Valutazione dei risultati con l'utilizzo del ginocchio del microprocessore in una popolazione K2 (ASCENT K2)
7 febbraio 2024 aggiornato da: Otto Bock Healthcare Products GmbH
Studio controllato randomizzato in due fasi che confronta l'impatto delle protesi del ginocchio controllate da microprocessore (MPK) con l'impatto delle protesi del ginocchio non controllate da microprocessore (NPMK) in pazienti con amputazione a livello di disarticolazione transfemorale/del ginocchio classificati come ambulatori K2.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio controllato randomizzato che indaga i benefici delle protesi del ginocchio controllate da microprocessore (MPK) in pazienti con amputazione a livello di disarticolazione transfemorale o del ginocchio classificati dal Medicare Functional Classification Level (MFCL) come Limited Community Ambulator (K-Level 2).
Ci sono due obiettivi per lo studio.
L'obiettivo 1 è comprendere l'effetto della tecnologia MPK per l'ambulatore K2 sulla riduzione della paura e dell'ansia di cadere, sul miglioramento della qualità della vita correlata alla salute e sulla partecipazione alla società e alle attività.
L'obiettivo 2 è comprendere l'effetto a lungo termine della tecnologia MPK, gli aspetti dell'obiettivo 1 e la riduzione della morbilità.
Il processo si svolgerà in due fasi.
La fase 1 coprirà il periodo iniziale di 12 mesi per raggiungere l'obiettivo 1 e la fase 2 monitorerà da 12 mesi a 5 anni per raggiungere l'obiettivo 2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36303
- Hanger Clinic - 321 Westgate Pkwy
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-
Arizona
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Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85297
- Hanger Clinic - 3501 S Mercy Road
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
- Hanger Clinic - 3816 N. 7th St.
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
- Hanger Clinic - 4045 E Bell Rd
-
Sun City West, Arizona, Stati Uniti, 85375
- Hanger Clinic - 13925 Meeker Blvd, Suite 5
-
-
California
-
Antioch, California, Stati Uniti, 94531
- Hanger Clinic - 4849 Lonetree Way, STE B
-
Folsom, California, Stati Uniti, 95630
- Hanger Clinic - 1743 Creekside, Suite #110
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Hanger Clinic - California - 1248 32nd St
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90505
- Hanger Clinic - 23451 Madison St., Suite 200, Skypark Building 7
-
Visalia, California, Stati Uniti, 93227
- Hanger Clinic - 820 S Akers St, Ste 230
-
Yuba City, California, Stati Uniti, 95991
- Hanger Clinic - 1215 Plumas Street, Suite 1000
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Hanger Clinic - St. Anthony Hospital - Medical Plaza 1, Suite 230, 11750 West 2nd Place
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- Hanger Clinic - 1119 Professional Park Drive
-
Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
- Hanger Clinic - 1400 Mason Ave. Suite 103
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33919
- Hanger Clinic - 12591 Creekside Lane
-
Inverness, Florida, Stati Uniti, 34450
- Hanger Clinic - 221 W. Main Street
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34744
- Hanger Clinic - 308 East Oak Street
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34109
- Hanger Clinic - 6270 Naples Blvd, Bldg 1
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
- Hanger Clinic - 824 Creighton Road
-
Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
- Hanger Clinic - 200 Southpark Blvd, Suite 209
-
Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
- Hanger Clinic - 215 First Street North, Suite 300A
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stati Uniti, 31707
- Hanger Clinic - 607 N. Jefferson Street
-
Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
- Hanger Clinic - 1050 Buford Rd, Ste 106
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Hanger Clinic - 778 Riverside Drive
-
Statesboro, Georgia, Stati Uniti, 30458
- Hanger Clinic - 1215A Merchant Way
-
-
Illinois
-
Alsip, Illinois, Stati Uniti, 60803
- Hanger Clinic - 11346 S Cicero Ave
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
- Hanger Clinic - 2835 N Sheffield Ave, Ste 301
-
Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60563
- Hanger Clinic - 1551 Bond Street, Suite 111
-
Oak Park, Illinois, Stati Uniti, 60304
- Hanger Clinic - 401 Harrison Street
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Hanger Clinic - 355 W Carpenter St.
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
- Hanger Clinic - 4821 Old National Road East, Suite A
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
- Hanger Clinic - 4505 Utica Ridge Rd
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Hanger Clinic - 866 5th Ave SE
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Hanger Clinic - 330 Laurel St. #1300
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50521
- Hanger Clinic - 804 Kenyon Road
-
-
Kansas
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Hanger Clinic - 645 East Crawford St
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Hanger Clinic - 410 N. Hillside, Suite 100
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Hanger Clinic - 8522 Summa Ave
-
Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70508
- Hanger Clinic - 940 Kaliste Saloom
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Hanger Clinic - 1010 Stillwater Ave, Ste 106
-
Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- Hanger Clinic - 959 Brighton Ave.
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Stati Uniti, 21286
- Hanger Clinic - 1001 Cromwell Bridge Rd, Suite 108
-
-
Massachusetts
-
Leominster, Massachusetts, Stati Uniti, 01453
- Hanger Clinic - 100 Erdman Way, STE 100
-
Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
- Hanger Clinic - 100 Milk Street, Suite 120
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01103
- Hanger Clinic - 1985 Main Street
-
-
Michigan
-
Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 48038
- Hanger Clinic - 225 South Michigan Ave Suite B
-
-
Mississippi
-
Meridian, Mississippi, Stati Uniti, 39301
- Hanger Clinic - 1903 23rd Ave
-
Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
- Hanger Clinic - 502 Council Circle
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Hanger Clinic - 3065 William Street, Suite 205
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
- Hanger Clinic - 2340 E. Meyer Blvd, Building 2, Suite 394
-
Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
- Hanger Clinic - 150 St Peters Centre Blvd
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
- Hanger Clinic - 65 Medical Park Drive, Suite 3
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Hanger Clinic - 1001 S 70th St Ste 110
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
- Hanger Clinic - 9109 Blondo Street
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68818
- Hanger Clinic - 17500 Burke St, Suite 100
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Hanger Clinic - 7250 Peak Drive, STE 120
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Hanger Clinic - 961 Matley Ln Ste 100
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New Hampshire
-
Somersworth, New Hampshire, Stati Uniti, 03878
- Hanger Clinic - New Hampshire - 7 Marsh Brook Dr Ste 201
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Hanger Clinic - 715 Dr Martin Luther King Jr Ave NE Ste
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-
New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- Hanger Clinic - 1882 Winton Road South, Suite 6
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Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
- Hanger Clinic - 5502 Brush Hollow Rd.
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Hanger Clinic - 2219 E. 7th St.
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Hanger Clinic - 1399 Westgate Center Dr
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Ohio
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
- Hanger Clinic - One Elizabeth Place Suite 300
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Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
- Hanger Clinic - 660 Wessel Drive
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Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Hanger Clinic - 6001 Landerhaven Dr Ste A
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Pennsylvania
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East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
- Hanger Clinic - 423 Normal St.
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Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
- Hanger Clinic - 40 Berkshire Ct STE 2
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- Hanger Clinic - 305 E Greenville St
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
- Hanger Clinic - 1739 Blanding St.
-
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
- Hanger Clinic - 779 W. Forest Ave
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
- Hanger Clinic - 502 Princeton Rd
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37919
- Hanger Clinic - 6300 Baum Dr
-
Maryville, Tennessee, Stati Uniti, 37804
- Hanger Clinic - 266 Cherokee Professional Park
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
- Hanger Clinic - 7 North Bellevue Blvd
-
-
Texas
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Conroe, Texas, Stati Uniti, 77385
- Hanger Clinic - 8000 State Highway 242, Suite 100
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Hanger Clinic - 3910 Gaston Ave STE 150
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Kerrville, Texas, Stati Uniti, 78028
- Hanger Clinic - 320 West Water St, Suite D
-
Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78665
- Hanger Clinic - 4001 N Mays St. Ste 1200
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78214
- Hanger Clinic - 1139 S.E. Military Dr., Suite 111
-
Sulphur Springs, Texas, Stati Uniti, 75482
- Hanger Clinic - 1400 College St, Ste 7
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Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
- Hanger Clinic - 17490 Hwy 3 Unit 100A
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84109
- Hanger Clinic - 2785 East 3300 South
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
- Hanger Clinic - 704 Thimble Shoals Blvd. Suite 400-B
-
Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23703
- Hanger Clinic - 5809 West Norfolk Road
-
-
Washington
-
Longview, Washington, Stati Uniti, 98642
- Hanger Clinic - 1516 Hudson Street, Suite 105
-
Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
- Hanger Clinic - 401 SW 41st ST
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- Hanger Clinic - 4407 MacCorkle Ave SE
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Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53144
- Hanger Clinic - 5027 Green Bay Rd, Suite 124
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La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54636
- Hanger Clinic - 3440 Losey Blvd S
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amputazione unilaterale transfemorale o disarticolazione del ginocchio
- Protesi ricevuta tra 4 e 24 mesi prima
- Attualmente utilizza protesi
- Stato ambulante K2
- In grado di parlare la lingua inglese o spagnola
- Età ≥ 65 anni alla valutazione di riferimento (un mese dopo l'arruolamento)
- Punteggio minimo di comfort della presa (SCS) di 6/10
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento degli arti superiori
- Individui ≥ 275 libbre
- Impossibile fornire il consenso informato
- Storia di rottura acuta o cronica dell'arto residuo
- Cronologia di 2 o più regolazioni o sostituzioni delle prese negli ultimi 6 mesi
- Amputazione dell'arto controlaterale
- Malignità attiva
- Stato di salute in rapido declino con conseguente riduzione dell'attività negli ultimi 6 mesi, come determinato dal medico del paziente e confermato dal personale degli affari clinici e scientifici
- Paziente incapace o non disposto a seguire le procedure dello studio
- Donne incinte, persone istituzionalizzate e bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MPK
Ginocchio controllato da microprocessore
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Kenevo è stato adattato a soggetti che camminano più lentamente di 0,8 m/s misurati dal Walk Test di 2 minuti.
C-Leg 4 adattato a soggetti che camminano più veloci di 0,8 m/s.
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Comparatore attivo: NMPK
Ginocchio controllato senza microprocessore
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NMPK coerente con gli attuali standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sul comportamento per evitare la paura di cadere (FFABQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questa è una valutazione del sondaggio di 14 elementi originariamente sviluppata con gli anziani residenti in comunità che misura il grado in cui gli intervistati evitano le attività a causa della loro paura di cadere.
Le risposte sono su una scala a 5 punti con 0 = completamente in disaccordo e 4 = completamente d'accordo.
Il punteggio totale possibile è di 56 punti.
Un punteggio più alto indica una maggiore limitazione dell'attività e della partecipazione a causa della paura di cadere.
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12 mesi
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Questionario sul comportamento per evitare la paura di cadere (FFABQ)
Lasso di tempo: 5 anni
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Questa è una valutazione del sondaggio di 14 elementi originariamente sviluppata con gli anziani residenti in comunità che misura il grado in cui gli intervistati evitano le attività a causa della loro paura di cadere.
Le risposte sono su una scala a 5 punti con 0 = completamente in disaccordo e 4 = completamente d'accordo.
Il punteggio totale possibile è di 56 punti.
Un punteggio più alto indica una maggiore limitazione dell'attività e della partecipazione a causa della paura di cadere.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) - 29
Lasso di tempo: 12 mesi
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La valutazione del sondaggio comprende 7 domini di salute (funzione fisica, ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, soddisfazione per i ruoli sociali e interferenza del dolore).
I costrutti combinati servono a fornire una misura della qualità della vita del paziente.
I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T che standardizzano i punteggi con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Essere al di sopra o al di sotto della deviazione standard potrebbe essere desiderabile o indesiderabile in base al dominio misurato.
Punteggi più alti significano che viene misurata una parte maggiore del concetto (ad es. più fatica).
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12 mesi
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) - Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali (APSRA)
Lasso di tempo: 12 mesi
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All'interno del sistema PROMIS, questo specifico insieme di domande mira a valutare la capacità della persona di svolgere ruoli e attività sociali abituali, un costrutto noto per essere di grande importanza per il benessere all'interno del modello di classificazione internazionale delle funzioni dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Quattro delle domande PROMIS-APSRA sono incluse nel PROMIS-29 nell'ambito della "soddisfazione per i ruoli sociali".
L'aggiunta di altre quattro domande aiuta con la reattività all'interno di questo dominio specifico.
Saranno quindi somministrate le quattro domande aggiuntive del PROMIS-APSRA per valutare il dominio della partecipazione e dell'attività.
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12 mesi
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Conteggio delle cadute di 12 mesi dal diario autunnale bisettimanale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Con cadenza bisettimanale, alle persone verrà chiesto di completare il Indagine sulla caduta dell'amputazione degli arti inferiori.
Questa indagine è stata sviluppata allo scopo di documentare il numero di cadute e mancate cadute in un dato periodo, nonché informazioni sulla causalità.
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12 mesi
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Numero medio di passi giornalieri
Lasso di tempo: 12 mesi
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Differenza nel conteggio giornaliero medio dell'attività del passo da 1 settimana dopo la valutazione iniziale rispetto al conteggio medio giornaliero dell'attività del passo per 1 settimana prima della valutazione di 12 mesi.
I moderni monitor di attività forniscono la capacità di tradurre il movimento dalle unità di misura inerziali triassiali nella corrispondente attività del passo con grande precisione.
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12 mesi
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Questionario sul comportamento per evitare la paura di cadere (FFABQ)
Lasso di tempo: 3 anni
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Questa è una valutazione del sondaggio di 14 elementi originariamente sviluppata con gli anziani residenti in comunità che misura il grado in cui gli intervistati evitano le attività a causa della loro paura di cadere.
Le risposte sono su una scala a 5 punti con 0 = completamente in disaccordo e 4 = completamente d'accordo.
Il punteggio totale possibile è di 56 punti.
Un punteggio più alto indica una maggiore limitazione dell'attività e della partecipazione a causa della paura di cadere.
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3 anni
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) - 29
Lasso di tempo: 5 anni
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La valutazione del sondaggio comprende 7 domini di salute (funzione fisica, ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, soddisfazione per i ruoli sociali e interferenza del dolore).
I costrutti combinati servono a fornire una misura della qualità della vita del paziente.
I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T che standardizzano i punteggi con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Essere al di sopra o al di sotto della deviazione standard potrebbe essere desiderabile o indesiderabile in base al dominio misurato.
Punteggi più alti significano che viene misurata una parte maggiore del concetto (ad es. più fatica).
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5 anni
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) - Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali (APSRA)
Lasso di tempo: 5 anni
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All'interno del sistema PROMIS, questo specifico insieme di domande mira a valutare la capacità della persona di svolgere ruoli e attività sociali abituali, un costrutto noto per essere di grande importanza per il benessere all'interno del modello di classificazione internazionale delle funzioni dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Quattro delle domande PROMIS-APSRA sono incluse nel PROMIS-29 nell'ambito della "soddisfazione per i ruoli sociali".
L'aggiunta di altre quattro domande aiuta con la reattività all'interno di questo dominio specifico.
Saranno quindi somministrate le quattro domande aggiuntive del PROMIS-APSRA per valutare il dominio della partecipazione e dell'attività.
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5 anni
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Test del cammino su 10 metri (10mWT)
Lasso di tempo: 5 anni
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Il 10mWT è un test standardizzato della velocità di camminata autoselezionata in cui i pazienti vengono cronometrati sui 6 metri centrali (19,7 piedi) di una passerella piatta di 10 metri (32,8 piedi).
La velocità di camminata autoselezionata è calcolata in metri al secondo ed è stata discussa come un potenziale segno vitale data la sua forte relazione con la sopravvivenza.
Servirà come indicatore di morbilità.
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5 anni
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Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 5 anni
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Il test Timed Up-and-Go è un test di mobilità di base standard che include un sit-to-stand, l'inizio dell'andatura, camminare, girarsi e alzarsi in piedi.
Il test misura, in secondi, il tempo necessario per alzarsi da una poltrona, percorrere una distanza di 3 metri (circa 10 piedi), girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
È una misura della funzione, è stata utilizzata per valutare il rischio di caduta e servirà come indicatore di morbilità.
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5 anni
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) - 29
Lasso di tempo: 3 anni
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Differenza nel conteggio giornaliero medio dell'attività del passo da 1 settimana dopo la valutazione iniziale rispetto al conteggio medio giornaliero dell'attività del passo per 1 settimana prima della valutazione di 5 anni.
I moderni monitor di attività forniscono la capacità di tradurre il movimento dalle unità di misura inerziali triassiali nella corrispondente attività del passo con grande precisione.
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3 anni
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) - Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali (APSRA)
Lasso di tempo: 3 anni
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All'interno del sistema PROMIS, questo specifico insieme di domande mira a valutare la capacità della persona di svolgere ruoli e attività sociali abituali, un costrutto noto per essere di grande importanza per il benessere all'interno del modello di classificazione internazionale delle funzioni dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Quattro delle domande PROMIS-APSRA sono incluse nel PROMIS-29 nell'ambito della "soddisfazione per i ruoli sociali".
L'aggiunta di altre quattro domande aiuta con la reattività all'interno di questo dominio specifico.
Saranno quindi somministrate le quattro domande aggiuntive del PROMIS-APSRA per valutare il dominio della partecipazione e dell'attività.
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3 anni
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Test del cammino su 10 metri (10mWT)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il 10mWT è un test standardizzato della velocità di camminata autoselezionata in cui i pazienti vengono cronometrati sui 6 metri centrali (19,7 piedi) di una passerella piatta di 10 metri (32,8 piedi).
La velocità di camminata autoselezionata è calcolata in metri al secondo ed è stata discussa come un potenziale segno vitale data la sua forte relazione con la sopravvivenza.
Servirà come indicatore di morbilità.
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3 anni
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Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 3 anni
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Il test Timed Up-and-Go è un test di mobilità di base standard che include un sit-to-stand, l'inizio dell'andatura, camminare, girarsi e alzarsi in piedi.
Il test misura, in secondi, il tempo necessario per alzarsi da una poltrona, percorrere una distanza di 3 metri (circa 10 piedi), girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
È una misura della funzione, è stata utilizzata per valutare il rischio di caduta e servirà come indicatore di morbilità.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Kannenberg, MD, PhD, Otto Bock Healthcare Products GmbH
- Investigatore principale: Shane Wurdeman, PhD, Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OB113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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