胸外科高光谱成像 (PILOT-Tx-HSI)
2022年6月3日 更新者：LungenClinic Grosshansdorf
在肺、胸膜和纵隔的良性和恶性疾病中使用术中高光谱成像 (HSI) 进行术中组织分化和血管灌注的初步研究
本研究的目的是找出高光谱成像是否能够实现支气管残端和支气管吻合口氧合。
研究概览
详细说明
分别研究肺切除术前的支气管和支气管残端或支气管吻合术。
高光谱成像摄像头放置并对准手术（相机和物体距离：所有测量均为 30 厘米）。
视野由 8 个卤素点（每个 20 W）照亮，并应用 500 至 1000 nm 波长范围内的 100 个波长。
该软件计算所研究组织的组织氧合 [%]、器官血红蛋白指数、近红外指数和组织水指数。
该研究旨在调查表层 (app.
1 毫米）和更深的层（应用程序。
4-6mm) 肺切除前后的支气管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Großhansdorf、德国、22927
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺切除术或其他经开胸手术的切除术
排除标准：
- 同意能力的限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HSI-先导
肺切除后支气管残端或支气管吻合术的诊断高光谱成像，分别计算残端或吻合口灌注量度
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诊断高光谱成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧合：肺切除前的支气管
大体时间：直接在肺切除术之前
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肺切除前支气管的组织灌注：氧合 (StO2)，以 % 表示：表层组织层血液的相对 O2 饱和度（穿透深度：约 1 毫米）
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直接在肺切除术之前
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氧合：肺切除术后支气管残端或支气管吻合术
大体时间：肺切除后 10-15 分钟
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肺切除后支气管残端或支气管吻合术的组织灌注：氧合 (StO2)，以 % 表示：表层组织层血液的相对 O2 饱和度（穿透深度：约 1 毫米）
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肺切除后 10-15 分钟
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近红外灌注指数：肺切除前的支气管
大体时间：直接在肺切除术之前
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肺切除前支气管组织灌注：近红外灌注指数：深层组织灌注（穿透深度：4-6mm）
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直接在肺切除术之前
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近红外灌注指数：肺切除术后支气管残端或支气管吻合
大体时间：肺切除后 10-15 分钟
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肺切除后支气管残端或支气管吻合口的组织灌注：近红外灌注指数：深层组织灌注（穿透深度：4-6mm）
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肺切除后 10-15 分钟
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组织血红蛋白指数：肺切除前的支气管
大体时间：直接在肺切除术之前
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肺切除前支气管的组织灌注：组织-血红蛋白指数：组织中现有的血红蛋白分布
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直接在肺切除术之前
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组织血红蛋白指数：肺切除术后支气管残端或支气管吻合术
大体时间：肺切除后 10-15 分钟
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肺切除后支气管残端或支气管吻合的组织灌注：组织-血红蛋白指数：组织中现有的血红蛋白分布
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肺切除后 10-15 分钟
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组织水指数：肺切除前的支气管
大体时间：直接在肺切除术之前
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肺切除前支气管的组织灌注：Tissue-Water-Index：组织中现有的水分布
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直接在肺切除术之前
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组织水指数：肺切除术后支气管残端或支气管吻合
大体时间：肺切除后 10-15 分钟
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肺切除后支气管残端或支气管吻合口的组织灌注：Tissue-Water-Index：组织中现有的水分布
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肺切除后 10-15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David B. Ellebrecht, MD、LungenClinic Grosshansdorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月21日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年4月7日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月3日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PILOT-Tx-HSI
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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