Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Può Birthly, una piattaforma di educazione al parto online, ridurre l'ansia legata alla gravidanza rispetto alle cure abituali (Birthly)

15 luglio 2022 aggiornato da: University of Pennsylvania

Può Birthly, una piattaforma di educazione al parto online, ridurre l'ansia legata alla gravidanza rispetto alle cure abituali: un RCT

Uno studio pilota randomizzato e controllato che confronta Birthly, (una piattaforma online per corsi prenatali di gruppo dal vivo tenuti da educatori al parto, infermieri e consulenti per l'allattamento) più cure prenatali standard rispetto alle sole cure prenatali standard tra donne con gravidanze ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne oltre i 18 anni
  • Disponibile e stabile a dare il consenso
  • Parlando inglese
  • Avere accesso a Internet ad alta velocità disponibile su un computer o dispositivo mobile
  • Le donne nullipare hanno una gestazione intrauterina viva singola confermata e sono <20 settimane di età gestazionale alla loro visita prenatale
  • Donne senza indicazioni per un parto cesareo programmato al momento della loro visita prenatale indice
  • Donne che hanno una gravidanza ad alto rischio, come definito da tutte le condizioni materne tra cui ipertensione, diabete, disturbi autoimmuni, disturbi convulsivi, uso di sostanze, ecc.
  • Accetta la partecipazione a Birthly
  • Ottenere cure prenatali nel sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania

Criteri di esclusione:

  • Donne che non parlano almeno inglese colloquiale
  • Donne senza accesso a Internet
  • Donne pluripare
  • Donne che ricevono cure prenatali di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nascita più standard di cura
Le donne riceveranno un codice per iscriversi ai corsi di educazione al parto attraverso la piattaforma Birthly. Parteciperanno anche all'educazione al parto a loro discrezione.
Altro: Nascente
Le donne riceveranno un codice per iscriversi a 3 lezioni interattive gratuite di educazione al parto attraverso la piattaforma Birthly. Saranno iscritti a 3 corsi: educazione prenatale, assistenza all'infanzia e allattamento al seno. Saranno incoraggiati a completare tutti i corsi prima dell'età gestazionale di 36 settimane.
Comparatore placebo: Standard di sicurezza
Le donne non riceveranno un codice per i 3 corsi Birthly. Parteciperanno all'educazione al parto a loro discrezione.
Altro: Standard di sicurezza
I soggetti parteciperanno all'educazione al parto a loro discrezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio PrAS
Lasso di tempo: tempo di iscrizione a 34-40 settimane di gestazione
Determinare se l'accesso a una piattaforma completa online per l'educazione prenatale e i corsi di parto riduce l'ansia della gravidanza misurata dalla scala dell'ansia correlata alla gravidanza (PrAS) nelle donne nullipare con gravidanze ad alto rischio rispetto alle normali cure prenatali. L'endpoint primario dello studio sarà una riduzione del 15% del punteggio PrAS da 64 a 55 con una SD di 15,22.
tempo di iscrizione a 34-40 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità di spedizione
Lasso di tempo: consegna
consegna
Differenza nell'utilizzo della sanità
Lasso di tempo: tempo di iscrizione fino a 6 settimane dopo il parto
Misurato dal numero di visite non programmate all'unità di triage ostetrico o al pronto soccorso, visite ambulatoriali urgenti e incontri telefonici di triage durante la gravidanza e nel periodo postpartum di 6 settimane
tempo di iscrizione fino a 6 settimane dopo il parto
Differenza nella scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: punteggio una tantum a 4-6 settimane dopo il parto
La scala di punteggio va da 1 a 30, con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore
punteggio una tantum a 4-6 settimane dopo il parto
Differenza nell'intenzione di allattare
Lasso di tempo: a 34-40 settimane di età gestazionale
Intenzione di allattare prima del parto
a 34-40 settimane di età gestazionale
Differenza nei tassi di allattamento al seno alla dimissione dopo il parto
Lasso di tempo: momento della dimissione dall'ospedale dopo il parto
momento della dimissione dall'ospedale dopo il parto
Differenza nei tassi di allattamento al seno dopo il parto
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il parto
4-6 settimane dopo il parto
Differenza nell'assunzione di contraccettivi alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: al momento della dimissione dall'ospedale dopo il parto, in media 1-3 giorni dopo il parto
al momento della dimissione dall'ospedale dopo il parto, in media 1-3 giorni dopo il parto
Differenza nell'assunzione di contraccettivi dopo il parto
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il parto
4-6 settimane dopo il parto
Numero di partecipanti con disturbi ipertensivi della gravidanza
Lasso di tempo: consegna attraverso 4-6 settimane dopo il parto
consegna attraverso 4-6 settimane dopo il parto
Numero di partecipanti con riammissione materna
Lasso di tempo: consegna attraverso 4-6 settimane dopo il parto
consegna attraverso 4-6 settimane dopo il parto
Numero di partecipanti che hanno parto pretermine
Lasso di tempo: Tempo di consegna
Tempo di consegna
Differenza nei punteggi APGAR
Lasso di tempo: Ora di nascita
Ora di nascita
Numero di neonati che necessitano di supporto respiratorio neonatale al di fuori della sala parto
Lasso di tempo: Ora di nascita
Ora di nascita
Numero di neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Ora di nascita
Ora di nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 848373

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gravidanza, alto rischio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi