Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki refrakcji po operacji zaćmy w oczach z zespołem pseudoeksfoliacji

3 marca 2021 zaktualizowane przez: Medical University of Lublin

Efekty refrakcyjne operacji zaćmy metodą fakoemulsyfikacji w oczach z zespołem pseudoeksfoliacji

Ocena refrakcji wyników operacji zaćmy w zespole PEX i określenie, który z powszechnie stosowanych wzorów IOL (SRK/T, Barrett Universal II i Hill-RBF) jest najlepszy w przewidywaniu pooperacyjnych refrakcji w PEX.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawową miarą wyniku było porównanie wyników refrakcji (MAE, MedAE, odsetek oczu w pewnym zakresie błędu przewidywania) w oczach PEX i oczach kontrolnych. Drugorzędną miarą wyniku było ustalenie, czy którykolwiek z formuł przewidywania mocy IOL (SRK/T, Barrett Universal II i Hill-RBF) jest bardziej precyzyjny dla tych wymagających oczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 18 roku życia z zaćmą starczą z/bez PEX bez współistniejących patologii narządu wzroku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaćma starcza z/bez PEX

Kryteria wyłączenia:

  • patologia rogówki
  • jaskra,
  • astygmatyzm rogówki większy niż 2,0 dioptrii (D),
  • przebyta operacja oka lub osoby z pogorszeniem wzroku z przyczyn innych niż zaćma (np. wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD), proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, zapalne choroby oczu),
  • powikłania śródoperacyjne,
  • pooperacyjna skorygowana ostrość wzroku do dali (CDVA) gorsza niż 20/40,
  • długość osiowa poniżej 21 mm i powyżej 25 mm,
  • gęsta zaćma lub słabe mocowanie wymagające biometrii ultrasonograficznej
  • oczy z wyraźną irydofakodonezą oraz te, w których wprowadzono pierścień napinający torebkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PEX
42 oczy z zespołem PEX i współistniejącą zaćmą
Procedura: Operacja zaćmy metodą fakoemulsyfikacji
Wszystkie operacje zostały przeprowadzone przy użyciu Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) w znieczuleniu miejscowym przez jednego chirurga przez 2,2 mm nacięcie w górnym rąbku rogówki. We wszystkich przypadkach wykonano hydroimplantację IOL do torebki soczewki.
Kontrola
38 oczu tylko z zaćmą
Procedura: Operacja zaćmy metodą fakoemulsyfikacji
Wszystkie operacje zostały przeprowadzone przy użyciu Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) w znieczuleniu miejscowym przez jednego chirurga przez 2,2 mm nacięcie w górnym rąbku rogówki. We wszystkich przypadkach wykonano hydroimplantację IOL do torebki soczewki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać wyniki refrakcji w oczach PEX i kontrolnych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby zmierzyć MAE, MedAE, odsetek oczu w określonym zakresie błędu przewidywania po operacji zaćmy
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić, czy któraś z formuł przewidywania mocy IOL jest bardziej precyzyjna dla tych wymagających oczu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby zmierzyć wpływ formuł obliczania mocy IOL - SRK/T, Barrett Universal II i Hill-RBF - na refrakcję pooperacyjną
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KE-0254/241/2014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja zaćmy metodą fakoemulsyfikacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj