Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma resultat med mikroprocessorknäanvändning i en K2-population (ASCENT K2)

7 februari 2024 uppdaterad av: Otto Bock Healthcare Products GmbH
Tvåfas randomiserad kontrollerad studie som jämför effekten av mikroprocessorkontrollerade knäproteser (MPK) med effekten av icke-mikroprocessorkontrollerade knäproteser (NPMK) hos patienter med en transfemoral/knädisartikulationsnivå amputation kategoriserad som K2 ambulatorer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad studie som undersöker fördelarna med mikroprocessorkontrollerade knäproteser (MPK) hos patienter med amputation på transfemoral eller knädisartikulationsnivå, kategoriserad av Medicare Functional Classification Level (MFCL) som en begränsad gemenskapsambulator (K-nivå 2). Det finns två mål för studien. Syfte 1 är att förstå effekten av MPK-teknik för K2 ambulatorn på att minska rädsla och ångest för att falla, förbättra hälsorelaterad livskvalitet och deltagande i samhälle och aktiviteter. Syfte 2 är att förstå den långsiktiga effekten av MPK-tekniken aspekterna från Mål 1 samt att minska sjukligheten. Försöket kommer att genomföras i två etapper. Fas 1 kommer att täcka den inledande 12-månadersperioden för att möta mål 1, och fas 2 kommer att övervaka från 12 månader till 5 år för att möta mål 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36303
        • Hanger Clinic - 321 Westgate Pkwy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85297
        • Hanger Clinic - 3501 S Mercy Road
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
        • Hanger Clinic - 3816 N. 7th St.
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Hanger Clinic - 4045 E Bell Rd
      • Sun City West, Arizona, Förenta staterna, 85375
        • Hanger Clinic - 13925 Meeker Blvd, Suite 5
    • California
      • Antioch, California, Förenta staterna, 94531
        • Hanger Clinic - 4849 Lonetree Way, STE B
      • Folsom, California, Förenta staterna, 95630
        • Hanger Clinic - 1743 Creekside, Suite #110
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Hanger Clinic - California - 1248 32nd St
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Hanger Clinic - 23451 Madison St., Suite 200, Skypark Building 7
      • Visalia, California, Förenta staterna, 93227
        • Hanger Clinic - 820 S Akers St, Ste 230
      • Yuba City, California, Förenta staterna, 95991
        • Hanger Clinic - 1215 Plumas Street, Suite 1000
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Hanger Clinic - St. Anthony Hospital - Medical Plaza 1, Suite 230, 11750 West 2nd Place
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Hanger Clinic - 1119 Professional Park Drive
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
        • Hanger Clinic - 1400 Mason Ave. Suite 103
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33919
        • Hanger Clinic - 12591 Creekside Lane
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34450
        • Hanger Clinic - 221 W. Main Street
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34744
        • Hanger Clinic - 308 East Oak Street
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34109
        • Hanger Clinic - 6270 Naples Blvd, Bldg 1
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Hanger Clinic - 824 Creighton Road
      • Saint Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
        • Hanger Clinic - 200 Southpark Blvd, Suite 209
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33880
        • Hanger Clinic - 215 First Street North, Suite 300A
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Förenta staterna, 31707
        • Hanger Clinic - 607 N. Jefferson Street
      • Cumming, Georgia, Förenta staterna, 30041
        • Hanger Clinic - 1050 Buford Rd, Ste 106
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Hanger Clinic - 778 Riverside Drive
      • Statesboro, Georgia, Förenta staterna, 30458
        • Hanger Clinic - 1215A Merchant Way
    • Illinois
      • Alsip, Illinois, Förenta staterna, 60803
        • Hanger Clinic - 11346 S Cicero Ave
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Hanger Clinic - 2835 N Sheffield Ave, Ste 301
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60563
        • Hanger Clinic - 1551 Bond Street, Suite 111
      • Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60304
        • Hanger Clinic - 401 Harrison Street
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Hanger Clinic - 355 W Carpenter St.
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Hanger Clinic - 4821 Old National Road East, Suite A
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
        • Hanger Clinic - 4505 Utica Ridge Rd
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Hanger Clinic - 866 5th Ave SE
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Hanger Clinic - 330 Laurel St. #1300
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50521
        • Hanger Clinic - 804 Kenyon Road
    • Kansas
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Hanger Clinic - 645 East Crawford St
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Hanger Clinic - 410 N. Hillside, Suite 100
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Hanger Clinic - 8522 Summa Ave
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70508
        • Hanger Clinic - 940 Kaliste Saloom
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Hanger Clinic - 1010 Stillwater Ave, Ste 106
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Hanger Clinic - 959 Brighton Ave.
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21286
        • Hanger Clinic - 1001 Cromwell Bridge Rd, Suite 108
    • Massachusetts
      • Leominster, Massachusetts, Förenta staterna, 01453
        • Hanger Clinic - 100 Erdman Way, STE 100
      • Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
        • Hanger Clinic - 100 Milk Street, Suite 120
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01103
        • Hanger Clinic - 1985 Main Street
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Hanger Clinic - 225 South Michigan Ave Suite B
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, Förenta staterna, 39301
        • Hanger Clinic - 1903 23rd Ave
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Hanger Clinic - 502 Council Circle
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Hanger Clinic - 3065 William Street, Suite 205
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Hanger Clinic - 2340 E. Meyer Blvd, Building 2, Suite 394
      • Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Hanger Clinic - 150 St Peters Centre Blvd
    • Montana
      • Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
        • Hanger Clinic - 65 Medical Park Drive, Suite 3
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Hanger Clinic - 1001 S 70th St Ste 110
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
        • Hanger Clinic - 9109 Blondo Street
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68818
        • Hanger Clinic - 17500 Burke St, Suite 100
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Hanger Clinic - 7250 Peak Drive, STE 120
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Hanger Clinic - 961 Matley Ln Ste 100
    • New Hampshire
      • Somersworth, New Hampshire, Förenta staterna, 03878
        • Hanger Clinic - New Hampshire - 7 Marsh Brook Dr Ste 201
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Hanger Clinic - 715 Dr Martin Luther King Jr Ave NE Ste
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • Hanger Clinic - 1882 Winton Road South, Suite 6
      • Westbury, New York, Förenta staterna, 11590
        • Hanger Clinic - 5502 Brush Hollow Rd.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Hanger Clinic - 2219 E. 7th St.
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Hanger Clinic - 1399 Westgate Center Dr
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
        • Hanger Clinic - One Elizabeth Place Suite 300
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
        • Hanger Clinic - 660 Wessel Drive
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Hanger Clinic - 6001 Landerhaven Dr Ste A
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
        • Hanger Clinic - 423 Normal St.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Hanger Clinic - 40 Berkshire Ct STE 2
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • Hanger Clinic - 305 E Greenville St
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
        • Hanger Clinic - 1739 Blanding St.
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • Hanger Clinic - 779 W. Forest Ave
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
        • Hanger Clinic - 502 Princeton Rd
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37919
        • Hanger Clinic - 6300 Baum Dr
      • Maryville, Tennessee, Förenta staterna, 37804
        • Hanger Clinic - 266 Cherokee Professional Park
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Hanger Clinic - 7 North Bellevue Blvd
    • Texas
      • Conroe, Texas, Förenta staterna, 77385
        • Hanger Clinic - 8000 State Highway 242, Suite 100
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Hanger Clinic - 3910 Gaston Ave STE 150
      • Kerrville, Texas, Förenta staterna, 78028
        • Hanger Clinic - 320 West Water St, Suite D
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78665
        • Hanger Clinic - 4001 N Mays St. Ste 1200
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78214
        • Hanger Clinic - 1139 S.E. Military Dr., Suite 111
      • Sulphur Springs, Texas, Förenta staterna, 75482
        • Hanger Clinic - 1400 College St, Ste 7
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Hanger Clinic - 17490 Hwy 3 Unit 100A
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84109
        • Hanger Clinic - 2785 East 3300 South
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Hanger Clinic - 704 Thimble Shoals Blvd. Suite 400-B
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23703
        • Hanger Clinic - 5809 West Norfolk Road
    • Washington
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98642
        • Hanger Clinic - 1516 Hudson Street, Suite 105
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • Hanger Clinic - 401 SW 41st ST
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • Hanger Clinic - 4407 MacCorkle Ave SE
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53144
        • Hanger Clinic - 5027 Green Bay Rd, Suite 124
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54636
        • Hanger Clinic - 3440 Losey Blvd S

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilateral transfemoral eller knädisartikulation amputation
  • Fick protes mellan 4 - 24 månader innan
  • Använder för närvarande protes
  • K2 ambulatorstatus
  • Kunna tala engelska eller spanska
  • Ålder ≥ 65 år vid Baseline Assessment (en månad efter registrering)
  • Minsta Socket Comfort Score (SCS) på 6/10

Exklusions kriterier:

  • Inblandning i övre extremiteterna
  • Individer ≥ 275 lbs
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Historik av akut eller kronisk kvarvarande lemnedbrytning
  • Historik om 2 eller fler uttagsjusteringar eller utbyten under de senaste 6 månaderna
  • Amputation av den kontralaterala extremiteten
  • Aktiv malignitet
  • Snabbt sjunkande hälsotillstånd som resulterat i minskad aktivitet under de senaste 6 månaderna, som fastställts av patientens läkare och bekräftats av Clinical & Scientific Affairs personal
  • Patient som inte kan eller vill följa studieprocedurer
  • Gravida kvinnor, institutionaliserade personer och barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MPK
Mikroprocessorstyrt knä
Enhet: Kenevo eller C-Leg 4
Kenevo anpassad till försökspersoner som går långsammare än 0,8 m/s mätt med 2-minuters gångtestet. C-Leg 4 anpassad för personer som går snabbare än 0,8 m/s.
Aktiv komparator: NMPK
Icke-mikroprocessorkontrollerat knä
Enhet: Icke mikroprocessorstyrt knä (NMPK)
NMPK överensstämmer med nuvarande standarder för vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ)
Tidsram: 12 månader
Detta är en undersökning med 14 punkter som ursprungligen utvecklades med äldre vuxna som bor i samhället som mäter i vilken grad respondenterna undviker aktiviteter på grund av sin rädsla för att falla. Svaren är på en 5-gradig skala med 0 = håller helt med och 4 = håller helt med. Den totala möjliga poängen är 56 poäng. En högre poäng indikerar en större aktivitetsbegränsning och deltagandebegränsning till följd av rädsla för att falla.
12 månader
Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ)
Tidsram: 5 år
Detta är en undersökning med 14 punkter som ursprungligen utvecklades med äldre vuxna som bor i samhället som mäter i vilken grad respondenterna undviker aktiviteter på grund av sin rädsla för att falla. Svaren är på en 5-gradig skala med 0 = håller helt med och 4 = håller helt med. Den totala möjliga poängen är 56 poäng. En högre poäng indikerar en större aktivitetsbegränsning och deltagandebegränsning till följd av rädsla för att falla.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) - 29
Tidsram: 12 månader
Enkätbedömningen omfattar från 7 hälsodomäner (fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, tillfredsställelse med sociala roller och smärtinterferens). De kombinerade konstruktionerna tjänar till att ge ett mått på patientens livskvalitet. Råpoäng omvandlas till T-poäng som standardiserar poängen med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10. Att ligga över eller under standardavvikelsen kan vara önskvärt eller oönskat baserat på den domän som mäts. Högre poäng betyder att mer av konceptet mäts (t.ex. mer trötthet).
12 månader
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) - Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter (APSRA)
Tidsram: 12 månader
Inom PROMIS-systemet syftar denna specifika frågeställning till att bedöma personens förmåga att utföra vanliga sociala roller och aktiviteter, en konstruktion som noteras vara av stor betydelse för välbefinnandet inom World Health Organization International Classification of Function-modellen. Fyra av PROMIS-APSRA-frågorna är inkluderade på PROMIS-29 inom domänen "tillfredsställelse med sociala roller". Tillägget av ytterligare fyra frågor hjälper till med lyhördheten inom denna specifika domän. Således kommer de ytterligare fyra frågorna i PROMIS-APSRA att administreras för att bedöma domänen för deltagande och aktivitet.
12 månader
12-månaders hösträkning från höstdagbok varannan vecka
Tidsram: 12 månader
På en kadens varannan vecka kommer individer att bli ombedda att fylla i nedre extremitets-amputationsfallundersökningen. Denna undersökning har utvecklats i syfte att dokumentera antal fall och nära-fall under en given period, samt insikt i orsakssamband.
12 månader
Genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: 12 månader
Skillnad i genomsnittlig daglig stegaktivitet från 1 vecka efter initial bedömning jämfört med genomsnittlig daglig stegaktivitet under 1 vecka före 12-månadersbedömning. Moderna aktivitetsmonitorer ger möjlighet att översätta rörelse från treaxliga tröghetsmätenheter till motsvarande stegaktivitet med stor precision.
12 månader
Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ)
Tidsram: 3 år
Detta är en undersökning med 14 punkter som ursprungligen utvecklades med äldre vuxna som bor i samhället som mäter i vilken grad respondenterna undviker aktiviteter på grund av sin rädsla för att falla. Svaren är på en 5-gradig skala med 0 = håller helt med och 4 = håller helt med. Den totala möjliga poängen är 56 poäng. En högre poäng indikerar en större aktivitetsbegränsning och deltagandebegränsning till följd av rädsla för att falla.
3 år
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) - 29
Tidsram: 5 år
Enkätbedömningen omfattar från 7 hälsodomäner (fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, tillfredsställelse med sociala roller och smärtinterferens). De kombinerade konstruktionerna tjänar till att ge ett mått på patientens livskvalitet. Råpoäng omvandlas till T-poäng som standardiserar poängen med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10. Att ligga över eller under standardavvikelsen kan vara önskvärt eller oönskat baserat på den domän som mäts. Högre poäng betyder att mer av konceptet mäts (t.ex. mer trötthet).
5 år
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) - Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter (APSRA)
Tidsram: 5 år
Inom PROMIS-systemet syftar denna specifika frågeställning till att bedöma personens förmåga att utföra vanliga sociala roller och aktiviteter, en konstruktion som noteras vara av stor betydelse för välbefinnandet inom World Health Organization International Classification of Function-modellen. Fyra av PROMIS-APSRA-frågorna är inkluderade på PROMIS-29 inom domänen "tillfredsställelse med sociala roller". Tillägget av ytterligare fyra frågor hjälper till med lyhördheten inom denna specifika domän. Således kommer de ytterligare fyra frågorna i PROMIS-APSRA att administreras för att bedöma domänen för deltagande och aktivitet.
5 år
10-meters gångtest (10mWT)
Tidsram: 5 år
10mWT är ett standardiserat test av självvald gånghastighet där patienterna tar tid över de mittersta 6 meter (19,7 fot) av en 10 meter (32,8 fot) platt gångväg. Den självvalda gånghastigheten beräknas i meter per sekund och har diskuterats som ett potentiellt vital tecken med tanke på dess starka samband med överlevnad. Det kommer att fungera som en markör för sjuklighet.
5 år
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: 5 år
Timed Up-and-Go-testet är ett standardmässigt grundläggande rörlighetstest som inkluderar sitta-till-stå, gångstart, gång, vändning och stå-till-sittning. Testet mäter, i sekunder, tiden för att resa sig från en fåtölj, gå en sträcka på 3 meter (cirka 10 fot), vända, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Det är ett mått på funktion, har använts för att bedöma fallrisken och kommer att fungera som en markör för sjuklighet.
5 år
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) - 29
Tidsram: 3 år
Skillnad i genomsnittlig daglig stegaktivitet från 1 vecka efter initial bedömning jämfört med genomsnittlig daglig stegaktivitet under 1 vecka före 5-årsbedömning. Moderna aktivitetsmonitorer ger möjlighet att översätta rörelse från treaxliga tröghetsmätenheter till motsvarande stegaktivitet med stor precision.
3 år
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) - Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter (APSRA)
Tidsram: 3 år
Inom PROMIS-systemet syftar denna specifika frågeställning till att bedöma personens förmåga att utföra vanliga sociala roller och aktiviteter, en konstruktion som noteras vara av stor betydelse för välbefinnandet inom World Health Organization International Classification of Function-modellen. Fyra av PROMIS-APSRA-frågorna är inkluderade på PROMIS-29 inom domänen "tillfredsställelse med sociala roller". Tillägget av ytterligare fyra frågor hjälper till med lyhördheten inom denna specifika domän. Således kommer de ytterligare fyra frågorna i PROMIS-APSRA att administreras för att bedöma domänen för deltagande och aktivitet.
3 år
10-meters gångtest (10mWT)
Tidsram: 3 år
10mWT är ett standardiserat test av självvald gånghastighet där patienterna tar tid över de mittersta 6 meter (19,7 fot) av en 10 meter (32,8 fot) platt gångväg. Den självvalda gånghastigheten beräknas i meter per sekund och har diskuterats som ett potentiellt vital tecken med tanke på dess starka samband med överlevnad. Det kommer att fungera som en markör för sjuklighet.
3 år
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: 3 år
Timed Up-and-Go-testet är ett standardmässigt grundläggande rörlighetstest som inkluderar sitta-till-stå, gångstart, gång, vändning och stå-till-sittning. Testet mäter, i sekunder, tiden för att resa sig från en fåtölj, gå en sträcka på 3 meter (cirka 10 fot), vända, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Det är ett mått på funktion, har använts för att bedöma fallrisken och kommer att fungera som en markör för sjuklighet.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Otto Bock Healthcare Products GmbH

Samarbetspartners

Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Kannenberg, MD, PhD, Otto Bock Healthcare Products GmbH
  • Huvudutredare: Shane Wurdeman, PhD, Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OB113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera