Hyperspektraalinen kuvantaminen rintakehäkirurgiassa (PILOT-Tx-HSI)
perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: LungenClinic Grosshansdorf
Pilottitutkimus leikkauksen sisäisestä kudosten erilaistumisesta ja verisuonten perfuusiosta käyttämällä intraoperatiivista hyperspektristä kuvantamista (HSI) keuhkojen, keuhkopussin ja välikarsinan hyvänlaatuisissa ja pahanlaatuisissa sairauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mahdollistaako hyperspektrikuvantaminen keuhkoputken kanto- ja keuhkoputken anastomoosin hapetuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkitaan keuhkoputki ennen keuhkojen resektiota ja keuhkoputken kanto tai keuhkoputken anastomoosi, vastaavasti.
Hyperspektraalinen kuvantamiskameran pää asetetaan ja kohdistetaan kirurgisen pään päälle (kameran ja kohteen etäisyys: 30 cm kaikissa mittauksissa).
Näkökenttää valaisee 8 halogeenipistettä (20 W kukin) ja 100 aallonpituutta aallonpituusalueella 500-1000 nm käytettiin.
Ohjelmisto laskee tutkittavan kudoksen kudosten hapetus [%], elin-hemoglobiini-indeksi, lähi-infrapuna-indeksi ja kudos-vesi-indeksi.
Tutkimus oli suunniteltu tutkimaan kudosten hapetusta pinnallisessa (n.
1mm) ja syvemmät kerrokset (n.
4-6 mm) keuhkoputkesta ennen ja jälkeen keuhkojen resektion.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Großhansdorf, Saksa, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkojen resektio tai muu resektio torakotomialla
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuskyvyn rajoittaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HSI-Pilot
Keuhkoputken kannon tai keuhkoputken anastomoosin diagnostinen hyperspektrikuvaus keuhkojen resektion jälkeen ja kannon tai anastomoottisten perfuusiomittausten laskeminen, vastaavasti
|
diagnostinen hyperspektraalinen kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus: Bronchus ennen keuhkojen resektiota
Aikaikkuna: välittömästi ennen keuhkojen resektiota
|
Keuhkoputken kudosperfuusio ennen keuhkojen resektiota: Happipitoisuus (StO2) %: Veren suhteellinen O2-saturaatio pintakudoskerroksissa (tunkeutumissyvyys: n. 1 mm)
|
välittömästi ennen keuhkojen resektiota
|
|
Hapetus: Bronchus stump tai bronchus anastomosis keuhkojen resektion jälkeen
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia keuhkojen resektion jälkeen
|
Keuhkoputken kannan kudosperfuusio tai keuhkoputken anastomoosi keuhkojen resektion jälkeen: Hapetus (StO2) %: Veren suhteellinen O2-saturaatio pintakudoskerroksissa (tunkeutumissyvyys: n. 1 mm)
|
10-15 minuuttia keuhkojen resektion jälkeen
|
|
Lähellä infrapunaperfuusioindeksi: Keuhkoputki ennen keuhkojen resektiota
Aikaikkuna: välittömästi ennen keuhkojen resektiota
|
Keuhkoputken kudosperfuusio ennen keuhkojen resektiota: Lähi-infrapunaperfuusioindeksi: Kudosten perfuusio syvissä kudoskerroksissa (tunkeutumissyvyys: 4-6 mm)
|
välittömästi ennen keuhkojen resektiota
|
|
Lähi-infrapunaperfuusioindeksi: Bronchus stump tai bronchus anastomosis keuhkojen resektion jälkeen
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia keuhkojen resektion jälkeen
|
Keuhkoputken kannan kudosperfuusio tai keuhkoputken anastomoosi keuhkojen resektion jälkeen: Lähi-infrapunaperfuusioindeksi: Kudosten perfuusio syvemmissä kudoskerroksissa (tunkeutumissyvyys: 4-6 mm)
|
10-15 minuuttia keuhkojen resektion jälkeen
|
|
Kudos-hemoglobiiniindeksi: Bronchus ennen keuhkojen resektiota
Aikaikkuna: välittömästi ennen keuhkojen resektiota
|
Keuhkoputken kudosperfuusio ennen keuhkojen resektiota: kudos-hemoglobiiniindeksi: olemassa oleva hemoglobiinin jakautuminen kudokseen
|
välittömästi ennen keuhkojen resektiota
|
|
Kudos-hemoglobiiniindeksi: keuhkoputken kanto tai keuhkoputken anastomoosi keuhkojen resektion jälkeen
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia keuhkojen resektion jälkeen
|
Keuhkoputken kannan kudosperfuusio tai keuhkoputken anastomoosi keuhkojen resektion jälkeen: Kudos-hemoglobiiniindeksi: olemassa oleva hemoglobiinin jakautuminen kudokseen
|
10-15 minuuttia keuhkojen resektion jälkeen
|
|
Kudos-vesi-indeksi: Keuhkoputki ennen keuhkojen resektiota
Aikaikkuna: välittömästi ennen keuhkojen resektiota
|
Keuhkoputken kudosperfuusio ennen keuhkojen resektiota: Kudosvesiindeksi: Veden jakautuminen kudokseen
|
välittömästi ennen keuhkojen resektiota
|
|
Kudos-vesiindeksi: Keuhkoputken kanto tai keuhkoputken anastomoosi keuhkojen resektion jälkeen
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia keuhkojen resektion jälkeen
|
Keuhkoputken kannan kudosperfuusio tai keuhkoputken anastomoosi keuhkojen resektion jälkeen: Kudos-vesi-indeksi: Veden jakautuminen kudokseen
|
10-15 minuuttia keuhkojen resektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David B. Ellebrecht, MD, LungenClinic Grosshansdorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILOT-Tx-HSI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .