Imagerie hyperspectrale en chirurgie thoracique (PILOT-Tx-HSI)
3 juin 2022 mis à jour par: LungenClinic Grosshansdorf
Étude pilote sur la différenciation tissulaire peropératoire et la perfusion vasculaire à l'aide de l'imagerie hyperspectrale peropératoire (HSI) dans les maladies bénignes et malignes du poumon, de la plèvre et du médiastin
Le but de cette étude est de savoir si l'imagerie hyperspectrale permet l'oxygénation du moignon bronchique et de l'anastomose bronchique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronche avant résection pulmonaire et le moignon bronchique ou l'anastomose bronchique, respectivement, sont examinés.
La tête de caméra d'imagerie hyperspectrale est placée et alignée sur le bloc opératoire (distance caméra-objet : 30 cm pour toutes les mesures).
Le champ de vision est éclairé par 8 spots halogènes (20 W chacun) et 100 longueurs d'onde dans la gamme de longueurs d'onde de 500 à 1000 nm ont été appliquées.
Le logiciel calcule l'oxygénation des tissus [%], l'indice d'hémoglobine d'organe, l'indice proche infrarouge et l'indice d'eau tissulaire du tissu étudié.
L'étude a été conçue pour étudier l'oxygénation des tissus dans la surface (app.
1 mm) et des couches plus profondes (env.
4-6mm) de la bronche avant et après résection pulmonaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Großhansdorf, Allemagne, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- résection pulmonaire ou autre résection par thoracotomie
Critère d'exclusion:
- Restriction de la capacité de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Pilote HSI
Imagerie hyperspectrale diagnostique du moignon bronchique ou de l'anastomose bronchique après résection pulmonaire et calcul du moignon ou des mesures de perfusion anastomotique, respectivement
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imagerie hyperspectrale diagnostique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygénation : Bronche avant résection pulmonaire
Délai: juste avant la résection pulmonaire
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Perfusion tissulaire de la bronche avant résection pulmonaire : Oxygénation (StO2) en % : Saturation relative en O2 du sang dans les couches tissulaires superficielles (profondeur de pénétration : env. 1 mm)
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juste avant la résection pulmonaire
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Oxygénation : Moignon bronchique ou anastomose bronchique après résection pulmonaire
Délai: 10-15 minutes après la résection pulmonaire
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Perfusion tissulaire du moignon bronchique ou de l'anastomose bronchique après résection pulmonaire : Oxygénation (StO2) en % : Saturation relative en O2 du sang dans les couches tissulaires superficielles (profondeur de pénétration : env. 1 mm)
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10-15 minutes après la résection pulmonaire
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Indice de perfusion dans le proche infrarouge : bronches avant résection pulmonaire
Délai: juste avant la résection pulmonaire
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Perfusion tissulaire de la bronche avant la résection pulmonaire : Indice de perfusion proche infrarouge : Perfusion tissulaire dans les couches tissulaires plus profondes (profondeur de pénétration : 4-6 mm)
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juste avant la résection pulmonaire
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Indice de perfusion dans le proche infrarouge : moignon de bronche ou anastomose de bronche après résection pulmonaire
Délai: 10-15 minutes après la résection pulmonaire
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Perfusion tissulaire du moignon bronchique ou de l'anastomose bronchique après résection pulmonaire : Indice de perfusion proche infrarouge : Perfusion tissulaire dans les couches tissulaires plus profondes (profondeur de pénétration : 4-6 mm)
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10-15 minutes après la résection pulmonaire
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Indice tissulaire d'hémoglobine : bronches avant résection pulmonaire
Délai: juste avant la résection pulmonaire
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Perfusion tissulaire de la bronche avant la résection pulmonaire : Indice tissulaire d'hémoglobine : Distribution existante de l'hémoglobine dans le tissu
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juste avant la résection pulmonaire
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Indice tissulaire d'hémoglobine : moignon de bronche ou anastomose de bronche après résection pulmonaire
Délai: 10-15 minutes après la résection pulmonaire
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Perfusion tissulaire du moignon bronchique ou de l'anastomose bronchique après résection pulmonaire : Indice tissulaire-hémoglobine : Répartition existante de l'hémoglobine dans le tissu
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10-15 minutes après la résection pulmonaire
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Tissue-Water-Index : Bronche avant résection pulmonaire
Délai: juste avant la résection pulmonaire
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Perfusion tissulaire de la bronche avant résection pulmonaire : Tissue-Water-Index : Répartition existante de l'eau dans les tissus
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juste avant la résection pulmonaire
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Tissue-Water-Index : moignon de bronche ou anastomose de bronche après résection pulmonaire
Délai: 10-15 minutes après la résection pulmonaire
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Perfusion tissulaire du moignon bronchique ou de l'anastomose bronchique après résection pulmonaire : Tissue-Water-Index : Distribution d'eau existante dans le tissu
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10-15 minutes après la résection pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David B. Ellebrecht, MD, LungenClinic Grosshansdorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (RÉEL)
5 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2022
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PILOT-Tx-HSI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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