Brytningsresultat efter kataraktkirurgi i ögon med pseudoexfoliationssyndrom
3 mars 2021 uppdaterad av: Medical University of Lublin
Refraktiva resultat av Phacoemulsification Kataraktkirurgi i ögon med Pseudoexfoliation Syndrome
För att utvärdera brytningsresultaten av kataraktkirurgi vid PEX-syndrom och bestämma vilken av de vanligaste IOL-formlerna (SRK/T, Barrett Universal II och Hill-RBF) som är bäst för att förutsäga postoperativa brytningsutfall i PEX.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära utfallsmåttet var att jämföra brytningsutfall (MAE, MedAE, procent av ögonen inom ett visst område av prediktionsfel) i PEX och kontrollögon.
Det sekundära utfallsmåttet var att avgöra om någon av IOLs effektprediktionsformler (SRK/T, Barrett Universal II och Hill-RBF) är mer exakt för dessa utmanande ögon.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år med senil katarakt med/utan PEX utan samexisterande ögonpatologier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- senil grå starr med/utan PEX
Exklusions kriterier:
- hornhinnepatologi
- glaukom,
- hornhinneastigmatism större än 2,0 dioptrier (D),
- tidigare ögonoperationer eller personer med nedsatt syn på grund av andra orsaker än grå starr (t.ex. exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), proliferativ diabetisk retinopati, inflammatoriska ögonsjukdomar),
- intraoperativa komplikationer,
- postoperativt korrigerad avståndssynskärpa (CDVA) sämre än 20/40,
- axiell längd under 21 mm och över 25 mm,
- tät grå starr eller dålig fixering som kräver ultraljudsbiometri
- ögon med tydlig iridofakodones och de där en kapselspänningsring satts in
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PEX
42 ögon med PEX-syndrom och samexisterande grå starr
|
Alla operationer utfördes med användning av Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) under topisk anestesi av en kirurg genom 2,2 mm snitt i den övre hornhinnan.
Hydroimplantationen av IOL till kapselpåsen utfördes i samtliga fall.
|
|
Kontrollera
38 ögon endast med grå starr
|
Alla operationer utfördes med användning av Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) under topisk anestesi av en kirurg genom 2,2 mm snitt i den övre hornhinnan.
Hydroimplantationen av IOL till kapselpåsen utfördes i samtliga fall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra brytningsresultat i PEX och kontrollögon.
Tidsram: 3 månader
|
För att mäta MAE, MedAE, procent av ögonen inom ett visst intervall av förutsägelsefel efter kataraktoperation
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att avgöra om någon av IOL-effektprediktionsformlerna är mer exakta för dessa utmanande ögon.
Tidsram: 3 månader
|
För att mäta effekterna av IOL-effektberäkningsformler - SRK/T, Barrett Universal II och Hill-RBF - på postoperativ refraktion
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Första postat (Faktisk)
5 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KE-0254/241/2014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .