흉부 수술의 초분광 이미징 (PILOT-Tx-HSI)
2022년 6월 3일 업데이트: LungenClinic Grosshansdorf
폐, 흉막 및 종격의 양성 및 악성 질환에서 수술 중 하이퍼스펙트럴 이미징(HSI)을 이용한 수술 중 조직 분화 및 혈관 관류에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 하이퍼스펙트럼 이미징이 기관지 그루터기와 기관지 문합 산소화를 가능하게 하는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐 절제 전 기관지와 기관지 절단 또는 기관지 문합을 각각 조사한다.
하이퍼스펙트럴 이미징 카메라 헤드를 수술 위에 놓고 정렬합니다(카메라와 물체 거리: 모든 측정에 대해 30cm).
시야는 8개의 할로겐 스폿(각각 20W)으로 조명되고 500~1000nm의 파장 범위에서 100개의 파장이 적용되었습니다.
소프트웨어는 조사된 조직의 조직 산소화[%], 장기 헤모글로빈 지수, 근적외선 지수 및 조직 수분 지수를 계산합니다.
이 연구는 표층에서 조직 산소화를 조사하도록 설계되었습니다(app.
1mm) 및 더 깊은 층(app.
4-6mm) 폐 절제 전후 기관지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Großhansdorf, 독일, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개흉술을 통한 폐 절제 또는 기타 절제
제외 기준:
- 동의 능력의 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HSI-파일럿
폐절제술 후 기관지 그루터기 또는 기관지 문합의 진단적 하이퍼스펙트럼 이미징 및 각각 그루터기 또는 문합 관류 측정값 계산
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진단 하이퍼스펙트럼 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 공급: 폐 절제 전 기관지
기간: 폐 절제 직전
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폐 절제 전 기관지의 조직 관류: 산소화(StO2)(%): 표면 조직층에서 혈액의 상대적 O2 포화도(침투 깊이: 약 1mm)
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폐 절제 직전
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산소화: 폐 절제 후 기관지 그루터기 또는 기관지 문합
기간: 폐절제 후 10-15분
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폐 절제 후 기관지 그루터기 또는 기관지 문합의 조직 관류: 산소화(StO2)(%): 표면 조직층의 혈액의 상대적 O2 포화도(침투 깊이: 약 1 mm)
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폐절제 후 10-15분
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근적외선 관류 지수: 폐 절제 전 기관지
기간: 폐 절제 직전
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폐 절제 전 기관지 조직 관류: 근적외선 관류 지수: 더 깊은 조직층에서의 조직 관류(침투 깊이: 4-6mm)
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폐 절제 직전
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근적외관류지수: 폐 절제술 후 기관지 절단 또는 기관지 문합
기간: 폐절제 후 10-15분
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폐 절제 후 기관지 그루터기 또는 기관지 문합의 조직 관류: 근적외선 관류 지수: 더 깊은 조직층에서의 조직 관류(침투 깊이: 4-6mm)
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폐절제 후 10-15분
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조직 헤모글로빈 지수: 폐 절제 전 기관지
기간: 폐 절제 직전
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폐 절제 전 기관지의 조직 관류: 조직-헤모글로빈 지수: 조직 내 기존 헤모글로빈 분포
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폐 절제 직전
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조직-헤모글로빈 지수: 폐 절제 후 기관지 그루터기 또는 기관지 문합
기간: 폐절제 후 10-15분
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폐 절제술 후 기관지 그루터기 또는 기관지 문합의 조직 관류: 조직-헤모글로빈 지수: 조직 내 기존 헤모글로빈 분포
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폐절제 후 10-15분
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Tissue-Water-Index: 폐 절제 전 기관지
기간: 폐 절제 직전
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폐 절제 전 기관지의 조직 관류: Tissue-Water-Index: 조직의 기존 수분 분포
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폐 절제 직전
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Tissue-Water-Index: 폐 절제 후 기관지 그루터기 또는 기관지 문합
기간: 폐절제 후 10-15분
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폐 절제 후 기관지 그루터기 또는 기관지 문합의 조직 관류: Tissue-Water-Index: 조직의 기존 수분 분포
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폐절제 후 10-15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David B. Ellebrecht, MD, LungenClinic Grosshansdorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PILOT-Tx-HSI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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