Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Can Birthly, en online fødselsuddannelsesplatform, reducere graviditetsrelateret angst sammenlignet med sædvanlig pleje (Birthly)

15. juli 2022 opdateret af: University of Pennsylvania

Can Birthly, en online fødselsuddannelsesplatform, reducere graviditetsrelateret angst sammenlignet med sædvanlig pleje: En RCT

Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner Birthly, (en online platform for live gruppe prænatal klasser undervist af fødselspædagoger, sygeplejersker og amningskonsulenter) plus standard prænatal pleje versus standard prænatal pleje alene blandt kvinder med højrisikograviditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18
  • Villig og stabil til at give samtykke
  • Engelsktalende
  • Få adgang til højhastighedsinternet tilgængeligt på en computer eller mobilenhed
  • Nulliparøse kvinder har en bekræftet enkelt, levende intrauterin graviditet og er <20 ugers svangerskabsalder ved deres prænatale besøg
  • Kvinder uden indikationer for en planlagt kejsersnit på tidspunktet for deres indeksprænatale besøg
  • Kvinder, der har en højrisikograviditet, som defineret af alle moderens tilstande inklusive hypertension, diabetes, autoimmune lidelser, anfaldsforstyrrelser, stofbrug osv.
  • Accepter deltagelse i Birthly
  • Få prænatal pleje i University of Pennsylvania Health System

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke taler mindst samtaleengelsk
  • Kvinder uden internetadgang
  • Flerbørse kvinder
  • Kvinder, der modtager gruppe prænatal pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fødsel plus standard pleje
Kvinder vil modtage en kode til at tilmelde sig fødselsundervisningsklasser gennem Birthly-platformen. De vil også deltage i fødselsundervisning efter eget skøn.
Andet: Fødselsfuld
Kvinder vil modtage en kode til at tilmelde sig 3 gratis interaktive fødselsundervisningsklasser gennem Birthly-platformen. De vil blive tilmeldt 3 kurser: Prænatal uddannelse, børnepasning og amning. De vil blive opfordret til at gennemføre alle kurser inden 36 ugers svangerskabsalder.
Placebo komparator: Standard for pleje
Kvinder får ikke en kode til de 3 Fødselskurser. De vil deltage i fødselsundervisning efter eget skøn.
Andet: Standard for pleje
Forsøgspersoner vil deltage i fødselsundervisning efter eget skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PrAS-score
Tidsramme: tidspunkt for indskrivning til 34-40 ugers graviditet
For at afgøre, om adgang til en omfattende online platform for prænatal uddannelse og fødselskurser reducerer graviditetsangst målt ved Pregnancy-Related Anxiety Scale (PrAS) hos kvinder, der ikke er gravide med højrisiko-graviditeter sammenlignet med sædvanlig prænatal pleje. Studiets primære endepunkt vil være en 15 % reduktion i PrAS-score fra 64 til 55 med en SD på 15,22.
tidspunkt for indskrivning til 34-40 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåde
Tidsramme: levering
levering
Forskel i sundhedsudnyttelse
Tidsramme: tidspunkt for indskrivning gennem 6 uger efter fødslen
Målt ved antallet af uplanlagte besøg på den obstetriske triage-enhed eller ED, akutte kontorbesøg og triage-telefonmøder under graviditeten og i den 6-ugers postpartum-periode
tidspunkt for indskrivning gennem 6 uger efter fødslen
Forskel i Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: engangsscore 4-6 uger efter fødslen
Scoringsskalaen er 1 til 30, hvor en højere score indikerer et dårligere resultat
engangsscore 4-6 uger efter fødslen
Forskel i intention om at amme
Tidsramme: ved 34 til 40 ugers svangerskabsalder
Intention om at amme før fødslen
ved 34 til 40 ugers svangerskabsalder
Forskel i ammefrekvens ved udskrivelse efter fødslen
Tidsramme: tidspunkt for udskrivelse fra hospitalet efter fødslen
tidspunkt for udskrivelse fra hospitalet efter fødslen
Forskel i amningsrater efter fødslen
Tidsramme: 4-6 uger efter fødslen
4-6 uger efter fødslen
Forskel i præventionsoptagelse ved udskrivelse fra hospital
Tidsramme: ved udskrivelse fra hospital efter fødslen, i gennemsnit 1-3 dage efter fødslen
ved udskrivelse fra hospital efter fødslen, i gennemsnit 1-3 dage efter fødslen
Forskel i præventionsoptagelse efter fødslen
Tidsramme: 4-6 uger efter fødslen
4-6 uger efter fødslen
Antal deltagere med hypertensive sygdomme i graviditeten
Tidsramme: levering gennem 4-6 uger efter fødslen
levering gennem 4-6 uger efter fødslen
Antal deltagere med moders genindlæggelse
Tidsramme: levering gennem 4-6 uger efter fødslen
levering gennem 4-6 uger efter fødslen
Antal deltagere, der har præterm fødsel
Tidsramme: Leveringstidspunkt
Leveringstidspunkt
Forskel i APGAR-score
Tidsramme: Fødselstidspunkt
Fødselstidspunkt
Antal spædbørn med behov for neonatal respirationsstøtte uden for fødegangen
Tidsramme: Fødselstidspunkt
Fødselstidspunkt
Antal spædbørn med indlæggelse på NICU
Tidsramme: Fødselstidspunkt
Fødselstidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 848373

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet, høj risiko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner