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K2 집단에서 마이크로프로세서 무릎 활용으로 결과 평가 (ASCENT K2)

2024년 2월 7일 업데이트: Otto Bock Healthcare Products GmbH
K2 보행기로 분류된 경대퇴부/무릎 이단 수준 절단 환자에서 마이크로프로세서 제어 무릎 보철물(MPK)의 영향과 비마이크로프로세서 제어 무릎 보철물(NPMK)의 영향을 비교하는 2단계 무작위 대조 시험.

연구 개요

상세 설명

MFCL(Medicare Functional Classification Level)에 의해 제한적 지역사회 보행기(K-Level 2)로 분류된 대퇴골 또는 슬관절 이단 수준 절단 환자에서 마이크로프로세서 제어 무릎 보철물(MPK)의 이점을 조사하는 무작위 통제 시험. 연구의 목적은 두 가지입니다. 목표 1은 낙상에 대한 두려움과 불안 감소, 건강 관련 삶의 질 향상, 사회 및 활동 참여에 대한 K2 보행기용 MPK 기술의 효과를 이해하는 것입니다. 목표 2는 목표 1의 측면과 질병률 감소 측면에서 MPK 기술의 장기적 효과를 이해하는 것입니다. 재판은 2단계로 진행된다. 1단계는 목표 1을 해결하기 위한 초기 12개월 기간을 다루고, 2단계는 목표 2를 해결하기 위해 12개월에서 5년까지 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Dothan, Alabama, 미국, 36303
        • Hanger Clinic - 321 Westgate Pkwy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85297
        • Hanger Clinic - 3501 S Mercy Road
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85014
        • Hanger Clinic - 3816 N. 7th St.
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85032
        • Hanger Clinic - 4045 E Bell Rd
      • Sun City West, Arizona, 미국, 85375
        • Hanger Clinic - 13925 Meeker Blvd, Suite 5
    • California
      • Antioch, California, 미국, 94531
        • Hanger Clinic - 4849 Lonetree Way, STE B
      • Folsom, California, 미국, 95630
        • Hanger Clinic - 1743 Creekside, Suite #110
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Hanger Clinic - California - 1248 32nd St
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • Hanger Clinic - 23451 Madison St., Suite 200, Skypark Building 7
      • Visalia, California, 미국, 93227
        • Hanger Clinic - 820 S Akers St, Ste 230
      • Yuba City, California, 미국, 95991
        • Hanger Clinic - 1215 Plumas Street, Suite 1000
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Hanger Clinic - St. Anthony Hospital - Medical Plaza 1, Suite 230, 11750 West 2nd Place
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Hanger Clinic - 1119 Professional Park Drive
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
        • Hanger Clinic - 1400 Mason Ave. Suite 103
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33919
        • Hanger Clinic - 12591 Creekside Lane
      • Inverness, Florida, 미국, 34450
        • Hanger Clinic - 221 W. Main Street
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34744
        • Hanger Clinic - 308 East Oak Street
      • Naples, Florida, 미국, 34109
        • Hanger Clinic - 6270 Naples Blvd, Bldg 1
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Hanger Clinic - 824 Creighton Road
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
        • Hanger Clinic - 200 Southpark Blvd, Suite 209
      • Winter Haven, Florida, 미국, 33880
        • Hanger Clinic - 215 First Street North, Suite 300A
    • Georgia
      • Albany, Georgia, 미국, 31707
        • Hanger Clinic - 607 N. Jefferson Street
      • Cumming, Georgia, 미국, 30041
        • Hanger Clinic - 1050 Buford Rd, Ste 106
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Hanger Clinic - 778 Riverside Drive
      • Statesboro, Georgia, 미국, 30458
        • Hanger Clinic - 1215A Merchant Way
    • Illinois
      • Alsip, Illinois, 미국, 60803
        • Hanger Clinic - 11346 S Cicero Ave
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Hanger Clinic - 2835 N Sheffield Ave, Ste 301
      • Naperville, Illinois, 미국, 60563
        • Hanger Clinic - 1551 Bond Street, Suite 111
      • Oak Park, Illinois, 미국, 60304
        • Hanger Clinic - 401 Harrison Street
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Hanger Clinic - 355 W Carpenter St.
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Hanger Clinic - 4821 Old National Road East, Suite A
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
        • Hanger Clinic - 4505 Utica Ridge Rd
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Hanger Clinic - 866 5th Ave SE
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Hanger Clinic - 330 Laurel St. #1300
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50521
        • Hanger Clinic - 804 Kenyon Road
    • Kansas
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Hanger Clinic - 645 East Crawford St
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Hanger Clinic - 410 N. Hillside, Suite 100
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Hanger Clinic - 8522 Summa Ave
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
        • Hanger Clinic - 940 Kaliste Saloom
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Hanger Clinic - 1010 Stillwater Ave, Ste 106
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Hanger Clinic - 959 Brighton Ave.
    • Maryland
      • Towson, Maryland, 미국, 21286
        • Hanger Clinic - 1001 Cromwell Bridge Rd, Suite 108
    • Massachusetts
      • Leominster, Massachusetts, 미국, 01453
        • Hanger Clinic - 100 Erdman Way, STE 100
      • Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
        • Hanger Clinic - 100 Milk Street, Suite 120
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01103
        • Hanger Clinic - 1985 Main Street
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, 미국, 48038
        • Hanger Clinic - 225 South Michigan Ave Suite B
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, 미국, 39301
        • Hanger Clinic - 1903 23rd Ave
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Hanger Clinic - 502 Council Circle
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Hanger Clinic - 3065 William Street, Suite 205
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Hanger Clinic - 2340 E. Meyer Blvd, Building 2, Suite 394
      • Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Hanger Clinic - 150 St Peters Centre Blvd
    • Montana
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Hanger Clinic - 65 Medical Park Drive, Suite 3
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Hanger Clinic - 1001 S 70th St Ste 110
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • Hanger Clinic - 9109 Blondo Street
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68818
        • Hanger Clinic - 17500 Burke St, Suite 100
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Hanger Clinic - 7250 Peak Drive, STE 120
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Hanger Clinic - 961 Matley Ln Ste 100
    • New Hampshire
      • Somersworth, New Hampshire, 미국, 03878
        • Hanger Clinic - New Hampshire - 7 Marsh Brook Dr Ste 201
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Hanger Clinic - 715 Dr Martin Luther King Jr Ave NE Ste
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • Hanger Clinic - 1882 Winton Road South, Suite 6
      • Westbury, New York, 미국, 11590
        • Hanger Clinic - 5502 Brush Hollow Rd.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Hanger Clinic - 2219 E. 7th St.
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Hanger Clinic - 1399 Westgate Center Dr
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, 미국, 45417
        • Hanger Clinic - One Elizabeth Place Suite 300
      • Fairfield, Ohio, 미국, 45014
        • Hanger Clinic - 660 Wessel Drive
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hanger Clinic - 6001 Landerhaven Dr Ste A
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
        • Hanger Clinic - 423 Normal St.
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Hanger Clinic - 40 Berkshire Ct STE 2
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Hanger Clinic - 305 E Greenville St
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29201
        • Hanger Clinic - 1739 Blanding St.
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • Hanger Clinic - 779 W. Forest Ave
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
        • Hanger Clinic - 502 Princeton Rd
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37919
        • Hanger Clinic - 6300 Baum Dr
      • Maryville, Tennessee, 미국, 37804
        • Hanger Clinic - 266 Cherokee Professional Park
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Hanger Clinic - 7 North Bellevue Blvd
    • Texas
      • Conroe, Texas, 미국, 77385
        • Hanger Clinic - 8000 State Highway 242, Suite 100
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Hanger Clinic - 3910 Gaston Ave STE 150
      • Kerrville, Texas, 미국, 78028
        • Hanger Clinic - 320 West Water St, Suite D
      • Round Rock, Texas, 미국, 78665
        • Hanger Clinic - 4001 N Mays St. Ste 1200
      • San Antonio, Texas, 미국, 78214
        • Hanger Clinic - 1139 S.E. Military Dr., Suite 111
      • Sulphur Springs, Texas, 미국, 75482
        • Hanger Clinic - 1400 College St, Ste 7
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Hanger Clinic - 17490 Hwy 3 Unit 100A
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
        • Hanger Clinic - 2785 East 3300 South
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Hanger Clinic - 704 Thimble Shoals Blvd. Suite 400-B
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23703
        • Hanger Clinic - 5809 West Norfolk Road
    • Washington
      • Longview, Washington, 미국, 98642
        • Hanger Clinic - 1516 Hudson Street, Suite 105
      • Renton, Washington, 미국, 98057
        • Hanger Clinic - 401 SW 41st ST
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • Hanger Clinic - 4407 MacCorkle Ave SE
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53144
        • Hanger Clinic - 5027 Green Bay Rd, Suite 124
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54636
        • Hanger Clinic - 3440 Losey Blvd S

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편측 경퇴부 또는 슬관절 이단 절단
  • 4~24개월 전에 보철물을 받은 경우
  • 현재 보철물 사용
  • K2 앰블레이터 상태
  • 영어 또는 스페인어 구사 가능자
  • 기준 평가 시 ≥ 65세(등록 후 1개월)
  • 6/10의 최소 소켓 편안함 점수(SCS)

제외 기준:

  • 상지 침범
  • 개인 ≥ 275파운드
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 급성 또는 만성 절단단 절단 병력
  • 지난 6개월 동안 2회 이상의 소켓 조정 또는 교체 이력
  • 반대쪽 사지 절단
  • 활동성 악성종양
  • 환자의 임상의가 결정하고 Clinical & Scientific Affairs 직원이 확인한 바와 같이 지난 6개월 동안 활동 감소로 인한 건강 상태의 급속한 감소
  • 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 환자
  • 임산부, 수용자 및 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MPK
마이크로프로세서로 제어되는 무릎
Kenevo는 2분 걷기 테스트에서 측정한 0.8m/s보다 느리게 걷는 피험자에게 적합했습니다. C-Leg 4는 0.8m/s보다 빠르게 걷는 피험자에게 적합합니다.
활성 비교기: NMPK
마이크로프로세서로 제어되지 않는 무릎
현재 치료 표준과 일치하는 NMPK

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 회피 행동 설문지(FFABQ)에 대한 두려움
기간: 12 개월
이것은 원래 지역 사회에 거주하는 노인을 대상으로 개발된 14개 항목 설문 조사 평가로 응답자가 낙상에 대한 두려움 때문에 활동을 기피하는 정도를 측정합니다. 응답은 0 = 완전히 동의하지 않음, 4 = 완전히 동의하는 5점 척도입니다. 가능한 총점은 56점입니다. 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움으로 인한 활동 제한 및 참여 제한이 더 큰 것을 나타냅니다.
12 개월
낙상 회피 행동 설문지(FFABQ)에 대한 두려움
기간: 5 년
이것은 원래 지역 사회에 거주하는 노인을 대상으로 개발된 14개 항목 설문 조사 평가로 응답자가 낙상에 대한 두려움 때문에 활동을 기피하는 정도를 측정합니다. 응답은 0 = 완전히 동의하지 않음, 4 = 완전히 동의하는 5점 척도입니다. 가능한 총점은 56점입니다. 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움으로 인한 활동 제한 및 참여 제한이 더 큰 것을 나타냅니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 29
기간: 12 개월
설문조사 평가는 7개의 건강 영역(신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 만족도 및 통증 간섭)으로 구성됩니다. 결합된 구조는 환자의 삶의 질 측정을 제공하는 역할을 합니다. 원시 점수는 평균 50과 표준 편차 10으로 점수를 표준화하는 T-점수로 변환됩니다. 표준 편차 위 또는 아래는 측정 중인 도메인에 따라 바람직하거나 바람직하지 않을 수 있습니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 의미입니다(예: 더 많은 피로도).
12 개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - 사회적 역할 및 활동 참여 능력(APSRA)
기간: 12 개월
PROMIS 시스템 내에서 이 특정 질문 세트는 일상적인 사회적 역할과 활동을 수행하는 사람의 능력을 평가하는 것을 목표로 하며, 이는 세계보건기구의 국제 기능 분류 모델 내에서 웰빙에 매우 중요한 것으로 알려진 구성입니다. PROMIS-APSRA 질문 중 4개는 '사회적 역할에 대한 만족도' 영역 내에서 PROMIS-29에 포함되어 있습니다. 4개의 질문을 더 추가하면 이 특정 영역 내에서 응답성을 높이는 데 도움이 됩니다. 따라서 PROMIS-APSRA의 추가 4개 질문은 참여 및 활동 영역을 평가하기 위해 관리됩니다.
12 개월
격주 가을 저널의 12개월 가을 카운트
기간: 12 개월
격주 주기로 개인은 하지 절단 가을 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문 조사는 인과 관계에 대한 통찰력뿐만 아니라 주어진 기간 동안 낙상 및 근접 낙상의 수를 문서화하기 위해 개발되었습니다.
12 개월
평균 일일 걸음 수
기간: 12 개월
12개월 평가 전 1주일 동안의 평균 일일 걸음 활동 수와 비교하여 초기 평가 후 1주일의 평균 일일 걸음 활동 수의 차이. 최신 활동 모니터는 3축 관성 측정 장치의 움직임을 매우 정밀하게 해당 단계 활동으로 변환하는 기능을 제공합니다.
12 개월
낙상 회피 행동 설문지(FFABQ)에 대한 두려움
기간: 3 년
이것은 원래 지역 사회에 거주하는 노인을 대상으로 개발된 14개 항목 설문 조사 평가로 응답자가 낙상에 대한 두려움 때문에 활동을 기피하는 정도를 측정합니다. 응답은 0 = 완전히 동의하지 않음, 4 = 완전히 동의하는 5점 척도입니다. 가능한 총점은 56점입니다. 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움으로 인한 활동 제한 및 참여 제한이 더 큰 것을 나타냅니다.
3 년
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 29
기간: 5 년
설문조사 평가는 7개의 건강 영역(신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 만족도 및 통증 간섭)으로 구성됩니다. 결합된 구조는 환자의 삶의 질 측정을 제공하는 역할을 합니다. 원시 점수는 평균 50과 표준 편차 10으로 점수를 표준화하는 T-점수로 변환됩니다. 표준 편차 위 또는 아래는 측정 중인 도메인에 따라 바람직하거나 바람직하지 않을 수 있습니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 의미입니다(예: 더 많은 피로도).
5 년
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - 사회적 역할 및 활동 참여 능력(APSRA)
기간: 5 년
PROMIS 시스템 내에서 이 특정 질문 세트는 일상적인 사회적 역할과 활동을 수행하는 사람의 능력을 평가하는 것을 목표로 하며, 이는 세계보건기구의 국제 기능 분류 모델 내에서 웰빙에 매우 중요한 것으로 알려진 구성입니다. PROMIS-APSRA 질문 중 4개는 '사회적 역할에 대한 만족도' 영역 내에서 PROMIS-29에 포함되어 있습니다. 4개의 질문을 더 추가하면 이 특정 영역 내에서 응답성을 높이는 데 도움이 됩니다. 따라서 PROMIS-APSRA의 추가 4개 질문은 참여 및 활동 영역을 평가하기 위해 관리됩니다.
5 년
10m 도보 테스트(10mWT)
기간: 5 년
10mWT는 환자가 10미터(32.8피트)의 평평한 보도의 중간 6미터(19.7피트)에 걸쳐 시간을 측정하는 자체 선택 보행 속도의 표준화된 테스트입니다. 스스로 선택한 보행 속도는 초당 미터로 계산되며 생존과 밀접한 관계가 있기 때문에 잠재적인 바이탈 사인으로 논의되었습니다. 그것은 이환율의 지표 역할을 할 것입니다.
5 년
타임업 앤 고(TUG)
기간: 5 년
Timed Up-and-Go 테스트는 기립, 보행 시작, 걷기, 회전 및 서기 등을 포함하는 표준 기본 이동성 테스트입니다. 이 테스트는 안락의자에서 일어나 3미터(약 10피트)의 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. 그것은 기능의 척도이며 낙상의 위험을 평가하는 데 사용되어 왔으며 이환율의 지표 역할을 할 것입니다.
5 년
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - 29
기간: 3 년
5년 평가 전 1주일 동안의 평균 일일 걸음 활동 수와 비교하여 초기 평가 후 1주일의 평균 일일 걸음 활동 수의 차이. 최신 활동 모니터는 3축 관성 측정 장치의 움직임을 매우 정밀하게 해당 단계 활동으로 변환하는 기능을 제공합니다.
3 년
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - 사회적 역할 및 활동 참여 능력(APSRA)
기간: 3 년
PROMIS 시스템 내에서 이 특정 질문 세트는 일상적인 사회적 역할과 활동을 수행하는 사람의 능력을 평가하는 것을 목표로 하며, 이는 세계보건기구의 국제 기능 분류 모델 내에서 웰빙에 매우 중요한 것으로 알려진 구성입니다. PROMIS-APSRA 질문 중 4개는 '사회적 역할에 대한 만족도' 영역 내에서 PROMIS-29에 포함되어 있습니다. 4개의 질문을 더 추가하면 이 특정 영역 내에서 응답성을 높이는 데 도움이 됩니다. 따라서 PROMIS-APSRA의 추가 4개 질문은 참여 및 활동 영역을 평가하기 위해 관리됩니다.
3 년
10m 도보 테스트(10mWT)
기간: 3 년
10mWT는 환자가 10미터(32.8피트)의 평평한 보도의 중간 6미터(19.7피트)에 걸쳐 시간을 측정하는 자체 선택 보행 속도의 표준화된 테스트입니다. 스스로 선택한 보행 속도는 초당 미터로 계산되며 생존과 밀접한 관계가 있기 때문에 잠재적인 바이탈 사인으로 논의되었습니다. 그것은 이환율의 지표 역할을 할 것입니다.
3 년
타임업 앤 고(TUG)
기간: 3 년
Timed Up-and-Go 테스트는 기립, 보행 시작, 걷기, 회전 및 서기 등을 포함하는 표준 기본 이동성 테스트입니다. 이 테스트는 안락의자에서 일어나 3미터(약 10피트)의 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. 그것은 기능의 척도이며 낙상의 위험을 평가하는 데 사용되어 왔으며 이환율의 지표 역할을 할 것입니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Kannenberg, MD, PhD, Otto Bock Healthcare Products GmbH
  • 수석 연구원: Shane Wurdeman, PhD, Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 29일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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