Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere resultater med mikroprosessor kneutnyttelse i en K2-populasjon (ASCENT K2)

7. februar 2024 oppdatert av: Otto Bock Healthcare Products GmbH
To-faset randomisert kontrollert studie som sammenligner virkningen av mikroprosessorkontrollerte kneproteser (MPK) med virkningen av ikke-mikroprosessorkontrollerte kneproteser (NPMK) hos pasienter med en transfemoral/kne-disartikulasjonsnivå amputasjon kategorisert som K2 ambulatorer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollert studie som undersøker fordelene med mikroprosessorkontrollerte kneproteser (MPK) hos pasienter med amputasjon på transfemoral eller knedisartikulasjonsnivå kategorisert etter Medicare Functional Classification Level (MFCL) som en begrenset samfunnsambulator (K-nivå 2). Det er to mål for studiet. Mål 1 er å forstå effekten av MPK-teknologi for K2-ambulatoren på å redusere frykt og angst for å falle, forbedre helserelatert livskvalitet og deltakelse i samfunn og aktiviteter. Mål 2 er å forstå den langsiktige effekten av MPK-teknologi aspektene fra Mål 1 samt å redusere sykelighet. Forsøket vil bli gjennomført i to faser. Fase 1 vil dekke den innledende 12-månedersperioden for å møte mål 1, og fase 2 vil overvåke fra 12 måneder til 5 år for å møte mål 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36303
        • Hanger Clinic - 321 Westgate Pkwy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85297
        • Hanger Clinic - 3501 S Mercy Road
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
        • Hanger Clinic - 3816 N. 7th St.
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Hanger Clinic - 4045 E Bell Rd
      • Sun City West, Arizona, Forente stater, 85375
        • Hanger Clinic - 13925 Meeker Blvd, Suite 5
    • California
      • Antioch, California, Forente stater, 94531
        • Hanger Clinic - 4849 Lonetree Way, STE B
      • Folsom, California, Forente stater, 95630
        • Hanger Clinic - 1743 Creekside, Suite #110
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Hanger Clinic - California - 1248 32nd St
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Hanger Clinic - 23451 Madison St., Suite 200, Skypark Building 7
      • Visalia, California, Forente stater, 93227
        • Hanger Clinic - 820 S Akers St, Ste 230
      • Yuba City, California, Forente stater, 95991
        • Hanger Clinic - 1215 Plumas Street, Suite 1000
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Hanger Clinic - St. Anthony Hospital - Medical Plaza 1, Suite 230, 11750 West 2nd Place
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Hanger Clinic - 1119 Professional Park Drive
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
        • Hanger Clinic - 1400 Mason Ave. Suite 103
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33919
        • Hanger Clinic - 12591 Creekside Lane
      • Inverness, Florida, Forente stater, 34450
        • Hanger Clinic - 221 W. Main Street
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34744
        • Hanger Clinic - 308 East Oak Street
      • Naples, Florida, Forente stater, 34109
        • Hanger Clinic - 6270 Naples Blvd, Bldg 1
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Hanger Clinic - 824 Creighton Road
      • Saint Augustine, Florida, Forente stater, 32086
        • Hanger Clinic - 200 Southpark Blvd, Suite 209
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
        • Hanger Clinic - 215 First Street North, Suite 300A
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31707
        • Hanger Clinic - 607 N. Jefferson Street
      • Cumming, Georgia, Forente stater, 30041
        • Hanger Clinic - 1050 Buford Rd, Ste 106
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Hanger Clinic - 778 Riverside Drive
      • Statesboro, Georgia, Forente stater, 30458
        • Hanger Clinic - 1215A Merchant Way
    • Illinois
      • Alsip, Illinois, Forente stater, 60803
        • Hanger Clinic - 11346 S Cicero Ave
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Hanger Clinic - 2835 N Sheffield Ave, Ste 301
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60563
        • Hanger Clinic - 1551 Bond Street, Suite 111
      • Oak Park, Illinois, Forente stater, 60304
        • Hanger Clinic - 401 Harrison Street
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Hanger Clinic - 355 W Carpenter St.
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Hanger Clinic - 4821 Old National Road East, Suite A
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
        • Hanger Clinic - 4505 Utica Ridge Rd
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Hanger Clinic - 866 5th Ave SE
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Hanger Clinic - 330 Laurel St. #1300
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50521
        • Hanger Clinic - 804 Kenyon Road
    • Kansas
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Hanger Clinic - 645 East Crawford St
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Hanger Clinic - 410 N. Hillside, Suite 100
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Hanger Clinic - 8522 Summa Ave
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70508
        • Hanger Clinic - 940 Kaliste Saloom
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Hanger Clinic - 1010 Stillwater Ave, Ste 106
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Hanger Clinic - 959 Brighton Ave.
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21286
        • Hanger Clinic - 1001 Cromwell Bridge Rd, Suite 108
    • Massachusetts
      • Leominster, Massachusetts, Forente stater, 01453
        • Hanger Clinic - 100 Erdman Way, STE 100
      • Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
        • Hanger Clinic - 100 Milk Street, Suite 120
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01103
        • Hanger Clinic - 1985 Main Street
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Forente stater, 48038
        • Hanger Clinic - 225 South Michigan Ave Suite B
    • Mississippi
      • Meridian, Mississippi, Forente stater, 39301
        • Hanger Clinic - 1903 23rd Ave
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • Hanger Clinic - 502 Council Circle
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Hanger Clinic - 3065 William Street, Suite 205
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Hanger Clinic - 2340 E. Meyer Blvd, Building 2, Suite 394
      • Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Hanger Clinic - 150 St Peters Centre Blvd
    • Montana
      • Helena, Montana, Forente stater, 59601
        • Hanger Clinic - 65 Medical Park Drive, Suite 3
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Hanger Clinic - 1001 S 70th St Ste 110
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • Hanger Clinic - 9109 Blondo Street
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68818
        • Hanger Clinic - 17500 Burke St, Suite 100
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Hanger Clinic - 7250 Peak Drive, STE 120
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Hanger Clinic - 961 Matley Ln Ste 100
    • New Hampshire
      • Somersworth, New Hampshire, Forente stater, 03878
        • Hanger Clinic - New Hampshire - 7 Marsh Brook Dr Ste 201
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Hanger Clinic - 715 Dr Martin Luther King Jr Ave NE Ste
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Hanger Clinic - 1882 Winton Road South, Suite 6
      • Westbury, New York, Forente stater, 11590
        • Hanger Clinic - 5502 Brush Hollow Rd.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Hanger Clinic - 2219 E. 7th St.
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Hanger Clinic - 1399 Westgate Center Dr
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45417
        • Hanger Clinic - One Elizabeth Place Suite 300
      • Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
        • Hanger Clinic - 660 Wessel Drive
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Hanger Clinic - 6001 Landerhaven Dr Ste A
    • Pennsylvania
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
        • Hanger Clinic - 423 Normal St.
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
        • Hanger Clinic - 40 Berkshire Ct STE 2
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Hanger Clinic - 305 E Greenville St
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Hanger Clinic - 1739 Blanding St.
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
        • Hanger Clinic - 779 W. Forest Ave
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37601
        • Hanger Clinic - 502 Princeton Rd
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37919
        • Hanger Clinic - 6300 Baum Dr
      • Maryville, Tennessee, Forente stater, 37804
        • Hanger Clinic - 266 Cherokee Professional Park
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Hanger Clinic - 7 North Bellevue Blvd
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77385
        • Hanger Clinic - 8000 State Highway 242, Suite 100
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Hanger Clinic - 3910 Gaston Ave STE 150
      • Kerrville, Texas, Forente stater, 78028
        • Hanger Clinic - 320 West Water St, Suite D
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78665
        • Hanger Clinic - 4001 N Mays St. Ste 1200
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78214
        • Hanger Clinic - 1139 S.E. Military Dr., Suite 111
      • Sulphur Springs, Texas, Forente stater, 75482
        • Hanger Clinic - 1400 College St, Ste 7
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Hanger Clinic - 17490 Hwy 3 Unit 100A
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84109
        • Hanger Clinic - 2785 East 3300 South
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Hanger Clinic - 704 Thimble Shoals Blvd. Suite 400-B
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23703
        • Hanger Clinic - 5809 West Norfolk Road
    • Washington
      • Longview, Washington, Forente stater, 98642
        • Hanger Clinic - 1516 Hudson Street, Suite 105
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • Hanger Clinic - 401 SW 41st ST
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Hanger Clinic - 4407 MacCorkle Ave SE
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53144
        • Hanger Clinic - 5027 Green Bay Rd, Suite 124
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54636
        • Hanger Clinic - 3440 Losey Blvd S

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral transfemoral eller knedisartikulasjonsamputasjon
  • Fikk protese mellom 4 - 24 måneder før
  • Bruker for tiden protese
  • K2 ambulatorstatus
  • Kunne snakke engelsk eller spansk
  • Alder ≥ 65 år ved baseline-vurdering (en måned etter påmelding)
  • Minimum Socket Comfort Score (SCS) på 6/10

Ekskluderingskriterier:

  • Involvering av øvre lemmer
  • Enkeltpersoner ≥ 275 lbs
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Anamnese med akutt eller kronisk gjenværende lemsammenbrudd
  • Historikk med 2 eller flere sokkeljusteringer eller -erstatninger de siste 6 månedene
  • Amputasjon av det kontralaterale lem
  • Aktiv malignitet
  • Raskt fallende helsestatus som har resultert i redusert aktivitet de siste 6 månedene, bestemt av pasientens kliniker og bekreftet av Clinical & Scientific Affairs personell
  • Pasienten kan eller ikke vil følge studieprosedyrene
  • Gravide kvinner, institusjonaliserte personer og barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MPK
Mikroprosessorstyrt kne
Enhet: Kenevo eller C-Leg 4
Kenevo tilpasset forsøkspersoner som går saktere enn 0,8 m/s målt ved 2-minutters gangtest. C-Leg 4 tilpasset personer som går raskere enn 0,8 m/s.
Aktiv komparator: NMPK
Ikke-mikroprosessorkontrollert kne
Enhet: Ikke mikroprosessorkontrollert kne (NMPK)
NMPK i samsvar med gjeldende standarder for omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ)
Tidsramme: 12 måneder
Dette er en 14-punkts undersøkelsesvurdering som opprinnelig ble utviklet med eldre voksne som bor i samfunnet som måler i hvilken grad respondentene unngår aktiviteter på grunn av frykt for å falle. Svarene er på en 5-punkts skala med 0 = helt uenig og 4 = helt enig. Totalt mulig poengsum er 56 poeng. En høyere score indikerer større aktivitetsbegrensning og deltakelsesbegrensning som følge av frykten for å falle.
12 måneder
Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ)
Tidsramme: 5 år
Dette er en 14-punkts undersøkelsesvurdering som opprinnelig ble utviklet med eldre voksne som bor i samfunnet som måler i hvilken grad respondentene unngår aktiviteter på grunn av frykt for å falle. Svarene er på en 5-punkts skala med 0 = helt uenig og 4 = helt enig. Totalt mulig poengsum er 56 poeng. En høyere score indikerer større aktivitetsbegrensning og deltakelsesbegrensning som følge av frykten for å falle.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) - 29
Tidsramme: 12 måneder
Undersøkelsesvurderingen omfatter fra 7 helsedomener (fysisk funksjon, angst, depresjon, tretthet, søvnforstyrrelser, tilfredshet med sosiale roller og smerteinterferens). De kombinerte konstruksjonene tjener til å gi et mål på pasientens livskvalitet. Råskårer konverteres til T-skårer som standardiserer poengsummene med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Å være over eller under standardavviket kan være ønskelig eller uønsket basert på domenet som måles. Høyere score betyr at mer av konseptet blir målt (f.eks. mer tretthet).
12 måneder
Pasientrapportert utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) – Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter (APSRA)
Tidsramme: 12 måneder
Innenfor PROMIS-systemet er dette spesifikke settet med spørsmål rettet mot å vurdere personens evne til å utføre vanlige sosiale roller og aktiviteter, en konstruksjon som er kjent for å ha stor betydning for velvære innenfor Verdens helseorganisasjons internasjonale funksjonsklassifikasjonsmodell. Fire av PROMIS-APSRA-spørsmålene er inkludert på PROMIS-29 innenfor domenet "tilfredshet med sosiale roller". Tilføyelsen av ytterligere fire spørsmål hjelper med responsen innenfor dette spesifikke domenet. Dermed vil de ytterligere fire spørsmålene til PROMIS-APSRA bli administrert for å vurdere domenet for deltakelse og aktivitet.
12 måneder
12-måneders høsttelling fra 2-ukentlig høstjournal
Tidsramme: 12 måneder
På en to-ukentlig kadens vil enkeltpersoner bli bedt om å fullføre fallundersøkelsen for nedre lemmeramputasjon. Denne undersøkelsen er utviklet med det formål å dokumentere antall fall og nesten-fall over en gitt periode, samt innsikt i årsakssammenheng.
12 måneder
Gjennomsnittlig daglig trinntelling
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i gjennomsnittlig antall skritt fra 1 uke etter innledende vurdering sammenlignet med gjennomsnittlig antall skritt i 1 uke før 12-måneders vurdering. Moderne aktivitetsmonitorer gir muligheten til å oversette bevegelse fra triaksiale treghetsmåleenheter til tilsvarende trinnaktivitet med stor presisjon.
12 måneder
Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ)
Tidsramme: 3 år
Dette er en 14-punkts undersøkelsesvurdering som opprinnelig ble utviklet med eldre voksne som bor i samfunnet som måler i hvilken grad respondentene unngår aktiviteter på grunn av frykt for å falle. Svarene er på en 5-punkts skala med 0 = helt uenig og 4 = helt enig. Totalt mulig poengsum er 56 poeng. En høyere score indikerer større aktivitetsbegrensning og deltakelsesbegrensning som følge av frykten for å falle.
3 år
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) - 29
Tidsramme: 5 år
Undersøkelsesvurderingen omfatter fra 7 helsedomener (fysisk funksjon, angst, depresjon, tretthet, søvnforstyrrelser, tilfredshet med sosiale roller og smerteinterferens). De kombinerte konstruksjonene tjener til å gi et mål på pasientens livskvalitet. Råskårer konverteres til T-skårer som standardiserer poengsummene med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Å være over eller under standardavviket kan være ønskelig eller uønsket basert på domenet som måles. Høyere score betyr at mer av konseptet blir målt (f.eks. mer tretthet).
5 år
Pasientrapportert utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) – Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter (APSRA)
Tidsramme: 5 år
Innenfor PROMIS-systemet er dette spesifikke settet med spørsmål rettet mot å vurdere personens evne til å utføre vanlige sosiale roller og aktiviteter, en konstruksjon som er kjent for å ha stor betydning for velvære innenfor Verdens helseorganisasjons internasjonale funksjonsklassifikasjonsmodell. Fire av PROMIS-APSRA-spørsmålene er inkludert på PROMIS-29 innenfor domenet "tilfredshet med sosiale roller". Tilføyelsen av ytterligere fire spørsmål hjelper med responsen innenfor dette spesifikke domenet. Dermed vil de ytterligere fire spørsmålene til PROMIS-APSRA bli administrert for å vurdere domenet for deltakelse og aktivitet.
5 år
10-meters gangtest (10mWT)
Tidsramme: 5 år
10mWT er en standardisert test av selvvalgt ganghastighet der pasienter blir tidsbestemt over de mellomste 6 meter (19,7 fot) av en 10 meter (32,8 fot) flat gangvei. Den selvvalgte ganghastigheten beregnes i meter per sekund og har blitt diskutert som et potensielt vitalt tegn gitt dets sterke forhold til overlevelse. Det vil tjene som en markør for sykelighet.
5 år
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 5 år
Timed Up-and-Go-testen er en standard grunnleggende mobilitetstest som inkluderer sitte-til-stå, gangstart, gange, snu og stå-til-sitte. Testen måler, i sekunder, tiden for å reise seg fra en lenestol, gå en avstand på 3 meter (ca. 10 fot), snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Det er et mål på funksjon, har blitt brukt til å vurdere risikoen for å falle, og vil tjene som en markør for sykelighet.
5 år
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) - 29
Tidsramme: 3 år
Forskjellen i gjennomsnittlig daglig skrittaktivitet fra 1 uke etter innledende vurdering sammenlignet med gjennomsnittlig daglig trinnaktivitet i 1 uke før 5-års vurdering. Moderne aktivitetsmonitorer gir muligheten til å oversette bevegelse fra triaksiale treghetsmåleenheter til tilsvarende trinnaktivitet med stor presisjon.
3 år
Pasientrapportert utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) – Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter (APSRA)
Tidsramme: 3 år
Innenfor PROMIS-systemet er dette spesifikke settet med spørsmål rettet mot å vurdere personens evne til å utføre vanlige sosiale roller og aktiviteter, en konstruksjon som er kjent for å ha stor betydning for velvære innenfor Verdens helseorganisasjons internasjonale funksjonsklassifikasjonsmodell. Fire av PROMIS-APSRA-spørsmålene er inkludert på PROMIS-29 innenfor domenet "tilfredshet med sosiale roller". Tilføyelsen av ytterligere fire spørsmål hjelper med responsen innenfor dette spesifikke domenet. Dermed vil de ytterligere fire spørsmålene til PROMIS-APSRA bli administrert for å vurdere domenet for deltakelse og aktivitet.
3 år
10-meters gangtest (10mWT)
Tidsramme: 3 år
10mWT er en standardisert test av selvvalgt ganghastighet der pasienter blir tidsbestemt over de mellomste 6 meter (19,7 fot) av en 10 meter (32,8 fot) flat gangvei. Den selvvalgte ganghastigheten beregnes i meter per sekund og har blitt diskutert som et potensielt vitalt tegn gitt dets sterke forhold til overlevelse. Det vil tjene som en markør for sykelighet.
3 år
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 3 år
Timed Up-and-Go-testen er en standard grunnleggende mobilitetstest som inkluderer sitte-til-stå, gangstart, gange, snu og stå-til-sitte. Testen måler, i sekunder, tiden for å reise seg fra en lenestol, gå en avstand på 3 meter (ca. 10 fot), snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Det er et mål på funksjon, har blitt brukt til å vurdere risikoen for å falle, og vil tjene som en markør for sykelighet.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Otto Bock Healthcare Products GmbH

Samarbeidspartnere

Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Kannenberg, MD, PhD, Otto Bock Healthcare Products GmbH
  • Hovedetterforsker: Shane Wurdeman, PhD, Hanger Clinic: Prosthetics & Orthotics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OB113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kenevo eller C-Leg 4

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere