假性剥脱综合征眼白内障手术后的屈光结果
2021年3月3日 更新者：Medical University of Lublin
假性剥脱综合征眼超声乳化白内障手术的屈光结果
评估 PEX 综合征白内障手术的屈光结果，并确定哪种常用的 IOL 公式（SRK/T、Barrett Universal II 和 Hill-RBF）最能预测 PEX 术后屈光结果。
研究概览
详细说明
主要结果测量是比较 PEX 和对照眼的屈光结果（MAE、MedAE、一定预测误差范围内的眼睛百分比）。
次要结果测量是确定是否有任何 IOL 功率预测公式（SRK/T、Barrett Universal II 和 Hill-RBF）对于这些具有挑战性的眼睛更精确。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁以上老年性白内障伴/不伴 PEX 且无并存眼部病变的患者
描述
纳入标准：
- 有/没有 PEX 的老年性白内障
排除标准：
- 角膜病理学
- 青光眼，
- 角膜散光大于 2.0 屈光度 (D)，
- 先前的眼科手术或由于白内障以外的其他原因导致视力下降的受试者（例如，渗出性年龄相关性黄斑变性（AMD），增殖性糖尿病性视网膜病变，炎症性眼病），
- 术中并发症，
- 术后矫正距离视力 (CDVA) 低于 20/40，
- 轴向长度低于 21 毫米和高于 25 毫米，
- 致密性白内障或固定不良需要超声生物测量
- 有明显虹膜萎缩症的眼睛和插入了囊膜张力环的眼睛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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聚醚醚酮
42只眼患有PEX综合征并并存白内障
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所有手术均使用 Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) 在局部麻醉下由一名外科医生通过上角膜缘的 2.2 mm 切口进行。
在所有病例中均进行了 IOL 水植入囊袋。
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控制
38只眼睛患有白内障
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所有手术均使用 Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) 在局部麻醉下由一名外科医生通过上角膜缘的 2.2 mm 切口进行。
在所有病例中均进行了 IOL 水植入囊袋。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 PEX 和对照眼的屈光结果。
大体时间：3个月
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测量白内障手术后一定预测误差范围内的 MAE、MedAE、眼睛百分比
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定是否有任何 IOL 度数预测公式对这些具有挑战性的眼睛更精确。
大体时间：3个月
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测量 IOL 度数计算公式 - SRK/T、Barrett Universal II 和 Hill-RBF - 对术后屈光度的影响
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor、Medical University in Lublin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月3日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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