O Birthly, uma plataforma online de educação para o parto, pode reduzir a ansiedade relacionada à gravidez em comparação com os cuidados habituais (Birthly)
15 de julho de 2022 atualizado por: University of Pennsylvania
Pode o Birthly, uma plataforma online de educação sobre o parto, reduzir a ansiedade relacionada à gravidez em comparação com os cuidados habituais: um RCT
Um estudo piloto randomizado e controlado comparando o Birthly, (uma plataforma online para aulas de pré-natal em grupo ao vivo ensinadas por educadores de parto, enfermeiras e consultores de lactação) mais o pré-natal padrão versus o pré-natal padrão sozinho entre mulheres com gravidez de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres acima de 18 anos
- Disposto e estável para dar consentimento
- fala inglês
- Ter acesso à internet de alta velocidade disponível em um computador ou dispositivo móvel
- Mulheres nulíparas têm uma gestação intrauterina viva única confirmada e <20 semanas de idade gestacional na consulta pré-natal
- Mulheres sem indicação de cesariana programada no momento da primeira consulta pré-natal
- Mulheres com gravidez de alto risco, conforme definido por todas as condições maternas, incluindo hipertensão, diabetes, distúrbios autoimunes, distúrbios convulsivos, uso de substâncias, etc.
- Concordar em participar do Birthly
- Obtenção de cuidados pré-natais no Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia
Critério de exclusão:
- Mulheres que não falam pelo menos inglês para conversação
- Mulheres sem acesso à internet
- mulheres multíparas
- Mulheres em pré-natal em grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Nascimento mais padrão de cuidado
As mulheres receberão um código para se inscrever nas aulas de educação para o parto por meio da plataforma Birthly.
Eles também participarão da educação para o parto a seu próprio critério.
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As mulheres receberão um código para se inscrever em 3 aulas interativas gratuitas de educação para o parto por meio da plataforma Birthly.
Elas serão matriculadas em 3 cursos: Educação Pré-Natal, Puericultura e Aleitamento Materno.
Eles serão encorajados a completar todos os cursos antes de 36 semanas de idade gestacional.
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Comparador de Placebo: Padrão de atendimento
As mulheres não receberão um código para os 3 cursos de Parto.
Eles participarão da educação para o parto a seu próprio critério.
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Os participantes participarão da educação sobre o parto a seu próprio critério.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação PrAS
Prazo: tempo de inscrição para 34-40 semanas de gestação
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Determinar se o acesso a uma plataforma abrangente on-line para educação pré-natal e cursos de parto diminui a ansiedade da gravidez medida pela Escala de Ansiedade Relacionada à Gravidez (PrAS) em mulheres nulíparas com gravidez de alto risco em comparação com o atendimento pré-natal usual.
O endpoint primário do estudo será uma redução de 15% na pontuação PrAS de 64 para 55 com um SD de 15,22.
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tempo de inscrição para 34-40 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modo de entrega
Prazo: entrega
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entrega
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Diferença na utilização de cuidados de saúde
Prazo: momento da inscrição até 6 semanas após o parto
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Medido pelo número de visitas não agendadas à unidade de triagem obstétrica ou pronto-socorro, visitas urgentes ao consultório e triagem por telefone durante a gravidez e no período de 6 semanas após o parto
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momento da inscrição até 6 semanas após o parto
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Diferença na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: pontuação única em 4-6 semanas após o parto
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A escala de pontuação é de 1 a 30, com uma pontuação mais alta indicando um resultado pior
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pontuação única em 4-6 semanas após o parto
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Diferença na intenção de amamentar
Prazo: com 34 a 40 semanas de idade gestacional
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Intenção de amamentar antes do parto
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com 34 a 40 semanas de idade gestacional
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Diferença nas taxas de amamentação na alta após o parto
Prazo: momento da alta hospitalar após o parto
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momento da alta hospitalar após o parto
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Diferença nas taxas de amamentação pós-parto
Prazo: 4-6 semanas após o parto
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4-6 semanas após o parto
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Diferença na captação de anticoncepcionais na alta hospitalar
Prazo: no momento da alta hospitalar após o parto, em média 1-3 dias após o parto
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no momento da alta hospitalar após o parto, em média 1-3 dias após o parto
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Diferença na captação de anticoncepcionais após o parto
Prazo: 4-6 semanas após o parto
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4-6 semanas após o parto
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Número de participantes com distúrbios hipertensivos da gravidez
Prazo: parto até 4-6 semanas após o parto
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parto até 4-6 semanas após o parto
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Número de participantes com reinternação materna
Prazo: parto até 4-6 semanas após o parto
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parto até 4-6 semanas após o parto
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Número de participantes que tiveram parto prematuro
Prazo: Tempo de entrega
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Tempo de entrega
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Diferença nas pontuações do APGAR
Prazo: Tempo de nascimento
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Tempo de nascimento
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Número de lactentes com necessidade de suporte respiratório neonatal fora da sala de parto
Prazo: Tempo de nascimento
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Tempo de nascimento
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Número de bebês internados na UTIN
Prazo: Tempo de nascimento
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Tempo de nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 848373
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .