在线分娩教育平台 Can Birthly 与常规护理相比可减少孕期焦虑 (Birthly)
2022年7月15日 更新者：University of Pennsylvania
在线分娩教育平台 Can Birthly 与常规护理相比可减少妊娠相关焦虑：一项随机对照试验
一项随机对照试验，比较 Birthly（由分娩教育工作者、护士和哺乳顾问教授的现场集体产前课程在线平台）加标准产前护理与单独标准产前护理在高危妊娠妇女中的比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上的女性
- 愿意并稳定地给予同意
- 英语会话
- 可以访问计算机或移动设备上可用的高速互联网
- 未经生育的妇女确认为单胎宫内妊娠，并且在产前检查时胎龄小于 20 周
- 在首次产前检查时没有计划剖宫产指征的妇女
- 高危妊娠妇女，定义为所有孕产妇疾病，包括高血压、糖尿病、自身免疫性疾病、癫痫发作、药物滥用等
- 同意参与 Birthly
- 在宾夕法尼亚大学卫生系统获得产前护理
排除标准：
- 至少不会说英语会话的女性
- 无法上网的女性
- 经产妇女
- 接受团体产前护理的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：出生加上护理标准
女性将收到一个代码，可以通过 Birthly 平台报名参加分娩教育课程。
他们还将自行决定是否参加分娩教育。
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女性将收到一个代码，可以通过 Birthly 平台注册 3 个免费的互动式分娩教育课程。
他们将参加3门课程：胎教、育儿和母乳喂养。
鼓励她们在孕龄 36 周之前完成所有课程。
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安慰剂比较：护理标准
女性不会收到 3 门出生课程的代码。
他们将自行决定是否参加分娩教育。
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受试者将自行决定是否参加分娩教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PrAS 分数的变化
大体时间：入学时间至妊娠 34-40 周
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与常规产前护理相比，确定是否可以使用在线产前教育和分娩课程综合平台降低高危未产妇的妊娠焦虑（通过妊娠相关焦虑量表 (PrAS) 测量）。
主要研究终点将是 PrAS 评分从 64 分降低 15% 至 55 分，SD 为 15.22。
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入学时间至妊娠 34-40 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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交货方式
大体时间：送货
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送货
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医疗保健利用的差异
大体时间：入学时间至产后 6 周
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根据怀孕期间和产后 6 周期间到产科分诊单元或急诊室的计划外就诊次数、紧急办公室就诊次数和接诊分诊电话的次数来衡量
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入学时间至产后 6 周
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爱丁堡产后抑郁量表的差异
大体时间：产后 4-6 周的一次性评分
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评分量表为 1 到 30，分数越高表明结果越差
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产后 4-6 周的一次性评分
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母乳喂养意愿的差异
大体时间：在 34 至 40 周胎龄
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打算在分娩前进行母乳喂养
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在 34 至 40 周胎龄
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分娩后出院时母乳喂养率的差异
大体时间：产后出院时间
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产后出院时间
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产后母乳喂养率的差异
大体时间：产后 4-6 周
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产后 4-6 周
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出院时避孕药服用率的差异
大体时间：产后出院时，平均产后 1-3 天
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产后出院时，平均产后 1-3 天
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产后避孕措施的差异
大体时间：产后 4-6 周
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产后 4-6 周
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患有妊娠期高血压疾病的参与者人数
大体时间：产后 4-6 周分娩
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产后 4-6 周分娩
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产妇再入院的参与者人数
大体时间：产后 4-6 周分娩
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产后 4-6 周分娩
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早产参与者人数
大体时间：交货时间
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交货时间
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APGAR 分数的差异
大体时间：出生时间
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出生时间
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产房外需要新生儿呼吸支持的婴儿人数
大体时间：出生时间
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出生时间
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进入 NICU 的婴儿人数
大体时间：出生时间
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出生时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月2日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月15日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 848373
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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