偽剥離症候群の眼における白内障手術後の屈折結果
2021年3月3日 更新者：Medical University of Lublin
疑似剥脱症候群の眼における水晶体超音波乳化吸引術白内障手術の屈折転帰
PEX 症候群における白内障手術の屈折転帰を評価し、一般的に使用される IOL フォーミュラ (SRK/T、Barrett Universal II、および Hill-RBF) のどれが PEX の術後屈折転帰を予測するのに最適かを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
主要な結果の尺度は、PEX とコントロールの目で屈折の結果 (MAE、MedAE、予測誤差の特定の範囲内の目の割合) を比較することでした。
副次評価項目は、IOL 度数予測式 (SRK/T、Barrett Universal II、および Hill-RBF) のいずれかが、これらの困難な眼に対してより正確であるかどうかを判断することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の老年性白内障の患者で、PEX の有無にかかわらず、眼の病状が共存していない
説明
包含基準:
- PEX あり/なしの老人性白内障
除外基準:
- 角膜病理学
- 緑内障、
- -角膜乱視が2.0ジオプター（D）を超える、
- -以前の眼科手術または白内障以外の理由による視力低下のある被験者（例：滲出性加齢黄斑変性症（AMD）、増殖性糖尿病性網膜症、炎症性眼疾患）、
- 術中合併症、
- -術後の矯正遠方視力（CDVA）が20/40より悪い、
- 軸方向の長さが 21 mm 未満で 25 mm を超える、
- 超音波バイオメトリを必要とする密集した白内障または固定不良
- 虹彩ファコドン症が明らかな眼、およびカプセルテンションリングが挿入された眼
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ペックス
PEX 症候群と白内障を併発した 42 眼
|
すべての手術は、Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) を使用して、局所麻酔下で 1 人の外科医が上部角膜輪部を 2.2 mm 切開して行った。
水晶体嚢へのＩＯＬのハイドロインプラントは全例で実施された。
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コントロール
白内障のみの38の目
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すべての手術は、Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) を使用して、局所麻酔下で 1 人の外科医が上部角膜輪部を 2.2 mm 切開して行った。
水晶体嚢へのＩＯＬのハイドロインプラントは全例で実施された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PEX とコントロールの目で屈折の結果を比較します。
時間枠：3ヶ月
|
白内障手術後のMAE、MedAE、予測誤差範囲内の眼の割合を測定する
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IOL 度数予測式のいずれかが、これらの困難な眼に対してより正確であるかどうかを判断すること。
時間枠：3ヶ月
|
IOL 度数計算式 - SRK/T、バレット ユニバーサル II、ヒル RBF - の術後屈折への影響を測定する
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor、Medical University in Lublin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月3日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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