Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperspektral billeddannelse i thoraxkirurgi (PILOT-Tx-HSI)

3. juni 2022 opdateret af: LungenClinic Grosshansdorf

Pilotundersøgelse af intraoperativ vævsdifferentiering og vaskulær perfusion ved hjælp af intraoperativ hyperspektral billeddannelse (HSI) ved benigne og ondartede sygdomme i lunge, pleura og mediastinum

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om hyperspektral billeddannelse muliggør iltning af bronchusstump og bronchus anastomose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bronchus før lunge resektion og henholdsvis bronchus stump eller bronchus anastomosis undersøges. Det hyperspektrale billedkamerahoved placeres og justeres over det kirurgiske (kamera- og objektafstand: 30 cm for alle målinger). Synsfeltet er oplyst af 8 halogenpletter (20 W hver) og 100 bølgelængder i bølgelængdeområdet fra 500 til 1000 nm blev anvendt. Softwaren beregner vævsiltning [%] , organ-hæmoglobin-indeks, nær-infrarødt-indeks og væv-vand-indeks for det undersøgte væv. Undersøgelsen var designet til at undersøge iltning af væv i det overfladiske (ca. 1 mm) og dybere lag (ca. 4-6 mm) af bronchus før og efter lungeresektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Großhansdorf, Tyskland, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungeresektion eller anden resektion via torakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænsning af muligheden for at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HSI-pilot
Diagnostisk hyperspektral billeddannelse af bronchusstumpen eller bronchus anastomose efter lungeresektion og beregning af henholdsvis stump eller anastomotisk Perfusionsmål
Enhed: HSI
diagnostisk hyperspektral billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltning: Bronkus før lungeresektion
Tidsramme: umiddelbart før lungeresektion
Vævsperfusion af bronchus før lungeresektion: Iltning (StO2) i %: Relativ O2-mætning af blodet i overfladiske vævslag (penetrationsdybde: ca. 1 mm)
umiddelbart før lungeresektion
Iltning: Bronchusstump eller bronchus anastomose efter lungeresektion
Tidsramme: 10-15 minutter efter lungeresektion
Vævsperfusion af bronchustumpen eller bronchus anastomose efter lungeresektion: Iltning (StO2) i %: Relativ O2-mætning af blodet i overfladiske vævslag (penetrationsdybde: ca. 1 mm)
10-15 minutter efter lungeresektion
Nær infrarød perfusionsindeks: Bronchus før lungeresektion
Tidsramme: umiddelbart før lungeresektion
Vævsperfusion af bronchus før lungeresektion: Near Infrared Perfusion Index: Vævsperfusion i dybere vævslag (penetrationsdybde: 4-6 mm)
umiddelbart før lungeresektion
Nær-infrarød perfusionsindeks: Bronchusstump eller bronkusanastomose efter lungeresektion
Tidsramme: 10-15 minutter efter lungeresektion
Vævsperfusion af bronchusstumpen eller bronchus anastomose efter lungeresektion: Near Infrared Perfusion Index: Vævsperfusion i dybere vævslag (penetrationsdybde: 4-6 mm)
10-15 minutter efter lungeresektion
Væv-hæmoglobinindeks: Bronkus før lungeresektion
Tidsramme: umiddelbart før lungeresektion
Vævsperfusion af bronchus før lungeresektion: Væv-hæmoglobinindeks: Eksisterende hæmoglobinfordeling i vævet
umiddelbart før lungeresektion
Væv-hæmoglobinindeks: Bronchusstump eller bronkusanastomose efter lungeresektion
Tidsramme: 10-15 minutter efter lungeresektion
Vævsperfusion af bronchusstumpen eller bronchus anastomose efter lungeresektion: Væv-hæmoglobinindeks: Eksisterende hæmoglobinfordeling i vævet
10-15 minutter efter lungeresektion
Væv-vand-indeks: Bronkus før lungeresektion
Tidsramme: umiddelbart før lungeresektion
Vævsperfusion af bronchus før lungeresektion: Tissue-Water-Index: Eksisterende vandfordeling i vævet
umiddelbart før lungeresektion
Væv-vand-indeks: Bronchus stump eller bronchus anastomose efter lungeresektion
Tidsramme: 10-15 minutter efter lungeresektion
Vævsperfusion af bronchusstumpen eller bronchus anastomose efter lungeresektion: Væv-vand-indeks: Eksisterende vandfordeling i vævet
10-15 minutter efter lungeresektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LungenClinic Grosshansdorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David B. Ellebrecht, MD, LungenClinic Grosshansdorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2022

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PILOT-Tx-HSI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iltning af væv

Kliniske forsøg med HSI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner