidon saaneiden imeväisten lukumäärä
Aikaikkuna: Syntymäaika
|
Syntymäaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 848373
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .