Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení výsledků s využitím mikroprocesorových kolen v populaci K2 (ASCENT K2)

7. února 2024 aktualizováno: Otto Bock Healthcare Products GmbH
Dvoufázová randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající vliv mikroprocesorem řízených kolenních protéz (MPK) s dopadem nemikroprocesorem řízených kolenních protéz (NPMK) u pacientů s amputací na úrovni transfemorální/kolenní disartikulace kategorizovaných jako K2 ambulátory.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající výhody mikroprocesorem řízených kolenních protéz (MPK) u pacientů s amputací na úrovni transfemorální nebo kolenní disartikulace kategorizovaných podle úrovně funkční klasifikace Medicare (MFCL) jako omezený komunitní ambulátor (K-úroveň 2). Studie má dva cíle. Cílem 1 je porozumět vlivu technologie MPK pro ambulátor K2 na snížení strachu a úzkosti z pádu, zlepšení kvality života související se zdravím a zapojení do společnosti a aktivit. Cílem 2 je porozumět dlouhodobému účinku technologie MPK a aspektům z Cíle 1 a také snížit nemocnost. Soud bude probíhat ve dvou fázích. Fáze 1 bude pokrývat počáteční 12měsíční období pro dosažení cíle 1 a fáze 2 bude monitorovat od 12 měsíců do 5 let, aby bylo dosaženo cíle 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36303
        • Hanger Clinic - 321 Westgate Pkwy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
        • Hanger Clinic - 3501 S Mercy Road
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • Hanger Clinic - 3816 N. 7th St.
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Hanger Clinic - 4045 E Bell Rd
      • Sun City West, Arizona, Spojené státy, 85375
        • Hanger Clinic - 13925 Meeker Blvd, Suite 5
    • California
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Hanger Clinic - 4849 Lonetree Way, STE B
      • Folsom, California, Spojené státy, 95630
        • Hanger Clinic - 1743 Creekside, Suite #110
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Hanger Clinic - California - 1248 32nd St
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Hanger Clinic - 23451 Madison St., Suite 200, Skypark Building 7
      • Visalia, California, Spojené státy, 93227
        • Hanger Clinic - 820 S Akers St, Ste 230
      • Yuba City, California, Spojené státy, 95991
        • Hanger Clinic - 1215 Plumas Street, Suite 1000
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Hanger Clinic - St. Anthony Hospital - Medical Plaza 1, Suite 230, 11750 West 2nd Place
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Hanger Clinic - 1119 Professional Park Drive
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Hanger Clinic - 1400 Mason Ave. Suite 103
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33919
        • Hanger Clinic - 12591 Creekside Lane
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34450
        • Hanger Clinic - 221 W. Main Street
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34744
        • Hanger Clinic - 308 East Oak Street
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34109
        • Hanger Clinic - 6270 Naples Blvd, Bldg 1
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Hanger Clinic - 824 Creighton Road
      • Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
        • Hanger Clinic - 200 Southpark Blvd, Suite 209
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
        • Hanger Clinic - 215 First Street North, Suite 300A
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
        • Hanger Clinic - 607 N. Jefferson Street
      • Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
        • Hanger Clinic - 1050 Buford Rd, Ste 106
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Hanger Clinic - 778 Riverside Drive
      • Statesboro, Georgia, Spojené státy, 30458
        • Hanger Clinic - 1215A Merchant Way
    • Illinois
      • Alsip, Illinois, Spojené státy, 60803
        • Hanger Clinic - 11346 S Cicero Ave
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Hanger Clinic - 2835 N Sheffield Ave, Ste 301
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60563
        • Hanger Clinic - 1551 Bond Street, Suite 111
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60304
        • Hanger Clinic - 401 Harrison Street
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Hanger Clinic - 355 W Carpenter St.
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Hanger Clinic - 4821 Old National Road East, Suite A
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • Hanger Clinic - 4505 Utica Ridge Rd
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Hanger Clinic - 866 5th Ave SE
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Hanger Clinic - 330 Laurel St. #1300
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50521
        • Hanger Clinic - 804 Kenyon Road
    • Kansas
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Hanger Clinic - 645 East Crawford St
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Hanger Clinic - 410 N. Hillside, Suite 100
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Hanger Clinic - 8522 Summa Ave
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70508
        • Hanger Clinic - 940 Kaliste Saloom
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Hanger Clinic - 1010 Stillwater Ave, Ste 106
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Hanger Clinic - 959 Brighton Ave.
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21286
        • Hanger Clinic - 1001 Cromwell Bridge Rd, Suite 108
    • Massachusetts
      • Leominster, Massachusetts, Spojené státy, 01453
        • Hanger Clinic - 100 Erdman Way, STE 100
      • Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
        • Hanger Clinic - 100 Milk Street, Suite 120
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01103
        • Hanger Clinic - 1985 Main Street
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Hanger Clinic - 225 South Michigan Ave Suite B
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, Spojené státy, 39301
        • Hanger Clinic - 1903 23rd Ave
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Hanger Clinic - 502 Council Circle
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Hanger Clinic - 3065 William Street, Suite 205
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Hanger Clinic - 2340 E. Meyer Blvd, Building 2, Suite 394
      • Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Hanger Clinic - 150 St Peters Centre Blvd
    • Montana
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Hanger Clinic - 65 Medical Park Drive, Suite 3
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Hanger Clinic - 1001 S 70th St Ste 110
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
        • Hanger Clinic - 9109 Blondo Street
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68818
        • Hanger Clinic - 17500 Burke St, Suite 100
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Hanger Clinic - 7250 Peak Drive, STE 120
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Hanger Clinic - 961 Matley Ln Ste 100
    • New Hampshire
      • Somersworth, New Hampshire, Spojené státy, 03878
        • Hanger Clinic - New Hampshire - 7 Marsh Brook Dr Ste 201
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Hanger Clinic - 715 Dr Martin Luther King Jr Ave NE Ste
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Hanger Clinic - 1882 Winton Road South, Suite 6
      • Westbury, New York, Spojené státy, 11590
        • Hanger Clinic - 5502 Brush Hollow Rd.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Hanger Clinic - 2219 E. 7th St.
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Hanger Clinic - 1399 Westgate Center Dr
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
        • Hanger Clinic - One Elizabeth Place Suite 300
      • Fairfield, Ohio, Spojené státy, 45014
        • Hanger Clinic - 660 Wessel Drive
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hanger Clinic - 6001 Landerhaven Dr Ste A
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Hanger Clinic - 423 Normal St.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Hanger Clinic - 40 Berkshire Ct STE 2
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Hanger Clinic - 305 E Greenville St
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • Hanger Clinic - 1739 Blanding St.
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
        • Hanger Clinic - 779 W. Forest Ave
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
        • Hanger Clinic - 502 Princeton Rd
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37919
        • Hanger Clinic - 6300 Baum Dr
      • Maryville, Tennessee, Spojené státy, 37804
        • Hanger Clinic - 266 Cherokee Professional Park
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Hanger Clinic - 7 North Bellevue Blvd
    • Texas
      • Conroe, Texas, Spojené státy, 77385
        • Hanger Clinic - 8000 State Highway 242, Suite 100
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Hanger Clinic - 3910 Gaston Ave STE 150
      • Kerrville, Texas, Spojené státy, 78028
        • Hanger Clinic - 320 West Water St, Suite D
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
        • Hanger Clinic - 4001 N Mays St. Ste 1200
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78214
        • Hanger Clinic - 1139 S.E. Military Dr., Suite 111
      • Sulphur Springs, Texas, Spojené státy, 75482
        • Hanger Clinic - 1400 College St, Ste 7
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Hanger Clinic - 17490 Hwy 3 Unit 100A
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84109
        • Hanger Clinic - 2785 East 3300 South
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Hanger Clinic - 704 Thimble Shoals Blvd. Suite 400-B
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23703
        • Hanger Clinic - 5809 West Norfolk Road
    • Washington
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98642
        • Hanger Clinic - 1516 Hudson Street, Suite 105
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Hanger Clinic - 401 SW 41st ST
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Hanger Clinic - 4407 MacCorkle Ave SE
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53144
        • Hanger Clinic - 5027 Green Bay Rd, Suite 124
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54636
        • Hanger Clinic - 3440 Losey Blvd S

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná transfemorální nebo kolenní disartikulace amputace
  • Obdržená protéza mezi 4 - 24 měsíci předem
  • V současné době používá protézy
  • Stav ambulantu K2
  • Umět mluvit anglicky nebo španělsky
  • Věk ≥ 65 let při základním hodnocení (jeden měsíc po zápisu)
  • Minimální skóre pohodlí zásuvky (SCS) 6/10

Kritéria vyloučení:

  • Postižení horních končetin
  • Jednotlivci ≥ 275 liber
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Akutní nebo chronické zbytkové selhání končetiny v anamnéze
  • Historie 2 nebo více úprav nebo výměn zásuvek za posledních 6 měsíců
  • Amputace kontralaterální končetiny
  • Aktivní malignita
  • Rychle se zhoršující zdravotní stav, který má za následek sníženou aktivitu v posledních 6 měsících, jak určil klinický lékař pacienta a potvrdili pracovníci oddělení klinických a vědeckých záležitostí
  • Pacient neschopný nebo neochotný dodržovat postupy studie
  • Těhotné ženy, osoby v ústavní péči a děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MPK
Mikroprocesorem řízené koleno
Přístroj: Kenevo nebo C-Leg 4
Kenevo se přizpůsobilo subjektům, které chodily pomaleji než 0,8 m/s, měřeno 2minutovým testem chůze. C-Leg 4 se hodí pro subjekty, které jdou rychleji než 0,8 m/s.
Aktivní komparátor: NMPK
Koleno neřízené mikroprocesorem
Přístroj: Koleno neřízené mikroprocesorem (NMPK)
NMPK v souladu se současnými standardy péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o strachu z vyhýbání se pádu (FFABQ)
Časové okno: 12 měsíců
Jedná se o hodnocení 14 položek průzkumu původně vyvinuté se staršími lidmi žijícími v komunitě, které měří míru, do jaké se respondenti vyhýbají aktivitám kvůli strachu z pádu. Odpovědi jsou na 5bodové škále s 0 = zcela nesouhlasím a 4 = zcela souhlasím. Celkové možné skóre je 56 bodů. Vyšší skóre ukazuje na větší omezení aktivity a omezení účasti v důsledku strachu z pádu.
12 měsíců
Dotazník o strachu z vyhýbání se pádu (FFABQ)
Časové okno: 5 let
Jedná se o hodnocení 14 položek průzkumu původně vyvinuté se staršími lidmi žijícími v komunitě, které měří míru, do jaké se respondenti vyhýbají aktivitám kvůli strachu z pádu. Odpovědi jsou na 5bodové škále s 0 = zcela nesouhlasím a 4 = zcela souhlasím. Celkové možné skóre je 56 bodů. Vyšší skóre ukazuje na větší omezení aktivity a omezení účasti v důsledku strachu z pádu.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) - 29
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení průzkumu zahrnuje 7 oblastí zdraví (fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, spokojenost se sociálními rolemi a interference bolesti). Kombinované konstrukty slouží jako měřítko kvality života pacienta. Nezpracované skóre se převede na T-skóre, které standardizuje skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Být nad nebo pod standardní odchylkou může být žádoucí nebo nežádoucí na základě měřené domény. Vyšší skóre znamená více měřeného konceptu (např. větší únava).
12 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit (APSRA)
Časové okno: 12 měsíců
V rámci systému PROMIS je tato specifická sada otázek zaměřena na posouzení schopnosti osoby vykonávat obvyklé sociální role a aktivity, což je konstrukt, který má velký význam pro pohodu v rámci modelu Mezinárodní klasifikace funkcí Světové zdravotnické organizace. Čtyři z otázek PROMIS-APSRA jsou součástí PROMIS-29 v doméně „spokojenost se sociálními rolemi“. Přidání dalších čtyř otázek pomáhá s odezvou v rámci této specifické domény. Dodatečné čtyři otázky PROMIS-APSRA tak budou spravovány k posouzení oblasti účasti a činnosti.
12 měsíců
12měsíční počet pádů z dvoutýdenního podzimního deníku
Časové okno: 12 měsíců
Dvakrát týdně budou jednotlivci požádáni, aby dokončili průzkum pádu po amputaci dolní končetiny. Tento průzkum byl vyvinut za účelem zdokumentování počtu pádů a téměř pádů za dané období a také za účelem nahlédnutí do kauzality.
12 měsíců
Průměrné denní počty kroků
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl v průměrném počtu denních kroků za 1 týden po počátečním hodnocení ve srovnání s průměrným denním počtem kroků za 1 týden před 12měsíčním hodnocením. Moderní monitory aktivity poskytují schopnost převádět pohyb z triaxiálních inerciálních jednotek měření na odpovídající krokovou aktivitu s velkou přesností.
12 měsíců
Dotazník o strachu z vyhýbání se pádu (FFABQ)
Časové okno: 3 roky
Jedná se o hodnocení 14 položek průzkumu původně vyvinuté se staršími lidmi žijícími v komunitě, které měří míru, do jaké se respondenti vyhýbají aktivitám kvůli strachu z pádu. Odpovědi jsou na 5bodové škále s 0 = zcela nesouhlasím a 4 = zcela souhlasím. Celkové možné skóre je 56 bodů. Vyšší skóre ukazuje na větší omezení aktivity a omezení účasti v důsledku strachu z pádu.
3 roky
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) - 29
Časové okno: 5 let
Hodnocení průzkumu zahrnuje 7 oblastí zdraví (fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, spokojenost se sociálními rolemi a interference bolesti). Kombinované konstrukty slouží jako měřítko kvality života pacienta. Nezpracované skóre se převede na T-skóre, které standardizuje skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Být nad nebo pod standardní odchylkou může být žádoucí nebo nežádoucí na základě měřené domény. Vyšší skóre znamená více měřeného konceptu (např. větší únava).
5 let
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit (APSRA)
Časové okno: 5 let
V rámci systému PROMIS je tato specifická sada otázek zaměřena na posouzení schopnosti osoby vykonávat obvyklé sociální role a aktivity, což je konstrukt, který má velký význam pro pohodu v rámci modelu Mezinárodní klasifikace funkcí Světové zdravotnické organizace. Čtyři z otázek PROMIS-APSRA jsou součástí PROMIS-29 v doméně „spokojenost se sociálními rolemi“. Přidání dalších čtyř otázek pomáhá s odezvou v rámci této specifické domény. Dodatečné čtyři otázky PROMIS-APSRA tak budou spravovány k posouzení oblasti účasti a činnosti.
5 let
Test chůze na 10 metrů (10 mWT)
Časové okno: 5 let
10mWT je standardizovaný test vlastní zvolené rychlosti chůze, ve kterém jsou pacienti měřeni přes prostředních 6 metrů (19,7 stop) 10metrového (32,8 stop) plochého chodníku. Samovolená rychlost chůze se vypočítává v metrech za sekundu a byla diskutována jako potenciální vitální znak vzhledem k jejímu silnému vztahu k přežití. Bude sloužit jako ukazatel nemocnosti.
5 let
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 5 let
Test Timed Up-and-Go je standardní základní test mobility, který zahrnuje ze sedu do stoje, zahájení chůze, chůze, otáčení a stání do sedu. Test měří v sekundách čas vstát z křesla, ujít vzdálenost 3 metrů (přibližně 10 stop), otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se. Je to měřítko funkce, používá se k posouzení rizika pádu a bude sloužit jako ukazatel nemocnosti.
5 let
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) - 29
Časové okno: 3 roky
Rozdíl v průměrném počtu denních kroků za 1 týden po počátečním hodnocení ve srovnání s průměrným denním počtem kroků za 1 týden před 5letým hodnocením. Moderní monitory aktivity poskytují schopnost převádět pohyb z triaxiálních inerciálních jednotek měření na odpovídající krokovou aktivitu s velkou přesností.
3 roky
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit (APSRA)
Časové okno: 3 roky
V rámci systému PROMIS je tato specifická sada otázek zaměřena na posouzení schopnosti osoby vykonávat obvyklé sociální role a aktivity, což je konstrukt, který má velký význam pro pohodu v rámci modelu Mezinárodní klasifikace funkcí Světové zdravotnické organizace. Čtyři z otázek PROMIS-APSRA jsou součástí PROMIS-29 v doméně „spokojenost se sociálními rolemi“. Přidání dalších čtyř otázek pomáhá s odezvou v rámci této specifické domény. Dodatečné čtyři otázky PROMIS-APSRA tak budou spravovány k posouzení oblasti účasti a činnosti.
3 roky
Test chůze na 10 metrů (10 mWT)
Časové okno: 3 roky
10mWT je standardizovaný test vlastní zvolené rychlosti chůze, ve kterém jsou pacienti měřeni přes prostředních 6 metrů (19,7 stop) 10metrového (32,8 stop) plochého chodníku. Samovolená rychlost chůze se vypočítává v metrech za sekundu a byla diskutována jako potenciální vitální znak vzhledem k jejímu silnému vztahu k přežití. Bude sloužit jako ukazatel nemocnosti.
3 roky
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 3 roky
Test Timed Up-and-Go je standardní základní test mobility, který zahrnuje ze sedu do stoje, zahájení chůze, chůze, otáčení a stání do sedu. Test měří v sekundách čas vstát z křesla, ujít vzdálenost 3 metrů (přibližně 10 stop), otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se. Je to měřítko funkce, používá se k posouzení rizika pádu a bude sloužit jako ukazatel nemocnosti.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Otto Bock Healthcare Products GmbH

Spolupracovníci

Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Kannenberg, MD, PhD, Otto Bock Healthcare Products GmbH
  • Vrchní vyšetřovatel: Shane Wurdeman, PhD, Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OB113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kenevo nebo C-Leg 4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit