Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Can Birthly, online platforma pro vzdělávání porodů, snižuje úzkost související s těhotenstvím ve srovnání s běžnou péčí (Birthly)

15. července 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania

Can Birthly, online platforma pro vzdělávání porodů, snižuje úzkost související s těhotenstvím ve srovnání s obvyklou péčí: RCT

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající Birthly (online platforma pro živé skupinové prenatální kurzy vyučované porodními vychovateli, zdravotními sestrami a laktačními poradkyněmi) plus standardní prenatální péči oproti standardní prenatální péči samotné u žen s vysoce rizikovým těhotenstvím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy nad 18 let
  • Ochotný a stabilní dát souhlas
  • Anglicky mluvící
  • Mít přístup k vysokorychlostnímu internetu dostupnému na počítači nebo mobilním zařízení
  • Nulipary mají potvrzenou jedinou živou intrauterinní gestaci a při prenatální návštěvě jsou v gestačním věku < 20 týdnů
  • Ženy bez indikací k plánovanému porodu císařským řezem v době jejich indexové prenatální návštěvy
  • Ženy, které mají vysoce rizikové těhotenství, jak je definováno všemi mateřskými stavy včetně hypertenze, cukrovky, autoimunitních poruch, záchvatů, užívání návykových látek atd.
  • Souhlas s účastí v Birthly
  • Získání prenatální péče v systému zdravotnictví University of Pennsylvania

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které neovládají alespoň konverzační angličtinu
  • Ženy bez přístupu k internetu
  • Mnohorodičky
  • Ženy, které dostávají skupinovou prenatální péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Porodní plus standardní péče
Ženy obdrží kód pro přihlášení do kurzů výchovy k porodu prostřednictvím platformy Birthly. Rovněž se budou dle vlastního uvážení podílet na výchově k porodu.
Jiný: Narození
Ženy obdrží kód k přihlášení na 3 bezplatné kurzy interaktivní výchovy k porodu prostřednictvím platformy Birthly. Budou zapsány do 3 kurzů: Prenatální výchova, Péče o děti a Kojení. Budou vyzvány, aby dokončily všechny kurzy před 36. týdnem gestačního věku.
Komparátor placeba: Standartní péče
Ženy nedostanou kód na 3 kurzy Birthly. Do výchovy k porodu se zapojí dle vlastního uvážení.
Jiný: Standartní péče
Subjekty se budou podílet na výchově k porodu dle vlastního uvážení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre PrAS
Časové okno: doba zápisu do 34-40 týdne těhotenství
Zjistit, zda přístup k online komplexní platformě pro prenatální vzdělávání a kurzy porodu snižuje těhotenskou úzkost měřenou škálou úzkosti související s těhotenstvím (PrAS) u nulipar s vysoce rizikovým těhotenstvím ve srovnání s obvyklou prenatální péčí. Primárním koncovým bodem studie bude 15% snížení skóre PrAS z 64 na 55 s SD 15,22.
doba zápisu do 34-40 týdne těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsob doručení
Časové okno: dodávka
dodávka
Rozdíl ve využití zdravotnictví
Časové okno: čas zápisu do 6 týdnů po porodu
Měřeno počtem neplánovaných návštěv na porodnické jednotce nebo ED, urgentních návštěv v ordinaci a telefonických kontaktů při třídění během těhotenství a v 6. týdnu po porodu
čas zápisu do 6 týdnů po porodu
Rozdíl ve stupnici postnatální deprese v Edinburghu
Časové okno: jednorázové skóre 4-6 týdnů po porodu
Bodovací stupnice je 1 až 30, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
jednorázové skóre 4-6 týdnů po porodu
Rozdíl v úmyslu kojit
Časové okno: ve 34 až 40 týdnech gestačního věku
Záměr kojit před porodem
ve 34 až 40 týdnech gestačního věku
Rozdíl v míře kojení při propuštění po porodu
Časové okno: čas propuštění z nemocnice po porodu
čas propuštění z nemocnice po porodu
Rozdíl v míře kojení po porodu
Časové okno: 4-6 týdnů po porodu
4-6 týdnů po porodu
Rozdíl v příjmu antikoncepce při propuštění z nemocnice
Časové okno: v době propuštění z nemocnice po porodu, v průměru 1-3 dny po porodu
v době propuštění z nemocnice po porodu, v průměru 1-3 dny po porodu
Rozdíl v příjmu antikoncepce po porodu
Časové okno: 4-6 týdnů po porodu
4-6 týdnů po porodu
Počet účastnic s hypertenzními poruchami v těhotenství
Časové okno: dodání do 4-6 týdnů po porodu
dodání do 4-6 týdnů po porodu
Počet účastníků s mateřskou readmisí
Časové okno: dodání do 4-6 týdnů po porodu
dodání do 4-6 týdnů po porodu
Počet účastníků, kteří mají předčasný porod
Časové okno: Čas doručení
Čas doručení
Rozdíl ve skóre APGAR
Časové okno: Čas narození
Čas narození
Počet kojenců s potřebou neonatální respirační podpory mimo porodní sál
Časové okno: Čas narození
Čas narození
Počet kojenců přijatých na JIP
Časové okno: Čas narození
Čas narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 848373

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství, vysoké riziko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit