Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка результатов использования микропроцессорного коленного сустава в популяции K2 (ASCENT K2)

7 февраля 2024 г. обновлено: Otto Bock Healthcare Products GmbH
Двухэтапное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали влияние управляемых микропроцессором коленных протезов (MPK) с воздействием немикропроцессорных управляемых коленных протезов (NPMK) у пациентов с трансфеморальной/коленной ампутацией на уровне ампутации, относящихся к категории амбулаторных K2.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование, изучающее преимущества управляемых микропроцессором коленных протезов (MPK) у пациентов с ампутацией на уровне трансфеморальной или коленной дисартикуляции, отнесенных по уровню функциональной классификации Medicare (MFCL) к ограниченному амбулаторному лечению (K-уровень 2). У исследования две цели. Цель 1 состоит в том, чтобы понять влияние технологии MPK для амбулаторного аппарата K2 на снижение страха и беспокойства при падении, улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, и участие в жизни общества и мероприятиях. Цель 2 состоит в том, чтобы понять долгосрочный эффект технологии MPK в аспектах цели 1, а также в снижении заболеваемости. Суд будет проходить в два этапа. Фаза 1 будет охватывать первоначальный 12-месячный период для достижения цели 1, а фаза 2 будет охватывать период от 12 месяцев до 5 лет для достижения цели 2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36303
        • Hanger Clinic - 321 Westgate Pkwy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85297
        • Hanger Clinic - 3501 S Mercy Road
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
        • Hanger Clinic - 3816 N. 7th St.
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Hanger Clinic - 4045 E Bell Rd
      • Sun City West, Arizona, Соединенные Штаты, 85375
        • Hanger Clinic - 13925 Meeker Blvd, Suite 5
    • California
      • Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
        • Hanger Clinic - 4849 Lonetree Way, STE B
      • Folsom, California, Соединенные Штаты, 95630
        • Hanger Clinic - 1743 Creekside, Suite #110
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Hanger Clinic - California - 1248 32nd St
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Hanger Clinic - 23451 Madison St., Suite 200, Skypark Building 7
      • Visalia, California, Соединенные Штаты, 93227
        • Hanger Clinic - 820 S Akers St, Ste 230
      • Yuba City, California, Соединенные Штаты, 95991
        • Hanger Clinic - 1215 Plumas Street, Suite 1000
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Hanger Clinic - St. Anthony Hospital - Medical Plaza 1, Suite 230, 11750 West 2nd Place
    • Florida
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Hanger Clinic - 1119 Professional Park Drive
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Hanger Clinic - 1400 Mason Ave. Suite 103
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33919
        • Hanger Clinic - 12591 Creekside Lane
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34450
        • Hanger Clinic - 221 W. Main Street
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34744
        • Hanger Clinic - 308 East Oak Street
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34109
        • Hanger Clinic - 6270 Naples Blvd, Bldg 1
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Hanger Clinic - 824 Creighton Road
      • Saint Augustine, Florida, Соединенные Штаты, 32086
        • Hanger Clinic - 200 Southpark Blvd, Suite 209
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
        • Hanger Clinic - 215 First Street North, Suite 300A
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31707
        • Hanger Clinic - 607 N. Jefferson Street
      • Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
        • Hanger Clinic - 1050 Buford Rd, Ste 106
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Hanger Clinic - 778 Riverside Drive
      • Statesboro, Georgia, Соединенные Штаты, 30458
        • Hanger Clinic - 1215A Merchant Way
    • Illinois
      • Alsip, Illinois, Соединенные Штаты, 60803
        • Hanger Clinic - 11346 S Cicero Ave
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Hanger Clinic - 2835 N Sheffield Ave, Ste 301
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
        • Hanger Clinic - 1551 Bond Street, Suite 111
      • Oak Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60304
        • Hanger Clinic - 401 Harrison Street
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Hanger Clinic - 355 W Carpenter St.
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Hanger Clinic - 4821 Old National Road East, Suite A
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
        • Hanger Clinic - 4505 Utica Ridge Rd
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Hanger Clinic - 866 5th Ave SE
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Hanger Clinic - 330 Laurel St. #1300
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50521
        • Hanger Clinic - 804 Kenyon Road
    • Kansas
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Hanger Clinic - 645 East Crawford St
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Hanger Clinic - 410 N. Hillside, Suite 100
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Hanger Clinic - 8522 Summa Ave
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70508
        • Hanger Clinic - 940 Kaliste Saloom
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Hanger Clinic - 1010 Stillwater Ave, Ste 106
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Hanger Clinic - 959 Brighton Ave.
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21286
        • Hanger Clinic - 1001 Cromwell Bridge Rd, Suite 108
    • Massachusetts
      • Leominster, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01453
        • Hanger Clinic - 100 Erdman Way, STE 100
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • Hanger Clinic - 100 Milk Street, Suite 120
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01103
        • Hanger Clinic - 1985 Main Street
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
        • Hanger Clinic - 225 South Michigan Ave Suite B
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, Соединенные Штаты, 39301
        • Hanger Clinic - 1903 23rd Ave
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Hanger Clinic - 502 Council Circle
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Hanger Clinic - 3065 William Street, Suite 205
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Hanger Clinic - 2340 E. Meyer Blvd, Building 2, Suite 394
      • Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Hanger Clinic - 150 St Peters Centre Blvd
    • Montana
      • Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
        • Hanger Clinic - 65 Medical Park Drive, Suite 3
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Hanger Clinic - 1001 S 70th St Ste 110
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Hanger Clinic - 9109 Blondo Street
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68818
        • Hanger Clinic - 17500 Burke St, Suite 100
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Hanger Clinic - 7250 Peak Drive, STE 120
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Hanger Clinic - 961 Matley Ln Ste 100
    • New Hampshire
      • Somersworth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03878
        • Hanger Clinic - New Hampshire - 7 Marsh Brook Dr Ste 201
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Hanger Clinic - 715 Dr Martin Luther King Jr Ave NE Ste
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • Hanger Clinic - 1882 Winton Road South, Suite 6
      • Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11590
        • Hanger Clinic - 5502 Brush Hollow Rd.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Hanger Clinic - 2219 E. 7th St.
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Hanger Clinic - 1399 Westgate Center Dr
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
        • Hanger Clinic - One Elizabeth Place Suite 300
      • Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
        • Hanger Clinic - 660 Wessel Drive
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Hanger Clinic - 6001 Landerhaven Dr Ste A
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
        • Hanger Clinic - 423 Normal St.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Hanger Clinic - 40 Berkshire Ct STE 2
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Hanger Clinic - 305 E Greenville St
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • Hanger Clinic - 1739 Blanding St.
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
        • Hanger Clinic - 779 W. Forest Ave
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
        • Hanger Clinic - 502 Princeton Rd
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37919
        • Hanger Clinic - 6300 Baum Dr
      • Maryville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37804
        • Hanger Clinic - 266 Cherokee Professional Park
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Hanger Clinic - 7 North Bellevue Blvd
    • Texas
      • Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77385
        • Hanger Clinic - 8000 State Highway 242, Suite 100
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Hanger Clinic - 3910 Gaston Ave STE 150
      • Kerrville, Texas, Соединенные Штаты, 78028
        • Hanger Clinic - 320 West Water St, Suite D
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78665
        • Hanger Clinic - 4001 N Mays St. Ste 1200
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78214
        • Hanger Clinic - 1139 S.E. Military Dr., Suite 111
      • Sulphur Springs, Texas, Соединенные Штаты, 75482
        • Hanger Clinic - 1400 College St, Ste 7
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Hanger Clinic - 17490 Hwy 3 Unit 100A
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84109
        • Hanger Clinic - 2785 East 3300 South
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Hanger Clinic - 704 Thimble Shoals Blvd. Suite 400-B
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23703
        • Hanger Clinic - 5809 West Norfolk Road
    • Washington
      • Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98642
        • Hanger Clinic - 1516 Hudson Street, Suite 105
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Hanger Clinic - 401 SW 41st ST
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Hanger Clinic - 4407 MacCorkle Ave SE
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53144
        • Hanger Clinic - 5027 Green Bay Rd, Suite 124
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54636
        • Hanger Clinic - 3440 Losey Blvd S

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя трансфеморальная или коленная экзартикуляционная ампутация
  • Получил протез от 4 до 24 месяцев до
  • В настоящее время использует протез
  • Амбулаторный статус K2
  • Способен говорить на английском или испанском языке
  • Возраст ≥ 65 лет на момент базовой оценки (через месяц после зачисления)
  • Минимальная оценка комфорта сокета (SCS) 6/10

Критерий исключения:

  • Вовлечение верхних конечностей
  • Лица ≥ 275 фунтов
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Острая или хроническая поломка остаточной конечности в анамнезе
  • История 2 или более регулировок или замен сокетов за последние 6 месяцев
  • Ампутация контралатеральной конечности
  • Активное злокачественное новообразование
  • Быстро ухудшающееся состояние здоровья, приводящее к снижению активности в течение последних 6 месяцев, что определяется лечащим врачом пациента и подтверждается клиническим и научным персоналом.
  • Пациент не может или не желает следовать процедурам исследования
  • Беременные женщины, институционализированные лица и дети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МПК
Колено, управляемое микропроцессором
Устройство: Кенево или C-Leg 4
Kenevo подходит для людей, которые ходят со скоростью менее 0,8 м/с, согласно результатам теста 2-минутной ходьбы. C-Leg 4 подходит для людей, которые ходят со скоростью более 0,8 м/с.
Активный компаратор: НМПК
Колено без микропроцессорного управления
Устройство: Колено без микропроцессорного управления (NMPK)
НМПК в соответствии с действующими стандартами лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник поведения при избегании страха падения (FFABQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Это опросник из 14 пунктов, изначально разработанный для пожилых людей, живущих в сообществе, который измеряет степень, в которой респонденты избегают деятельности из-за страха упасть. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале, где 0 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен. Суммарно возможная оценка – 56 баллов. Более высокий балл указывает на большее ограничение активности и участия в результате страха падения.
12 месяцев
Опросник поведения при избегании страха падения (FFABQ)
Временное ограничение: 5 лет
Это опросник из 14 пунктов, изначально разработанный для пожилых людей, живущих в сообществе, который измеряет степень, в которой респонденты избегают деятельности из-за страха упасть. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале, где 0 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен. Суммарно возможная оценка – 56 баллов. Более высокий балл указывает на большее ограничение активности и участия в результате страха падения.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) - 29
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка опроса включает 7 доменов здоровья (физическая функция, тревога, депрессия, утомляемость, нарушение сна, удовлетворенность социальными ролями и воздействие боли). Комбинированные конструкции служат для оценки качества жизни пациента. Необработанные баллы преобразуются в Т-баллы, которые стандартизируют баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Быть выше или ниже стандартного отклонения может быть желательным или нежелательным в зависимости от измеряемой области. Более высокие баллы означают больше измеряемой концепции (например, больше усталости).
12 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) - Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях (APSRA)
Временное ограничение: 12 месяцев
В рамках системы PROMIS этот конкретный набор вопросов направлен на оценку способности человека выполнять обычные социальные роли и виды деятельности, конструкция, которая имеет большое значение для благополучия в рамках модели Международной классификации функций Всемирной организации здравоохранения. Четыре вопроса PROMIS-APSRA включены в PROMIS-29 в область «удовлетворенность социальными ролями». Добавление еще четырех вопросов помогает с отзывчивостью в этой конкретной области. Таким образом, дополнительные четыре вопроса PROMIS-APSRA будут заданы для оценки области участия и активности.
12 месяцев
Подсчет падений за 12 месяцев из двухнедельного осеннего журнала
Временное ограничение: 12 месяцев
Раз в две недели людям будет предложено пройти опрос об ампутации нижних конечностей осенью. Этот опрос был разработан с целью документирования количества падений и почти падений за определенный период, а также понимания причинно-следственных связей.
12 месяцев
Среднесуточное количество шагов
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница в среднем ежедневном количестве шагов за 1 неделю после первоначальной оценки по сравнению со средним ежедневным количеством шагов за 1 неделю до 12-месячной оценки. Современные мониторы активности позволяют с большой точностью преобразовывать движение трехосных инерциальных единиц измерения в соответствующую шаговую активность.
12 месяцев
Опросник поведения при избегании страха падения (FFABQ)
Временное ограничение: 3 года
Это опросник из 14 пунктов, изначально разработанный для пожилых людей, живущих в сообществе, который измеряет степень, в которой респонденты избегают деятельности из-за страха упасть. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале, где 0 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен. Суммарно возможная оценка – 56 баллов. Более высокий балл указывает на большее ограничение активности и участия в результате страха падения.
3 года
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) - 29
Временное ограничение: 5 лет
Оценка опроса включает 7 доменов здоровья (физическая функция, тревога, депрессия, утомляемость, нарушение сна, удовлетворенность социальными ролями и воздействие боли). Комбинированные конструкции служат для оценки качества жизни пациента. Необработанные баллы преобразуются в Т-баллы, которые стандартизируют баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Быть выше или ниже стандартного отклонения может быть желательным или нежелательным в зависимости от измеряемой области. Более высокие баллы означают больше измеряемой концепции (например, больше усталости).
5 лет
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) - Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях (APSRA)
Временное ограничение: 5 лет
В рамках системы PROMIS этот конкретный набор вопросов направлен на оценку способности человека выполнять обычные социальные роли и виды деятельности, конструкция, которая имеет большое значение для благополучия в рамках модели Международной классификации функций Всемирной организации здравоохранения. Четыре вопроса PROMIS-APSRA включены в PROMIS-29 в область «удовлетворенность социальными ролями». Добавление еще четырех вопросов помогает с отзывчивостью в этой конкретной области. Таким образом, дополнительные четыре вопроса PROMIS-APSRA будут заданы для оценки области участия и активности.
5 лет
Тест на 10-метровую ходьбу (10mWT)
Временное ограничение: 5 лет
10mWT — это стандартизированный тест самостоятельно выбранной скорости ходьбы, в котором пациенты измеряют время на средних 6 метрах (19,7 футов) 10-метровой (32,8 футов) плоской дорожки. Самостоятельно выбранная скорость ходьбы рассчитывается в метрах в секунду и обсуждалась как потенциальный жизненный показатель, учитывая его тесную связь с выживанием. Он будет служить маркером заболеваемости.
5 лет
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 5 лет
Тест Timed Up-and-Go — это стандартный базовый тест на подвижность, который включает в себя переход из положения сидя в положение стоя, начало ходьбы, ходьбу, повороты и переход из положения стоя в положение сидя. Тест измеряет в секундах время, необходимое для того, чтобы встать с кресла, пройти расстояние 3 метра (примерно 10 футов), повернуться, вернуться к стулу и сесть. Это мера функции, которая использовалась для оценки риска падения и будет служить маркером заболеваемости.
5 лет
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) - 29
Временное ограничение: 3 года
Разница в среднем количестве шагов в день за 1 неделю после первоначальной оценки по сравнению со средним количеством шагов в день в течение 1 недели до оценки через 5 лет. Современные мониторы активности позволяют с большой точностью преобразовывать движение трехосных инерциальных единиц измерения в соответствующую шаговую активность.
3 года
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) - Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях (APSRA)
Временное ограничение: 3 года
В рамках системы PROMIS этот конкретный набор вопросов направлен на оценку способности человека выполнять обычные социальные роли и виды деятельности, конструкция, которая имеет большое значение для благополучия в рамках модели Международной классификации функций Всемирной организации здравоохранения. Четыре вопроса PROMIS-APSRA включены в PROMIS-29 в область «удовлетворенность социальными ролями». Добавление еще четырех вопросов помогает с отзывчивостью в этой конкретной области. Таким образом, дополнительные четыре вопроса PROMIS-APSRA будут заданы для оценки области участия и активности.
3 года
Тест на 10-метровую ходьбу (10mWT)
Временное ограничение: 3 года
10mWT — это стандартизированный тест самостоятельно выбранной скорости ходьбы, в котором пациенты измеряют время на средних 6 метрах (19,7 футов) 10-метровой (32,8 футов) плоской дорожки. Самостоятельно выбранная скорость ходьбы рассчитывается в метрах в секунду и обсуждалась как потенциальный жизненный показатель, учитывая его тесную связь с выживанием. Он будет служить маркером заболеваемости.
3 года
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 3 года
Тест Timed Up-and-Go — это стандартный базовый тест на подвижность, который включает в себя переход из положения сидя в положение стоя, начало ходьбы, ходьбу, повороты и переход из положения стоя в положение сидя. Тест измеряет в секундах время, необходимое для того, чтобы встать с кресла, пройти расстояние 3 метра (примерно 10 футов), повернуться, вернуться к стулу и сесть. Это мера функции, которая использовалась для оценки риска падения и будет служить маркером заболеваемости.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Otto Bock Healthcare Products GmbH

Соавторы

Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics

Следователи

  • Главный следователь: Andreas Kannenberg, MD, PhD, Otto Bock Healthcare Products GmbH
  • Главный следователь: Shane Wurdeman, PhD, Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OB113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кенево или C-Leg 4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться