Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рефракционные результаты после операции по удалению катаракты на глазах с псевдоэксфолиативным синдромом

3 марта 2021 г. обновлено: Medical University of Lublin

Рефракционные результаты операции факоэмульсификации катаракты на глазах с псевдоэксфолиативным синдромом

Оценить рефракционные результаты операции по удалению катаракты при синдроме ПЭС и определить, какая из широко используемых формул ИОЛ (SRK/T, Barrett Universal II и Hill-RBF) лучше всего подходит для прогнозирования послеоперационных рефракционных результатов при ПЭС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичной конечной мерой было сравнение рефракционных результатов (MAE, MedAE, процент глаз в пределах определенного диапазона ошибки прогноза) в PEX и контрольных глазах. Вторичной конечной мерой было определить, является ли какая-либо из формул прогнозирования оптической силы ИОЛ (SRK/T, Barrett Universal II и Hill-RBF) более точной для этих сложных глаз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет со старческой катарактой с/без ПЭС без сопутствующей глазной патологии

Описание

Критерии включения:

  • старческая катаракта с/без ПЭС

Критерий исключения:

  • патология роговицы
  • глаукома,
  • роговичный астигматизм более 2,0 диоптрий (D),
  • ранее перенесенные операции на глазах или пациенты со снижением зрения по причинам, отличным от катаракты (например, экссудативная возрастная дегенерация желтого пятна (AMD), пролиферативная диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз),
  • интраоперационные осложнения,
  • послеоперационная корригированная острота зрения вдаль (CDVA) хуже 20/40,
  • осевая длина менее 21 мм и более 25 мм,
  • плотная катаракта или плохая фиксация, требующая ультразвуковой биометрии
  • глаза с выраженным иридофакодонезом и те, в которые было введено капсулярное натяжное кольцо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПЭКС
42 глаза с синдромом ПЭС и сопутствующей катарактой
Процедура: Факоэмульсификация катаракты
Все операции проводились на аппарате Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) под местной анестезией одним хирургом через разрез 2,2 мм в верхнем лимбе роговицы. Гидроимплантацию ИОЛ в капсульный мешок выполняли во всех случаях.
Контроль
38 глаз только с катарактой
Процедура: Факоэмульсификация катаракты
Все операции проводились на аппарате Infinity (Alcon Laboratories, Inc.) под местной анестезией одним хирургом через разрез 2,2 мм в верхнем лимбе роговицы. Гидроимплантацию ИОЛ в капсульный мешок выполняли во всех случаях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить результаты рефракции в PEX и контрольных глазах.
Временное ограничение: 3 месяца
Для измерения MAE, MedAE, процента глаз в пределах определенного диапазона ошибки прогноза после операции по удалению катаракты.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить, является ли какая-либо из формул прогнозирования оптической силы ИОЛ более точной для этих сложных глаз.
Временное ограничение: 3 месяца
Измерить влияние формул расчета оптической силы ИОЛ - SRK/T, Barrett Universal II и Hill-RBF - на послеоперационную рефракцию.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lublin

Следователи

  • Учебный стул: Tomasz Żarnowski, MD, PhD, Professor, Medical University in Lublin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KE-0254/241/2014

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Факоэмульсификация катаракты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться