Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af resultater med mikroprocessor-knæudnyttelse i en K2-population (ASCENT K2)

7. februar 2024 opdateret af: Otto Bock Healthcare Products GmbH
To-faset randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningen af ​​mikroprocessorkontrollerede knæproteser (MPK) med virkningen af ​​ikke-mikroprocessorkontrollerede knæproteser (NPMK) hos patienter med en transfemoral/knædisartikulationsniveau amputation kategoriseret som K2 ambulatorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger fordelene ved mikroprocessorkontrollerede knæproteser (MPK) hos patienter med en amputation på transfemoral eller knædisartikulationsniveau, kategoriseret efter Medicare Functional Classification Level (MFCL) som en begrænset samfundsambulator (K-niveau 2). Der er to formål med undersøgelsen. Mål 1 er at forstå effekten af ​​MPK-teknologi for K2 ambulatoren på at reducere frygt og angst for at falde, forbedre sundhedsrelateret livskvalitet og deltagelse i samfund og aktiviteter. Mål 2 er at forstå den langsigtede effekt af MPK teknologi aspekterne fra mål 1 samt at reducere sygelighed. Forsøget vil blive gennemført i to faser. Fase 1 vil dække den indledende 12-måneders periode for at opfylde mål 1, og fase 2 vil overvåge fra 12 måneder til 5 år for at løse mål 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36303
        • Hanger Clinic - 321 Westgate Pkwy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297
        • Hanger Clinic - 3501 S Mercy Road
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
        • Hanger Clinic - 3816 N. 7th St.
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Hanger Clinic - 4045 E Bell Rd
      • Sun City West, Arizona, Forenede Stater, 85375
        • Hanger Clinic - 13925 Meeker Blvd, Suite 5
    • California
      • Antioch, California, Forenede Stater, 94531
        • Hanger Clinic - 4849 Lonetree Way, STE B
      • Folsom, California, Forenede Stater, 95630
        • Hanger Clinic - 1743 Creekside, Suite #110
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Hanger Clinic - California - 1248 32nd St
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Hanger Clinic - 23451 Madison St., Suite 200, Skypark Building 7
      • Visalia, California, Forenede Stater, 93227
        • Hanger Clinic - 820 S Akers St, Ste 230
      • Yuba City, California, Forenede Stater, 95991
        • Hanger Clinic - 1215 Plumas Street, Suite 1000
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Hanger Clinic - St. Anthony Hospital - Medical Plaza 1, Suite 230, 11750 West 2nd Place
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Hanger Clinic - 1119 Professional Park Drive
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Hanger Clinic - 1400 Mason Ave. Suite 103
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33919
        • Hanger Clinic - 12591 Creekside Lane
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34450
        • Hanger Clinic - 221 W. Main Street
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34744
        • Hanger Clinic - 308 East Oak Street
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34109
        • Hanger Clinic - 6270 Naples Blvd, Bldg 1
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Hanger Clinic - 824 Creighton Road
      • Saint Augustine, Florida, Forenede Stater, 32086
        • Hanger Clinic - 200 Southpark Blvd, Suite 209
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • Hanger Clinic - 215 First Street North, Suite 300A
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31707
        • Hanger Clinic - 607 N. Jefferson Street
      • Cumming, Georgia, Forenede Stater, 30041
        • Hanger Clinic - 1050 Buford Rd, Ste 106
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Hanger Clinic - 778 Riverside Drive
      • Statesboro, Georgia, Forenede Stater, 30458
        • Hanger Clinic - 1215A Merchant Way
    • Illinois
      • Alsip, Illinois, Forenede Stater, 60803
        • Hanger Clinic - 11346 S Cicero Ave
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Hanger Clinic - 2835 N Sheffield Ave, Ste 301
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
        • Hanger Clinic - 1551 Bond Street, Suite 111
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60304
        • Hanger Clinic - 401 Harrison Street
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Hanger Clinic - 355 W Carpenter St.
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Hanger Clinic - 4821 Old National Road East, Suite A
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
        • Hanger Clinic - 4505 Utica Ridge Rd
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Hanger Clinic - 866 5th Ave SE
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Hanger Clinic - 330 Laurel St. #1300
      • Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50521
        • Hanger Clinic - 804 Kenyon Road
    • Kansas
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Hanger Clinic - 645 East Crawford St
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Hanger Clinic - 410 N. Hillside, Suite 100
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Hanger Clinic - 8522 Summa Ave
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70508
        • Hanger Clinic - 940 Kaliste Saloom
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Hanger Clinic - 1010 Stillwater Ave, Ste 106
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Hanger Clinic - 959 Brighton Ave.
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21286
        • Hanger Clinic - 1001 Cromwell Bridge Rd, Suite 108
    • Massachusetts
      • Leominster, Massachusetts, Forenede Stater, 01453
        • Hanger Clinic - 100 Erdman Way, STE 100
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • Hanger Clinic - 100 Milk Street, Suite 120
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01103
        • Hanger Clinic - 1985 Main Street
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Hanger Clinic - 225 South Michigan Ave Suite B
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, Forenede Stater, 39301
        • Hanger Clinic - 1903 23rd Ave
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • Hanger Clinic - 502 Council Circle
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Hanger Clinic - 3065 William Street, Suite 205
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Hanger Clinic - 2340 E. Meyer Blvd, Building 2, Suite 394
      • Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Hanger Clinic - 150 St Peters Centre Blvd
    • Montana
      • Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
        • Hanger Clinic - 65 Medical Park Drive, Suite 3
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Hanger Clinic - 1001 S 70th St Ste 110
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Hanger Clinic - 9109 Blondo Street
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68818
        • Hanger Clinic - 17500 Burke St, Suite 100
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Hanger Clinic - 7250 Peak Drive, STE 120
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Hanger Clinic - 961 Matley Ln Ste 100
    • New Hampshire
      • Somersworth, New Hampshire, Forenede Stater, 03878
        • Hanger Clinic - New Hampshire - 7 Marsh Brook Dr Ste 201
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Hanger Clinic - 715 Dr Martin Luther King Jr Ave NE Ste
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Hanger Clinic - 1882 Winton Road South, Suite 6
      • Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
        • Hanger Clinic - 5502 Brush Hollow Rd.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Hanger Clinic - 2219 E. 7th St.
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Hanger Clinic - 1399 Westgate Center Dr
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
        • Hanger Clinic - One Elizabeth Place Suite 300
      • Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
        • Hanger Clinic - 660 Wessel Drive
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Hanger Clinic - 6001 Landerhaven Dr Ste A
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
        • Hanger Clinic - 423 Normal St.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Hanger Clinic - 40 Berkshire Ct STE 2
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Hanger Clinic - 305 E Greenville St
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • Hanger Clinic - 1739 Blanding St.
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
        • Hanger Clinic - 779 W. Forest Ave
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
        • Hanger Clinic - 502 Princeton Rd
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37919
        • Hanger Clinic - 6300 Baum Dr
      • Maryville, Tennessee, Forenede Stater, 37804
        • Hanger Clinic - 266 Cherokee Professional Park
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Hanger Clinic - 7 North Bellevue Blvd
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77385
        • Hanger Clinic - 8000 State Highway 242, Suite 100
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Hanger Clinic - 3910 Gaston Ave STE 150
      • Kerrville, Texas, Forenede Stater, 78028
        • Hanger Clinic - 320 West Water St, Suite D
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
        • Hanger Clinic - 4001 N Mays St. Ste 1200
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78214
        • Hanger Clinic - 1139 S.E. Military Dr., Suite 111
      • Sulphur Springs, Texas, Forenede Stater, 75482
        • Hanger Clinic - 1400 College St, Ste 7
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Hanger Clinic - 17490 Hwy 3 Unit 100A
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84109
        • Hanger Clinic - 2785 East 3300 South
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Hanger Clinic - 704 Thimble Shoals Blvd. Suite 400-B
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23703
        • Hanger Clinic - 5809 West Norfolk Road
    • Washington
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98642
        • Hanger Clinic - 1516 Hudson Street, Suite 105
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Hanger Clinic - 401 SW 41st ST
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Hanger Clinic - 4407 MacCorkle Ave SE
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53144
        • Hanger Clinic - 5027 Green Bay Rd, Suite 124
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54636
        • Hanger Clinic - 3440 Losey Blvd S

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral transfemoral eller knædisartikulationsamputation
  • Modtaget protese mellem 4 - 24 måneder før
  • Bruger i øjeblikket protese
  • K2 ambulatorstatus
  • Kunne tale engelsk eller spansk sprog
  • Alder ≥ 65 år ved baseline-vurdering (en måned efter tilmelding)
  • Minimum Socket Comfort Score (SCS) på 6/10

Ekskluderingskriterier:

  • Involvering af overekstremiteter
  • Enkeltpersoner ≥ 275 lbs
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Anamnese med akut eller kronisk resterende lemmernedbrydning
  • Historik om 2 eller flere stikjusteringer eller -udskiftninger inden for de seneste 6 måneder
  • Amputation af det kontralaterale lem
  • Aktiv malignitet
  • Hurtigt faldende helbredsstatus, hvilket resulterer i nedsat aktivitet inden for de seneste 6 måneder, som bestemt af patientens kliniker og bekræftet af Clinical & Scientific Affairs personale
  • Patient ude af stand eller uvillig til at følge undersøgelsesprocedurer
  • Gravide kvinder, institutionaliserede personer og børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MPK
Mikroprocessorstyret knæ
Enhed: Kenevo eller C-Leg 4
Kenevo tilpasset til forsøgspersoner, der går langsommere end 0,8 m/s målt ved 2-minutters gangtesten. C-Leg 4 tilpasset til personer, der går hurtigere end 0,8 m/s.
Aktiv komparator: NMPK
Ikke-mikroprocessorstyret knæ
Enhed: Ikke mikroprocessorstyret knæ (NMPK)
NMPK i overensstemmelse med nuværende standarder for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for at falde Undgåelsesadfærdsspørgeskema (FFABQ)
Tidsramme: 12 måneder
Dette er en 14-punkts undersøgelsesvurdering, der oprindeligt blev udviklet med ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, og som måler, i hvilken grad respondenterne undgår aktiviteter på grund af deres frygt for at falde. Svarene er på en 5-trins skala med 0 = helt uenig og 4 = helt enig. Den samlede mulige score er 56 point. En højere score indikerer en større aktivitetsbegrænsning og deltagelsesbegrænsning som følge af frygten for at falde.
12 måneder
Frygt for at falde Undgåelsesadfærdsspørgeskema (FFABQ)
Tidsramme: 5 år
Dette er en 14-punkts undersøgelsesvurdering, der oprindeligt blev udviklet med ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, og som måler, i hvilken grad respondenterne undgår aktiviteter på grund af deres frygt for at falde. Svarene er på en 5-trins skala med 0 = helt uenig og 4 = helt enig. Den samlede mulige score er 56 point. En højere score indikerer en større aktivitetsbegrænsning og deltagelsesbegrænsning som følge af frygten for at falde.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) - 29
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsesvurderingen omfatter fra 7 sundhedsdomæner (fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, tilfredshed med sociale roller og smerteinterferens). De kombinerede konstruktioner tjener til at give et mål for patientens livskvalitet. Rå-scores konverteres til T-scores, som standardiserer scorerne med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. At være over eller under standardafvigelsen kan være ønskeligt eller uønsket baseret på det domæne, der måles. Højere score betyder, at mere af konceptet bliver målt (f.eks. mere træthed).
12 måneder
Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) - Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter (APSRA)
Tidsramme: 12 måneder
Inden for PROMIS-systemet er dette specifikke sæt spørgsmål rettet mod at vurdere personens evne til at udføre sædvanlige sociale roller og aktiviteter, en konstruktion, der bemærkes at have stor betydning for trivsel inden for World Health Organization International Classification of Function-modellen. Fire af PROMIS-APSRA-spørgsmålene er inkluderet på PROMIS-29 inden for domænet 'tilfredshed med sociale roller'. Tilføjelsen af ​​yderligere fire spørgsmål hjælper med reaktionsevnen inden for dette specifikke domæne. De yderligere fire spørgsmål i PROMIS-APSRA vil således blive administreret for at vurdere domænet for deltagelse og aktivitet.
12 måneder
12-måneders efterårsoptælling fra 2-ugentlig efterårsjournal
Tidsramme: 12 måneder
På en to-ugentlig kadence vil individer blive bedt om at gennemføre nedre ekstremitets-amputationsfaldsundersøgelse. Denne undersøgelse er udviklet med det formål at dokumentere antal fald og næsten-fald over en given periode, samt indsigt i kausaliteten.
12 måneder
Gennemsnitligt antal daglige skridt
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i det gennemsnitlige antal daglige skridtaktivitet fra 1 uge efter indledende vurdering sammenlignet med det gennemsnitlige antal daglige skridtaktivitet i 1 uge før 12-måneders vurdering. Moderne aktivitetsmonitorer giver mulighed for med stor præcision at omsætte bevægelse fra triaksiale inertimåleenheder til tilsvarende trinaktivitet.
12 måneder
Frygt for at falde Undgåelsesadfærdsspørgeskema (FFABQ)
Tidsramme: 3 år
Dette er en 14-punkts undersøgelsesvurdering, der oprindeligt blev udviklet med ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, og som måler, i hvilken grad respondenterne undgår aktiviteter på grund af deres frygt for at falde. Svarene er på en 5-trins skala med 0 = helt uenig og 4 = helt enig. Den samlede mulige score er 56 point. En højere score indikerer en større aktivitetsbegrænsning og deltagelsesbegrænsning som følge af frygten for at falde.
3 år
Patient-rapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) - 29
Tidsramme: 5 år
Undersøgelsesvurderingen omfatter fra 7 sundhedsdomæner (fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, tilfredshed med sociale roller og smerteinterferens). De kombinerede konstruktioner tjener til at give et mål for patientens livskvalitet. Rå-scores konverteres til T-scores, som standardiserer scorerne med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. At være over eller under standardafvigelsen kan være ønskeligt eller uønsket baseret på det domæne, der måles. Højere score betyder, at mere af konceptet bliver målt (f.eks. mere træthed).
5 år
Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) - Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter (APSRA)
Tidsramme: 5 år
Inden for PROMIS-systemet er dette specifikke sæt spørgsmål rettet mod at vurdere personens evne til at udføre sædvanlige sociale roller og aktiviteter, en konstruktion, der bemærkes at have stor betydning for trivsel inden for World Health Organization International Classification of Function-modellen. Fire af PROMIS-APSRA-spørgsmålene er inkluderet på PROMIS-29 inden for domænet 'tilfredshed med sociale roller'. Tilføjelsen af ​​yderligere fire spørgsmål hjælper med reaktionsevnen inden for dette specifikke domæne. De yderligere fire spørgsmål i PROMIS-APSRA vil således blive administreret for at vurdere domænet for deltagelse og aktivitet.
5 år
10-meter gangtest (10mWT)
Tidsramme: 5 år
10mWT er en standardiseret test af selvvalgt ganghastighed, hvor patienter er timet over de mellemste 6 meter (19,7 fod) af en 10 meter (32,8 fod) flad gangbro. Den selvvalgte ganghastighed beregnes i meter per sekund og er blevet diskuteret som et potentielt vitalt tegn på grund af dets stærke forhold til overlevelse. Det vil tjene som en markør for sygelighed.
5 år
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 5 år
Timed Up-and-Go-testen er en standard, grundlæggende mobilitetstest, der inkluderer en sidde-til-stående, gangindledning, gang, drejning og stå-til-sitning. Testen måler i sekunder tiden til at rejse sig fra en lænestol, gå en afstand på 3 meter (ca. 10 fod), dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Det er et mål for funktion, er blevet brugt til at vurdere risikoen for at falde og vil fungere som en markør for sygelighed.
5 år
Patient-rapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) - 29
Tidsramme: 3 år
Forskel i det gennemsnitlige antal daglige skridtaktivitet fra 1 uge efter indledende vurdering sammenlignet med det gennemsnitlige antal daglige skridtaktivitet i 1 uge før 5-års vurdering. Moderne aktivitetsmonitorer giver mulighed for med stor præcision at omsætte bevægelse fra triaksiale inertimåleenheder til tilsvarende trinaktivitet.
3 år
Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) - Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter (APSRA)
Tidsramme: 3 år
Inden for PROMIS-systemet er dette specifikke sæt spørgsmål rettet mod at vurdere personens evne til at udføre sædvanlige sociale roller og aktiviteter, en konstruktion, der bemærkes at have stor betydning for trivsel inden for World Health Organization International Classification of Function-modellen. Fire af PROMIS-APSRA-spørgsmålene er inkluderet på PROMIS-29 inden for domænet 'tilfredshed med sociale roller'. Tilføjelsen af ​​yderligere fire spørgsmål hjælper med reaktionsevnen inden for dette specifikke domæne. De yderligere fire spørgsmål i PROMIS-APSRA vil således blive administreret for at vurdere domænet for deltagelse og aktivitet.
3 år
10-meter gangtest (10mWT)
Tidsramme: 3 år
10mWT er en standardiseret test af selvvalgt ganghastighed, hvor patienter er timet over de mellemste 6 meter (19,7 fod) af en 10 meter (32,8 fod) flad gangbro. Den selvvalgte ganghastighed beregnes i meter per sekund og er blevet diskuteret som et potentielt vitalt tegn på grund af dets stærke forhold til overlevelse. Det vil tjene som en markør for sygelighed.
3 år
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 3 år
Timed Up-and-Go-testen er en standard, grundlæggende mobilitetstest, der inkluderer en sidde-til-stående, gangindledning, gang, drejning og stå-til-sitning. Testen måler i sekunder tiden til at rejse sig fra en lænestol, gå en afstand på 3 meter (ca. 10 fod), dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Det er et mål for funktion, er blevet brugt til at vurdere risikoen for at falde og vil fungere som en markør for sygelighed.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Otto Bock Healthcare Products GmbH

Samarbejdspartnere

Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Kannenberg, MD, PhD, Otto Bock Healthcare Products GmbH
  • Ledende efterforsker: Shane Wurdeman, PhD, Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OB113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kenevo eller C-Leg 4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner