Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Refraksjonsutfall etter kataraktkirurgi i øyne med pseudoeksfoliasjonssyndrom

3. mars 2021 oppdatert av: Medical University of Lublin

Brytningsresultater av Phacoemulsification Kataraktkirurgi i øyne med Pseudoexfoliation Syndrome

For å evaluere de refraktive resultatene av kataraktkirurgi ved PEX-syndrom og bestemme hvilken av de vanligste IOL-formlene (SRK/T, Barrett Universal II og Hill-RBF) som er best til å forutsi postoperative refraktive utfall i PEX.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære utfallsmålet var å sammenligne refraktive utfall (MAE, MedAE, prosentandel av øyne innenfor et visst område av prediksjonsfeil) i PEX og kontrolløyne. Det sekundære utfallsmålet var å bestemme om noen av IOL-kraftprediksjonsformlene (SRK/T, Barrett Universal II og Hill-RBF) er mer presise for disse utfordrende øynene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år med senil katarakt med/uten PEX uten samtidige okulære patologier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • senil grå stær med/uten PEX

Ekskluderingskriterier:

  • hornhinnepatologi
  • glaukom,
  • hornhinneastigmatisme større enn 2,0 dioptriere (D),
  • tidligere øyeoperasjoner eller personer med nedsatt syn på grunn av andre årsaker enn katarakt (f.eks. eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), proliferativ diabetisk retinopati, inflammatoriske øyesykdommer),
  • intraoperative komplikasjoner,
  • postoperativ korrigert avstandsvisus (CDVA) dårligere enn 20/40,
  • aksial lengde under 21 mm og over 25 mm,
  • tett grå stær eller dårlig fiksering som krever ultralydbiometri
  • øyne med manifest iridofakodonese og de der en kapselspenningsring ble satt inn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PEX
42 øyne med PEX-syndrom og sameksisterende grå stær
Fremgangsmåte: Phacoemulsification cataract kirurgi
Alle operasjoner ble utført ved bruk av Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) under topisk anestesi av en kirurg gjennom 2,2 mm snitt i øvre hornhinnelimbus. Hydroimplantasjonen av IOL til kapselposen ble utført i alle tilfeller.
Kontroll
38 øyne med kun grå stær
Fremgangsmåte: Phacoemulsification cataract kirurgi
Alle operasjoner ble utført ved bruk av Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) under topisk anestesi av en kirurg gjennom 2,2 mm snitt i øvre hornhinnelimbus. Hydroimplantasjonen av IOL til kapselposen ble utført i alle tilfeller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne refraktive utfall i PEX og kontrolløyne.
Tidsramme: 3 måneder
For å måle MAE, MedAE, prosentandel av øyne innenfor et visst område for prediksjonsfeil etter kataraktkirurgi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne ut om noen av IOL-kraftprediksjonsformlene er mer presise for disse utfordrende øynene.
Tidsramme: 3 måneder
For å måle effekten av IOL-effektberegningsformler - SRK/T, Barrett Universal II og Hill-RBF - på postoperativ refraksjon
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lublin

Etterforskere

  • Studiestol: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KE-0254/241/2014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brytningsfeil

Kliniske studier på Phacoemulsification cataract kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere