가성박리증후군 환자의 백내장 수술 후 굴절 결과
2021년 3월 3일 업데이트: Medical University of Lublin
가성박리증후군이 있는 눈에서 수정체유화술 백내장 수술의 굴절 결과
PEX 증후군에서 백내장 수술의 굴절 결과를 평가하고 일반적으로 사용되는 IOL 공식(SRK/T, Barrett Universal II 및 Hill-RBF) 중 어느 것이 PEX에서 수술 후 굴절 결과를 예측하는 데 가장 적합한지 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
일차 결과 측정은 PEX 및 대조군 눈에서 굴절 결과(MAE, MedAE, 특정 범위의 예측 오류 내 눈의 비율)를 비교하는 것이었습니다.
2차 결과 측정은 IOL 도수 예측 공식(SRK/T, Barrett Universal II 및 Hill-RBF)이 이러한 까다로운 눈에 더 정확한지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
공존하는 안구 병리 없이 PEX가 있거나 없는 노인성 백내장을 앓고 있는 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- PEX가 있거나 없는 노인성 백내장
제외 기준:
- 각막 병리
- 녹내장,
- 2.0 디옵터(D)보다 큰 각막 난시,
- 이전에 눈 수술을 받았거나 백내장 이외의 다른 원인(예: 삼출성 연령 관련 황반변성(AMD), 증식성 당뇨병성 망막병증, 염증성 눈 질환)으로 인해 시력이 저하된 피험자,
- 수술 중 합병증,
- 수술 후 교정 원거리 시력(CDVA)이 20/40보다 나쁨,
- 축 길이 21mm 미만 및 25mm 초과,
- 초음파 생체 측정이 필요한 조밀한 백내장 또는 열악한 고정
- 현격한 홍채폐색증이 있는 눈과 수정체 텐션 링이 삽입된 눈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PEX
PEX 증후군과 백내장이 동반된 42안
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모든 수술은 Infinity(Alcon Laboratories, Inc.)를 사용하여 각막 윤부의 상부 2.2mm 절개를 통해 한 명의 외과의가 국소 마취하에 시행했습니다.
수정체낭에 대한 IOL의 수압 이식은 모든 경우에 수행되었습니다.
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제어
백내장만 있는 38안
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모든 수술은 Infinity(Alcon Laboratories, Inc.)를 사용하여 각막 윤부의 상부 2.2mm 절개를 통해 한 명의 외과의가 국소 마취하에 시행했습니다.
수정체낭에 대한 IOL의 수압 이식은 모든 경우에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PEX와 대조 눈의 굴절 결과를 비교합니다.
기간: 3 개월
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MAE, MedAE, 백내장 수술 후 일정 범위의 예측오차 안의 비율을 측정하기 위해
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이러한 까다로운 눈에 IOL 도수 예측 공식이 더 정확한지 확인합니다.
기간: 3 개월
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IOL 도수 계산 공식(SRK/T, Barrett Universal II 및 Hill-RBF)이 수술 후 굴절에 미치는 영향을 측정하기 위해
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KE-0254/241/2014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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